Undersøkelse av effektene av ulike nivåer av fedme på luftveiene
Undersøkelse av effektene av ulike fedmenivåer på luftveiene: I vår studie, i tillegg til effekten av overvekt på luftveiene, vil mange ulike parametere relatert til helse bli sammenlignet.
Fedme kan defineres som en sykdom som oppstår som et resultat av at energien (kalorien) som tas med mat er mer enn energien som forbrukes og at overskuddsenergien lagres som fett i kroppen, noe som påvirker livskvaliteten og varigheten negativt. BMI beregnes ved å dele vekten (kg) med kvadratet av høyden (m2) (1,2). I følge Verdens helseorganisasjons (WHO) klassifisering er BMI mellom 25-29,9 kg/m2 overvektig, 30-34,9 kg/m2 er lett, 35-39,9 kg/m2 er middels, 40 kg/m2 og over regnes som alvorlig fedme. Overvekt har viktige effekter på åndedrettsfunksjonen. Disse mekaniske og biokjemiske effektene er ikke lett å måle ved lungefunksjonstest og BMI-måling. Endringer forårsaket av mediatorer produsert av fettvev forårsaker sannsynligvis endringer i lungefunksjonen, men denne effekten er ikke fullt ut forstått for øyeblikket. Målet med vår studie er å gjøre disse effektene mer forståelige og å sammenligne dem med ulike fedmeklasser og personer med normal vekt som anses som friske.
Hypotese 0: Effekten av fedme på luftveisfunksjoner og multidimensjonale helserelaterte parametere viser ingen statistisk signifikant forskjell sammenlignet med individer med ulike nivåer av sykdommen og normalvektige individer klassifisert som friske.
Hypotese 1: Effektene av fedme på luftveisfunksjoner og multidimensjonale helserelaterte parametere viser en statistisk signifikant forskjell sammenlignet med personer med ulike nivåer av sykdommen og normalvektige individer klassifisert som friske.
Studien vil bli utført ved ansikt-til-ansikt-evalueringer i en klinisk setting med overvektige pasienter i alderen 18-65 år som har søkt klinikken med en diagnose av fedme og samtykker i å delta i studien, og friske frivillige som anses å være friske uten diagnose av fedme. Ser på evalueringene som skal gjøres; Måling av respirasjonsfunksjonsparametere, måling av respiratorisk muskelstyrke, antropometriske målinger, evaluering av kroppssammensetning, livskvalitet, muskelstyrke og grepstyrke i øvre ekstremiteter, muskelstyrke i nedre ekstremiteter, tretthetsvurdering, vitale tegn, evaluering av treningsoppfatning, tilstedeværelse av dyspné og nivået av den vil bli evaluert. En detaljert beskrivelse av disse evalueringene og parametrene som skal brukes vil bli forklart i detalj i neste trinn.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Detaljert beskrivelse
Fedme kan defineres som en sykdom som oppstår som et resultat av at energien (kalorien) som tas med mat er mer enn energien som forbrukes og at overskuddsenergien lagres som fett i kroppen, noe som påvirker livskvaliteten og varigheten negativt. En kroppsmasseindeks (BMI) på 30 eller over hos voksne er klassifisert som overvektige. BMI beregnes ved å dele vekten (kg) med kvadratet av høyden (m2). I følge Verdens helseorganisasjon (WHO) klassifisering, BMI mellom 25-29. 9 kg/m2 er overvektig, 30-34. 9 kg / m2 er lett, 35-39. 9 kg/m2 er middels, 40 kg/m2 og over regnes som alvorlig fedme. Ettersom økningen i BMI er relatert til antall komorbiditeter, påvirker vekttap også mange risikofaktorer. Det er vist at frivillig vekttap hos overvektige individer over korte perioder (uker eller måneder) reduserer risikofaktorer og forbedrer sykdomssymptomer assosiert med fedme, inkludert hjertesykdom, type II diabetes mellitus og slitasjegikt. Fedme; Det er en viktig risikofaktor og sykdomsfaktor for astma, obstruktiv søvnapnésyndrom, overvektshypoventilasjonssyndrom (OHS) og lungehypertensjonssykdommer. Den samlede effekten av fedme på lungefunksjonen er multifaktoriell og er relatert til de mekaniske og inflammatoriske aspektene ved fedme. Overvekt har viktige effekter på åndedrettsfunksjonen. Disse mekaniske og biokjemiske effektene er ikke lett å måle ved lungefunksjonstest og BMI-måling. Endringer forårsaket av mediatorer produsert av fettvev forårsaker sannsynligvis endringer i lungefunksjonen, men denne effekten er ikke fullt ut forstått for øyeblikket. Som et resultat av litteraturgjennomgangen etterforskerne utførte, ble det observert at studiene utført for å gjøre mer forståelige de fysiologiske og mekaniske effektene av fedme på ulike systemer i kroppen, spesielt luftveiene, var begrenset og utilstrekkelig med hensyn til numeriske og målrettede formål. Det ble observert at underekstremitets muskelstyrke, tretthet, søvnkvalitetsparametere ikke ble inkludert, og deres relasjoner med respirasjonssystemets funksjoner og målinger ble ikke målt. Målet med vår studie er å gjøre disse effektene mer forståelige og å sammenligne dem med ulike fedmeklasser og personer med normal vekt som anses som friske. Personer som meldte seg frivillig til å delta i studien, som oppfylte inklusjonskriteriene og meldte seg frivillig til å delta, vil bli evaluert ved å dele dem inn i fem forskjellige grupper i henhold til BMI-parameteren, i samsvar med intervallene fastsatt av WHO, og dataene som innhentes vil bli sammenlignet mellom gruppene.
Utfallsmål:
- Måling av lungefunksjonsparametre: Respirasjonsfunksjonsparametrene til deltakerne vil bli målt med en respirasjonsfunksjonstest ved bruk av et spirometer. Med disse testene vil de statiske og dynamiske lungevolumene og funksjonsstatusen til personen bli bestemt.
- Måling av respiratorisk muskelstyrke:
Den består av åndedrettsmuskler, mellomgulv, interkostal (intern og ekstern), scalene, sternocleidomastoid, triangularis sterni, mage-, skulder- og nakkemuskler. Respiratorisk muskelstyrke kan måles på mange forskjellige måter. Blant lungefunksjonstestene er maksimalt inspirasjons- og ekspirasjonstrykk målingene som ofte brukes for å evaluere styrken til respirasjonsmusklene. -Måling av respiratorisk muskelstyrke: Den består av åndedrettsmuskler, diafragma, interkostal (intern og ekstern), scalene, sternocleidomastoid, triangularis sterni, mage-, skulder- og nakkemuskler. Respiratorisk muskelstyrke kan måles på mange forskjellige måter. Blant lungefunksjonstestene er maksimalt inspirasjons- og ekspirasjonstrykk målingene som ofte brukes for å evaluere styrken til respirasjonsmusklene. Disse målingene er direkte relatert til respiratorisk muskelstyrke og bidrar til å bestemme rehabiliterings- og treningsprogrammet ved å gi informasjon om pasientens tilstand.
-Antropometriske mål: Deltakernes midjeomkrets, hofteomkrets, nakkeomkrets vil bli målt, og deres forhold (midje/høydeforhold, midje/hofteforhold) vil bli beregnet. Kroppsmasseindeks (BMI), midjeomkrets og midje-til-hofte-forhold (B/C) er de diagnostiske metodene som vanligvis brukes for å oppdage fett. Midjeomkrets og midje-hofte-forhold har vist seg å være nyttige mål for å måle opphopning av visceral fett. Måling av nakkeomkrets brukes som en antropometrisk markør for å identifisere pasienter med risiko for søvnapnésyndrom. Samtidig antas nakkeomkrets å være assosiert med andre metabolske sykdommer. I tillegg til disse målingene, vil også målingen kalt 'Ny BMI' som brukes i litteraturen bli foretatt. I denne målingen beregnes BMI med formelen 1,3 × (kg / m2).
For å beregne kroppsfettforholdet er det sikte på å estimere mengden kroppsfett med måling av Clinica Universidad de Navarra-Body Adiposity Estimator (CUN-BAE) i tillegg til den bioelektriske impedansmetoden.
BMI-måling er utilstrekkelig til å bestemme kroppsfett- og muskelforhold. Siden det er vanskelig å bestemme plasseringen av fettvevet i kroppen, vil det bli evaluert med '' Body Shape Index ''.
-Vurdering av kroppssammensetning: Kroppssammensetning vil bli målt ved hjelp av metoden kalt bioelektrisk impedansanalyse (BIA). Denne målingen er basert på prinsippene for elektrisk ledningsevne til kroppsvev. Det er en rask, praktisk og relativt rimelig metode sammenlignet med andre lignende enheter og applikasjoner som brukes til å undersøke kroppssammensetningen til individer. Denne metoden viser prosenten og massen av kroppsfett, mager kroppsvekt og mengden vann i kroppen og deres fordelingsprosent. Personen klatrer på enheten og legger hendene på de angitte stedene. Elektrisk strøm går gjennom kroppen og gir informasjon om parametere bestemt av visse algoritmer og beregninger.
-Livskvalitet: Livskvalitet er akseptert som en flerdimensjonal struktur med mange forskjellige innhold. Tatt i betraktning nedgangen i fysisk kapasitet, smerte, forverring av mellommenneskelige relasjoner, redusert selvtillit, tap av selvtillit, depresjon, sosial stigma, vanskeligheter med å finne jobb, avvisning fra skole- og forretningsmiljøet, er det forstått hvor lavt helserelatert livskvalitet for overvektige individer er. Ved måling av livskvalitet; Nottingham Health Profile spørreskjema vil bli brukt. Nottingham Health Profile er et spørreskjema som består av 7 undertekster og 45 spørsmål, inkludert fysiske, sosiale og psykologiske evalueringer.
- Øvre ekstremitets muskelstyrke og gripestyrke: Det er en viktig parameter knyttet til muskelstyrke, funksjonskapasitet, risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer og dødelighet. Øvre ekstremitets muskelstyrke og grepsstyrke vil bli målt med hånddynamometer og vektløftetester (armkrølltest).
- Muskelstyrke i nedre ekstremiteter: Abnormiteter som vanligvis oppstår i muskler i nedre ekstremiteter påvirker pasienters fysiske ytelse og daglige aktiviteter, reduserer treningstoleranse og svekker helserelatert livskvalitet. 30 sekunders sit-and-go test vil bli brukt for å måle muskelstyrken i nedre ekstremiteter. Poengsummen bestemmes av antall ganger deltakeren sitter og reiser seg i 30 sekunder fra det øyeblikket deltakeren blir kommandert til å legge hendene på krysset, skuldrene i stolen han sitter med ryggen støttet og starte i posisjonen. hvor føttene er i full kontakt med gulvet.
- Utmattelsesvurdering:
Tretthet er en vanlig klage hos overvektige og overvektige mennesker. Det er opplyst at dette er forårsaket av økt kroppsmasse, redusert fysisk aktivitetsnivå og søvnforstyrrelser. I vurderingen av fatigue vil Fatigue Severity Scale (39) benyttes. Alvorlighetsskalaen for tretthet består av 9 spørsmål som stiller spørsmål ved sosial relasjon, fysisk ytelse og symptomatisk alvorlighetsgraden av tretthet. Den totale poengsummen lages i henhold til svarene som er gitt på spørsmålene.
-Vitalt tegn: Type 2 diabetes mellitus (T2DM), hypertensjon (HT), dyslipidemi (DLP), obstruktiv søvnapné syndrom (OSAS) komorbiditeter har vært assosiert med sykelig overvekt hos overvektige individer. Blodtrykk, hjertefrekvens, oksygenmetning vil bli evaluert for å observere de negative effektene av disse komorbiditetene.
-Evaluering av treningsoppfatning: Aerob treningskapasitet er en viktig del av fysisk form. Opplevde fordeler og opplevde barrierer for å delta i fysisk aktivitet vil bli vurdert av Exercise Benefits / Barriers Scale (EBBS). Det er et spørreskjema som består av 43 spørsmål som brukes til å evaluere folks oppfatning av trening. Vurderer ideene om å være nyttige og forebyggende som trening skaper på mennesker. Testresultatet bestemmes av poengsummen samlet i henhold til svarene som er gitt på spørsmålene.
-Vurdering av tilstedeværelse og nivå av dyspné: I følge rapporten fra American Thoracic Society (ATS) ble definisjonen av dyspné definert som "ubehagelig eller ubehagelig pustefølelse og personlig åndedrettsforstyrrelse forårsaket av forskjellige intensitetssanser", og det ble oppgitt å være en subjektiv følelse. "Modified Medical Research Council Scale (MMRC)" vil bli brukt for å evaluere tilstedeværelsen av dyspné. MMRC er en fem-elements skala laget på grunnlag av ulike aktiviteter som forårsaker kortpustethet. Tilstedeværelsen og effekten av dyspné oppstår i henhold til stoffet valgt av personen.
-Statistiske metode(r) å bruke: '' Hatem AM, Ismail MS, El-Hinnawy YH. "Effekt av forskjellige klasser av fedme på lungefunksjonene blant voksne egyptere: en tverrsnittsstudie", Egypt J Bronchol 2019; 13: 510-5 '', ble det totale antallet prøver bestemt for 5 grupper i prøvestørrelsesstudien, basert på FVC-verdien og standardavvik i tabell 2, beregnet til 80 under forutsetning av at det var 16 per gruppe. Prøvestørrelsesberegning ble gjort ved hjelp av NCSS / PASS-programmet. I beregningen ble det bestemt at forskjellen mellom gjennomsnittene av de 5 gruppene skulle være 80 % effekt og 95 % konfidensnivå for å være signifikant. Den statistiske testmetoden som skal brukes ANOVA vil bli brukt under forhold med normalfordeling mellom grupper, og Kruskal-Wallis testmetode vil bli brukt dersom betingelsen om normalfordeling mellom grupper ikke kan oppnås.
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34098
- Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Medicine Internal Medicine Department of Endocrinology and Metabolic Diseases
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være i aldersgruppen 18-65,
- kroppsmasseindeks ≥18,5 i henhold til Verdens helseorganisasjon (WHO) klassifisering,
- frivillig til å delta i studien,
Ekskluderingskriterier:
- Medfølgende nevrologiske eller ortopediske effekter som vil forhindre deltakelse i studien,
- Graviditetsstatus,
- Tilstedeværelse av en pacemaker,
- Etter å ha hatt Covid-19 sykdom,
- Etter å ha hatt noen thorax- eller abdominal kirurgi eller skade,
- For evaluerings- og kontrollformål Å være ute av stand til å forstå og anvende testene som skal brukes mentalt og fysisk vellykket,
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
|---|
|
GRUPPE I
Gruppe I vil inkludere tilfeller klassifisert som normalvektig (sunn) med en kroppsmasseindeks på 18,5-24,9
kg / m2 som et resultat av klassifiseringen laget av Verdens helseorganisasjon.
Alle parameter- og evalueringsmålinger bestemt for denne gruppen vil bli utført.
Siden denne gruppen ikke ble ansett som overvektig, ble den bestemt som kontrollgruppen.
|
|
GRUPPE II
Gruppe II vil inkludere tilfeller klassifisert som overvektig og har en kroppsmasseindeks på 25,0-29,9
kg / m2 som et resultat av klassifiseringen laget av Verdens helseorganisasjon.
Alle parameter- og evalueringsmålinger bestemt i denne gruppen vil bli utført.
|
|
GRUPPE III
Gruppe III vil inkludere tilfeller klassifisert som klasse I overvektige, med en kroppsmasseindeks på 30,0-34,9 kg/m2 som et resultat av klassifiseringen gjort av Verdens helseorganisasjon.
Alle parameter- og evalueringsmålinger bestemt i denne gruppen vil bli utført.
|
|
GRUPPE IV
Gruppe IV vil inkludere tilfeller klassifisert som klasse II overvektige, med en kroppsmasseindeks på 35,0-39,9
kg / m2 som et resultat av klassifiseringen laget av Verdens helseorganisasjon.
Alle parameter- og evalueringsmålinger bestemt i denne gruppen vil bli utført.
|
|
GRUPPE V
Gruppe V vil inkludere tilfeller klassifisert som klasse III (sykelig) overvektige, med en kroppsmasseindeks på 40 kg/m2 som et resultat av klassifiseringen gjort av Verdens helseorganisasjon.
Alle parameter- og evalueringsmålinger bestemt i denne gruppen vil bli utført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Luftveisfunksjonsparametere
Tidsramme: Dag 1.
|
Respirasjonsfunksjonsparametrene til deltakerne vil bli målt med en lungefunksjonstest ved bruk av et spirometer.
Med disse testene vil de statiske og dynamiske lungevolumene og funksjonsstatusen til personen bli bestemt.
Spirometriske målinger vil bli utført ved å anvende retningslinjene for standardisering av lungefunksjonstester utarbeidet av American Thoracic Society (ATS) og European Respiratory Society (ERS).
|
Dag 1.
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Dag 1.
|
Respirasjonsmuskulaturen er sammensatt av diafragma, interkostal (intern og ekstern), scalene, sternocleidomastoid, triangularis sterni, mage-, skulder- og nakkemuskler.
Respiratorisk muskelstyrke kan måles på mange forskjellige måter.
Det maksimale inspirasjons- og ekspirasjonstrykket blant respirasjonsfunksjonstestene er målingene som ofte brukes for å evaluere styrken til respirasjonsmusklene.
Disse målingene er direkte relatert til respiratoriske muskelstyrker og hjelper til med å bestemme rehabiliterings- og treningsprogrammet ved å gi informasjon om pasientens tilstand.
Respiratoriske muskelstyrkemålinger vil bli utført i henhold til standardiseringen av retningslinjene utarbeidet av American Thoracic Society (ATS) og European Respiratory Society (ERS).
|
Dag 1.
|
|
Måling av livskvalitet
Tidsramme: Dag 1.
|
Livskvalitet er akseptert som en flerdimensjonal struktur med mange forskjellige innhold.
I måling av livskvalitet; Spørreskjemaet ''Nottingham Health Profile'' vil bli brukt.
Nottingham Health Profile er et spørreskjema som består av 7 undertekster og 45 spørsmål, inkludert fysiske, sosiale og psykologiske evalueringer.
Denne mangefasetterte skalaen inkluderer: smerte, emosjonelle reaksjoner, søvn, fysisk aktivitet, energi og helsestatus
|
Dag 1.
|
|
Oppfatning av trening
Tidsramme: Dag 1.
|
Aerob treningskapasitet er en viktig del av fysisk form.
Opplevde fordeler og opplevde barrierer for å delta i fysisk aktivitet vil bli vurdert gjennom Exercise Benefits / Barriers Scale Denne skalaen består av 43 flervalgsspørsmål.
I følge svarene som er gitt, er minimumsscore som kan tas 43 og maksimal poengsum er 172.
Jo høyere poengsum, jo bedre oppfatning har folk om trening.
|
Dag 1.
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antropometriske målforhold
Tidsramme: Dag 1.
|
Måling av midjeomkrets, hofteomkrets og nakkeomkrets og deres forhold (midje/høydeforhold, midje/hofteforhold) til hverandre vil bli beregnet.
Antropometriske målinger (høyde, vekt, midje, nakke og hofteomkrets) vil bli utført i henhold til Verdens helseorganisasjons (WHO) målekriterier.
Målene vil bli gjort med et 150 centimeter langt målebånd som ikke er stivt.
|
Dag 1.
|
|
Nakkeomkrets
Tidsramme: Dag 1.
|
Måling av nakkeomkrets brukes som en antropometrisk markør for å identifisere pasienter med risiko for søvnapnésyndrom.
Antropometriske målinger vil bli utført i henhold til Verdens helseorganisasjons (WHO) målekriterier.
Målene vil bli gjort med et 150 centimeter langt målebånd som ikke er stivt.
|
Dag 1.
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: Dag 1.
|
Midjeomkrets har vist seg å være nyttige mål for måling av visceral fettakkumulering.
midjeomkrets er en ofte brukt diagnostisk metode for å oppdage fett.
Midjeomkrets har vist seg å være nyttige mål for måling av visceral fettakkumulering.
Antropometriske målinger vil bli utført i henhold til Verdens helseorganisasjons (WHO) målekriterier.
Målene vil bli gjort med et 150 centimeter langt målebånd som ikke er stivt.
|
Dag 1.
|
|
NY BMI
Tidsramme: Dag 1.
|
En måling kalt 'Ny BMI' brukt i litteraturen vil også bli gjort.
I denne målingen beregnes BMI med formelen 1,3 × (kg / m2).
|
Dag 1.
|
|
Vurdere kroppssammensetning
Tidsramme: Dag 1.
|
Kroppssammensetning vil bli målt ved hjelp av metoden kalt bioelektrisk impedansanalyse (BIA).
Med enheten som brukes i denne metoden, måles også vekten og høyden til personene.
Denne målingen er basert på prinsippene for elektrisk ledningsevne til kroppsvev.
Det er en rask, praktisk og relativt rimelig metode sammenlignet med andre lignende enheter og applikasjoner som brukes til å undersøke kroppssammensetningen til individer.
Denne metoden viser prosenten og massen av kroppsfett, mager kroppsvekt og mengden vann i kroppen og deres fordelingsprosent.
|
Dag 1.
|
|
Kroppsfettestimator
Tidsramme: Dag 1.
|
For å beregne kroppsfettforholdet er det sikte på å estimere mengden kroppsfett med måling av Clinica Universidad de Navarra-Body Adiposity Estimator (CUN-BAE) i tillegg til den bioelektriske impedansmetoden.
I denne målingen er % BF (Prosent estimat av kroppsfett) = -44.988
(0,503 × alder) (10,689 × kjønn) (3,172 × BMI) - (0,026 × BMI) (0,181 × BMI × kjønn) - (0,02 × BMI × alder ) - (0,005 × BMI2 × kjønn) (0,00021 × BMI2 × alder) ) (Multiplikatorverdien for det kvinnelige kjønn bestemmes som 1, for det mannlige kjønnet er multiplikatorverdien bestemt som 0)
|
Dag 1.
|
|
Kroppsformindeks
Tidsramme: Dag 1.
|
BMI-måling er utilstrekkelig til å bestemme kroppsfett- og muskelforhold.
Siden det er vanskelig å bestemme plasseringen av fettvevet i kroppen, vil det bli evaluert med "Body Shape Index" i denne forbindelse.
Body Shape Index beregnes med formelen midjeomkrets (cm) / (BMI2 / 3 × Høyde (m) 1/2).
|
Dag 1.
|
|
Kroppsfettindeks
Tidsramme: Dag 1.
|
En annen parameter som brukes til å bestemme kroppsfettprosenten kalles "Body Adiposity Index".
En prediktiv verdi for prosentandelen kroppsfett bestemmes av måleresultatet.
Body Adiposity Index beregnes med formelen (hofteomkrets / Høyde (m) 1,5) -18.
|
Dag 1.
|
|
Øvre ekstremitet muskelstyrke
Tidsramme: Dag 1.
|
I vektløftingstesten som skal brukes til å måle muskelstyrke i øvre ekstremiteter, bestemmes poengsummen ved å bringe armen til full ekstensjon fra personen (3,60 kg for mannlige deltakere, 2,3 kg for kvinnelige deltakere) og antall fulle løft for 30 sekunder.I vektløftingstesten som skal brukes til å måle muskelstyrke i øvre ekstremiteter, bestemmes poengsummen ved å bringe armen til full forlengelse av personen (3,60 kg for mannlige deltakere, 2,3 kg for kvinnelige deltakere) og antall fulle løft for 30 sekunder.
|
Dag 1.
|
|
Gripende styrke
Tidsramme: Dag 1.
|
Måling av grepsstyrke gjøres ved hjelp av et hånddynamometer for å måle grepstyrken til hånden isometrisk.
|
Dag 1.
|
|
Muskelstyrke i nedre ekstremiteter
Tidsramme: Dag 1.
|
Abnormiteter som vanligvis oppstår i underekstremitetsmuskler påvirker pasientenes fysiske yteevne og daglige aktiviteter, reduserer treningstoleransen og svekker helserelatert livskvalitet.
30 sekunders sit-and-go test vil bli brukt for å måle muskelstyrken i nedre ekstremiteter.
Poengsummen bestemmes av antall ganger deltakeren sitter og reiser seg i 30 sekunder fra det øyeblikket deltakeren blir beordret til å legge hendene på de kryssede skuldrene i stolen han sitter med ryggen støttet og starte i posisjonen der føttene hans berører gulvet.
|
Dag 1.
|
|
Utmattelsesvurdering
Tidsramme: Dag 1.
|
Alvorlighetsskalaen for tretthet består av 9 spørsmål som stiller spørsmål ved sosial relasjon, fysisk ytelse og symptomatisk alvorlighetsgraden av tretthet.
Den totale poengsummen lages i henhold til svarene som er gitt på spørsmålene. Spørsmålene gis mellom 0 og 7, og resultatet oppnås ved å dele den totale poengsummen på ni.
Når den totale poengsummen øker, øker alvorlighetsgraden av tretthet.
Hvis resultatet er mindre enn 2,8, blir resultatet funnet uten utmattelse.
Hvis det er større enn 6,1, regnes det som kronisk tretthet.
|
Dag 1.
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Dag 1.
|
Sentral fett har lenge vært knyttet til hypertensjon hos voksne, med funnet at kardiovaskulære og metabolske komplikasjoner av fedme var mer vanlig hos pasienter med overkroppsfedmefenotypen.
Blodtrykket vil bli målt med et digitalt blodtrykksmåler
|
Dag 1.
|
|
Puls
Tidsramme: Dag 1.
|
En annen viktig manifestasjon av fedme er svekkelse i det autonome nervesystemet, tilstede i alle aldersgrupper, som hver har sin egen profil.
Hjertefrekvensen endres også på grunn av denne påvirkningen.
Hjertefrekvens oppnådd ved hjelp av en pulsmåler.
|
Dag 1.
|
|
Oksygenmetning
Tidsramme: Dag 1.
|
Oksygenmetning er en viktig vital parameter.
Oksygenmetning vil bli målt med et pulsoksymeter.
|
Dag 1.
|
|
Evaluering av tilstedeværelse og nivå av dyspné
Tidsramme: Dag 1.
|
I følge rapporten fra American Thoracic Society (ATS) ble definisjonen av dyspné definert som "ubehagelig eller ubehagelig pustefølelse og personlig pustebesvær forårsaket av forskjellige intensitetssensasjoner", og det ble oppgitt å være en subjektiv følelse.
"Modified Medical Research Council Scale" vil bli brukt til å evaluere tilstedeværelsen av dyspné.
Skalaen er en femdelt skala basert på ulike aktiviteter som forårsaker kortpustethet.
Tilstedeværelsen og effekten av dyspné oppstår i henhold til stoffet valgt av personen.
I denne skalaen som består av fem alternativer, bestemmes effekten skapt av tilstedeværelsen av dyspné i henhold til svaret som er gitt.
Den laveste poengsummen er 0, den høyeste poengsummen er 5. Høyere poengsum betyr mer eksponering.
Og jo høyere poengsum, desto dårligere resultat.
|
Dag 1.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Gülay Aras Bayram, PhD, Medipol University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Krupp LB, LaRocca NG, Muir-Nash J, Steinberg AD. The fatigue severity scale. Application to patients with multiple sclerosis and systemic lupus erythematosus. Arch Neurol. 1989 Oct;46(10):1121-3. doi: 10.1001/archneur.1989.00520460115022.
- Dixon AE, Peters U. The effect of obesity on lung function. Expert Rev Respir Med. 2018 Sep;12(9):755-767. doi: 10.1080/17476348.2018.1506331. Epub 2018 Aug 14.
- FLETCHER CM. The clinical diagnosis of pulmonary emphysema; an experimental study. Proc R Soc Med. 1952 Sep;45(9):577-84. No abstract available.
- Maltais F, Decramer M, Casaburi R, Barreiro E, Burelle Y, Debigare R, Dekhuijzen PN, Franssen F, Gayan-Ramirez G, Gea J, Gosker HR, Gosselink R, Hayot M, Hussain SN, Janssens W, Polkey MI, Roca J, Saey D, Schols AM, Spruit MA, Steiner M, Taivassalo T, Troosters T, Vogiatzis I, Wagner PD; ATS/ERS Ad Hoc Committee on Limb Muscle Dysfunction in COPD. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: update on limb muscle dysfunction in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2014 May 1;189(9):e15-62. doi: 10.1164/rccm.201402-0373ST.
- Sechrist KR, Walker SN, Pender NJ. Development and psychometric evaluation of the exercise benefits/barriers scale. Res Nurs Health. 1987 Dec;10(6):357-65. doi: 10.1002/nur.4770100603.
- Bestall JC, Paul EA, Garrod R, Garnham R, Jones PW, Wedzicha JA. Usefulness of the Medical Research Council (MRC) dyspnoea scale as a measure of disability in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Thorax. 1999 Jul;54(7):581-6. doi: 10.1136/thx.54.7.581.
- Bray GA. Risks of obesity. Endocrinol Metab Clin North Am. 2003 Dec;32(4):787-804, viii. doi: 10.1016/s0889-8529(03)00067-7.
- Ogden CL, Carroll MD, Kit BK, Flegal KM. Prevalence of obesity in the United States, 2009-2010. NCHS Data Brief. 2012 Jan;(82):1-8.
- American Thoracic Society/European Respiratory Society. ATS/ERS Statement on respiratory muscle testing. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Aug 15;166(4):518-624. doi: 10.1164/rccm.166.4.518. No abstract available.
- Graham BL, Steenbruggen I, Miller MR, Barjaktarevic IZ, Cooper BG, Hall GL, Hallstrand TS, Kaminsky DA, McCarthy K, McCormack MC, Oropez CE, Rosenfeld M, Stanojevic S, Swanney MP, Thompson BR. Standardization of Spirometry 2019 Update. An Official American Thoracic Society and European Respiratory Society Technical Statement. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Oct 15;200(8):e70-e88. doi: 10.1164/rccm.201908-1590ST.
- Kucukdeveci AA, McKenna SP, Kutlay S, Gursel Y, Whalley D, Arasil T. The development and psychometric assessment of the Turkish version of the Nottingham Health Profile. Int J Rehabil Res. 2000 Mar;23(1):31-8. doi: 10.1097/00004356-200023010-00004.
- Faria SL, Faria OP, Cardeal MD, Ito MK. Validation study of multi-frequency bioelectrical impedance with dual-energy X-ray absorptiometry among obese patients. Obes Surg. 2014 Sep;24(9):1476-80. doi: 10.1007/s11695-014-1190-5.
- Chiu HY, Chen PY, Chuang LP, Chen NH, Tu YK, Hsieh YJ, Wang YC, Guilleminault C. Diagnostic accuracy of the Berlin questionnaire, STOP-BANG, STOP, and Epworth sleepiness scale in detecting obstructive sleep apnea: A bivariate meta-analysis. Sleep Med Rev. 2017 Dec;36:57-70. doi: 10.1016/j.smrv.2016.10.004. Epub 2016 Nov 5.
- Spruit MA, Sillen MJ, Groenen MT, Wouters EF, Franssen FM. New normative values for handgrip strength: results from the UK Biobank. J Am Med Dir Assoc. 2013 Oct;14(10):775.e5-11. doi: 10.1016/j.jamda.2013.06.013. Epub 2013 Aug 16.
- Bluher M. Obesity: global epidemiology and pathogenesis. Nat Rev Endocrinol. 2019 May;15(5):288-298. doi: 10.1038/s41574-019-0176-8.
- Forhan M. An analysis of disability models and the application of the ICF to obesity. Disabil Rehabil. 2009;31(16):1382-8. doi: 10.1080/09638280802572981.
- Sirtori A, Brunani A, Villa V, Berselli ME, Croci M, Leonardi M, Raggi A. Obesity is a marker of reduction in QoL and disability. ScientificWorldJournal. 2012;2012:167520. doi: 10.1100/2012/167520. Epub 2012 Mar 12.
- Vranesic Bender D, Krznaric Z. Nutritional and behavioral modification therapies of obesity: facts and fiction. Dig Dis. 2012;30(2):163-7. doi: 10.1159/000336670. Epub 2012 Jun 20.
- The Lancet Public Health. Tackling obesity seriously: the time has come. Lancet Public Health. 2018 Apr;3(4):e153. doi: 10.1016/S2468-2667(18)30053-7. No abstract available.
- Laskowski ER. Action on obesity and fitness: the physiatrist's role. PM R. 2009 Sep;1(9):795-7. doi: 10.1016/j.pmrj.2009.08.448. No abstract available.
- Raggi A, Sirtori A, Brunani A, Liuzzi A, Leonardi M. Use of the ICF to describe functioning and disability in obese patients. Disabil Rehabil. 2009;31 Suppl 1:S153-8. doi: 10.3109/09638280903317724.
- Wen AS, Woo MS, Keens TG. How many maneuvers are required to measure maximal inspiratory pressure accurately. Chest. 1997 Mar;111(3):802-7. doi: 10.1378/chest.111.3.802.
- Onat A, Hergenc G, Yuksel H, Can G, Ayhan E, Kaya Z, Dursunoglu D. Neck circumference as a measure of central obesity: associations with metabolic syndrome and obstructive sleep apnea syndrome beyond waist circumference. Clin Nutr. 2009 Feb;28(1):46-51. doi: 10.1016/j.clnu.2008.10.006. Epub 2008 Nov 17.
- Ahbab S, Ataoglu HE, Tuna M, Karasulu L, Cetin F, Temiz LU, Yenigun M. Neck circumference, metabolic syndrome and obstructive sleep apnea syndrome; evaluation of possible linkage. Med Sci Monit. 2013 Feb 13;19:111-7. doi: 10.12659/MSM.883776.
- van Vugt JL, Cakir H, Kornmann VN, Doodeman HJ, Stoot JH, Boerma D, Houdijk AP, Hulsewe KW. The new Body Mass Index as a predictor of postoperative complications in elective colorectal cancer surgery. Clin Nutr. 2015 Aug;34(4):700-4. doi: 10.1016/j.clnu.2014.08.006. Epub 2014 Aug 15.
- Gomez-Ambrosi J, Silva C, Catalan V, Rodriguez A, Galofre JC, Escalada J, Valenti V, Rotellar F, Romero S, Ramirez B, Salvador J, Fruhbeck G. Clinical usefulness of a new equation for estimating body fat. Diabetes Care. 2012 Feb;35(2):383-8. doi: 10.2337/dc11-1334. Epub 2011 Dec 16.
- Bergman RN, Stefanovski D, Buchanan TA, Sumner AE, Reynolds JC, Sebring NG, Xiang AH, Watanabe RM. A better index of body adiposity. Obesity (Silver Spring). 2011 May;19(5):1083-9. doi: 10.1038/oby.2011.38. Epub 2011 Mar 3.
- Krakauer NY, Krakauer JC. A new body shape index predicts mortality hazard independently of body mass index. PLoS One. 2012;7(7):e39504. doi: 10.1371/journal.pone.0039504. Epub 2012 Jul 18.
- Sarwer DB, Steffen KJ. Quality of Life, Body Image and Sexual Functioning in Bariatric Surgery Patients. Eur Eat Disord Rev. 2015 Nov;23(6):504-8. doi: 10.1002/erv.2412.
- Niero M, Martin M, Finger T, Lucas R, Mear I, Wild D, Glauda L, Patrick DL. A new approach to multicultural item generation in the development of two obesity-specific measures: the Obesity and Weight Loss Quality of Life (OWLQOL) questionnaire and the Weight-Related Symptom Measure (WRSM). Clin Ther. 2002 Apr;24(4):690-700. doi: 10.1016/s0149-2918(02)85144-x.
- Myers A, Rosen JC. Obesity stigmatization and coping: relation to mental health symptoms, body image, and self-esteem. Int J Obes Relat Metab Disord. 1999 Mar;23(3):221-30. doi: 10.1038/sj.ijo.0800765.
- Oppert JM, Bellicha A, Roda C, Bouillot JL, Torcivia A, Clement K, Poitou C, Ciangura C. Resistance Training and Protein Supplementation Increase Strength After Bariatric Surgery: A Randomized Controlled Trial. Obesity (Silver Spring). 2018 Nov;26(11):1709-1720. doi: 10.1002/oby.22317.
- Baillot A, Vallee CA, Mampuya WM, Dionne IJ, Comeau E, Meziat-Burdin A, Langlois MF. Effects of a Pre-surgery Supervised Exercise Training 1 Year After Bariatric Surgery: a Randomized Controlled Study. Obes Surg. 2018 Apr;28(4):955-962. doi: 10.1007/s11695-017-2943-8.
- Bohannon RW, Crouch RH. Two-Minute Step Test of Exercise Capacity: Systematic Review of Procedures, Performance, and Clinimetric Properties. J Geriatr Phys Ther. 2019 Apr/Jun;42(2):105-112. doi: 10.1519/JPT.0000000000000164.
- Mesarwi O, Polak J, Jun J, Polotsky VY. Sleep disorders and the development of insulin resistance and obesity. Endocrinol Metab Clin North Am. 2013 Sep;42(3):617-34. doi: 10.1016/j.ecl.2013.05.001.
- Gils Contreras A, Bonada Sanjaume A, Montero Jaime M, Rabassa Soler A, Sabench Pereferrer F, Molina Lopez A, Becerra Tomas N, Del Castillo Dejardin D, Salas-Salvado J. Effects of Two Preoperatory Weight Loss Diets on Hepatic Volume, Metabolic Parameters, and Surgical Complications in Morbid Obese Bariatric Surgery Candidates: a Randomized Clinical Trial. Obes Surg. 2018 Dec;28(12):3756-3768. doi: 10.1007/s11695-018-3413-7.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 10840098-772.02-E.61593
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .