Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Umiddelbare effekter av TECAR-terapi på Quadriceps-muskelytelsen hos idrettsutøvere: En randomisert crossover-forsøk

12. mars 2021 oppdatert av: Hamada Ahmed, Cairo University

Umiddelbare effekter av TECAR-terapi på Quadriceps-muskelytelsen hos idrettsutøvere

De eksperimentelle prosedyrene vil bestå av to økter. Følgende trinn vil utgjøre den første økten: oppvarming på syklusergometeret, og kjennskap til det isokinetiske dynamometeret, deretter baselinemåling av isokinetiske parametere. Etterpå vil placebo eller aktiv TECAR-terapi brukes (i henhold til randomiseringen). På slutten vil isokinetiske parametere tas igjen. Etter 7 dager vil den andre økten utføres etter samme prosedyre som den første økten. Imidlertid vil en invers modus for TECAR-behandling fra den første økten (placebo eller aktiv) brukes for hver enkelt. De to øktene vil bli holdt med 7 dagers mellomrom, enten på en søndag eller tirsdag. Prosedyrer er oppsummert i figur 1. Den dominerende underekstremitetstesten vil bli brukt til å velge underekstremitet valgt for isokinetisk dynamometer.

Figur 1: Tidslinje for perioden for evaluering av grupper (Aktiv og Placebo TECAR).

Muskelytelsesmåling med isokinetisk dynamometer:

Quadriceps-musklene i dominerende underekstremitet vil bli testet for alle deltakere med Biodex isokinetisk dynamometer (Biodex Medical System, Shiley, NY, USA, koblet til IBM PC-datamaskinprogramvare). Kalibrering av Biodex for dreiemoment og vinkelhastighet vil gjøres i henhold til de foreskrevne produsentens retningslinjer før hver opptaksøkt. Før vurdering holdt de frivillige en 5-minutters syklusergometeroppvarming (hastighet i området 60-70 rpm og uten belastning). Deretter vil deltakerne bli plassert med en hoftevinkel på 100o på det tidligere kalibrerte isokinetiske dynamometeret og vil bli riktig justert og stabilisert med stropper for å unngå mulige kompenserende bevegelser. Dermed ble den dominerende kneaksen (lateral epikondyl av lårbenet) til hvert individ justert til dynamometerets rotasjonsakse. Spaken til utstyret ble festet ca. 2 cm over tibial malleolus. Stolhøyden, ryggavstanden, setevinkelen og dynamometerbasen ble justert for hvert emne og notert for den andre økten. Før du starter registreringen av isokinetisk muskelytelse, vil det være en familiariseringsperiode med apparatet som består av fem submaksimale frivillige konsentriske muskelkontraksjoner i hele spekteret av standardiserte og forhåndsprogrammerte bevegelser (90-20°) i henhold til retningslinjene til dynamometeret, med en konstant vinkelhastighet på 180°/s. den isokinetiske protokollen vil bli utført med et sett med 60 konsentriske/eksentriske sammentrekninger av quadriceps. Deltakerne vil bli oppmuntret visuelt og verbalt gjennom hele testprotokollen for å oppnå maksimal innsats fra begynnelsen. Muskelytelsen, når det gjelder arbeidstretthetsindeks, toppmoment, gjennomsnittlig kraft og totalt arbeid av kneekstensormusklene, vil bli evaluert ved isokinetisk dynamometri i henhold til retningslinjene til utstyrsprodusenten (Biodex Medical System Inc.).

Eksperimentell protokoll for TECAR-terapi:

Umiddelbart etter baseline-måling av muskelytelse for hver økt, vil deltakerne motta placebo eller aktiv TECAR-terapi.

I dette eksperimentet vil Transfer Electrode Capacitive and Resistive (TECAR) terapi (radiofrekvensterapi; INDIBA, Spania) bli brukt. TECAR-terapi er en systematisk behandling for å gi kapasitiv energioverføring (CET) og resistiv energioverføring (RET). I CET-modus er varmeoverføring konsentrert om huden og overfladiske muskler, som er vev med høye elektrolytter, mens RET-modus fokuserer varmeoverføring på bein, sener, ledd og dype muskler. I denne studien vil både CET- og RET-modus brukes på deltakerens quadriceps i 15-20 minutter ved en stabil frekvens på 448 KHz. I henhold til produsentens retningslinjer for sikkerhet vil CET-modus først implementeres i 5 minutter. Deretter fortsettes i RET-modus for resten av behandlingen. Deltakerne vil bli bedt om å legge seg komfortabelt, og behandlingen begynner.

Intensiteten til strømmen vil bli satt til komfortnivået mellom 0%-100%, i gjennomsnitt ca. 40%. TECAR-terapi vil bli brukt av en fysioterapeut for alle deltakere.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Påmelding etter invitasjon

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
30

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12682
        • Hamada Ahmed

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  1. i alderen 23 til 35 år.
  2. kroppsmasseindeks på 20 til 25 kg/cm2
  3. klassifisert som uregelmessig aktive eller aktive, som utførte fysisk aktivitet med en frekvens på minst fem ganger i uken, totalt minimum 150 minutter per uke, i henhold til International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)-Short Version og rapporter fra deltakerne ble inkludert.

Eksklusjonskriterier

  1. De med tidligere muskel- og skjelettskade i quadriceps femoris
  2. Deltakere med overfølsomhet
  3. En historie med leddgikt, skade eller operasjon på kneet eller hoften
  4. Deltakere som vil få et metallinnlegg i området som krever terapi ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: Aktiv Tecar

Transfer Electrode Capacitive and Resistive (TECAR) terapi (radiofrekvensterapi; INDIBA, Spania) vil bli brukt. I CET-modus er varmeoverføring konsentrert om huden og overfladiske muskler, som er vev med høye elektrolytter, mens RET-modus fokuserer varmeoverføring på bein, sener, ledd og dype muskler. I denne studien vil både CET- og RET-modus brukes på deltakerens quadriceps i 15-20 minutter ved en stabil frekvens på 448 KHz. I henhold til produsentens retningslinjer for sikkerhet vil CET-modus først implementeres i 5 minutter. Deretter fortsettes i RET-modus for resten av behandlingen. Deltakerne vil bli bedt om å legge seg komfortabelt, og behandlingen begynner.

Intensiteten til strømmen vil bli satt til komfortnivået mellom 0%-100%, i gjennomsnitt ca. 40%. TECAR-terapi vil bli brukt av en fysioterapeut for alle deltakere.
Enhet: Aktiv Tecar
Aktiv Tecar
Placebo komparator: Placebo Tecar
samme prosedyre som i aktiv Tecar, men enheten gir ingen radiofrekvens
Enhet: Placebo Tecar
Placebo Tecar

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt dreiemoment for quadriceps-musklene i dominerende underekstremitet vil bli testet for alle deltakere med Biodex isokinetisk dynamometer
Tidsramme: 5 minutter fra påføring av behandling
Quadriceps-musklene i dominerende underekstremitet vil bli testet for alle deltakere med Biodex isokinetisk dynamometer
5 minutter fra påføring av behandling
totalt arbeid
Tidsramme: 5 minutter fra påføring av behandling
Det totale arbeidet til quadriceps muskler i dominerende underekstremitet vil bli testet for alle deltakere med Biodex isokinetisk dynamometer
5 minutter fra påføring av behandling

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
arbeidstretthetsindeks
Tidsramme: 5 minutter fra påføring av behandling
Arbeidstretthetsindeksen for quadriceps-muskler i dominerende underekstremitet vil bli testet for alle deltakere med Biodex isokinetisk dynamometer
5 minutter fra påføring av behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
12. mars 2021

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
12. mars 2021

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
10. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
11. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
17. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
17. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. mars 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • P.T.REC/012/003025

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger