Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sub-occipital MIT med og uten HR-agonist Sammentrekning av hamstrings hos nakkesmertepasienter med hamstringstramming

15. juni 2022 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av sub-occipital muskelhemmingsteknikk med og uten hold Relax agonist sammentrekning av hamstrings på smerter, funksjonshemming og kraniovertebral vinkel hos pasienter med stramming i nakkesmerte

Hamstrings og sub occipital muskler er en del av den overfladiske rygglinjen av myofascial kjeden som forbinder nakken til underekstremiteten og mykt vev i cervical ryggraden forbinder dura og sub occipital muskel fascia. Økt spenning i en eller annen del av denne myofascial kjeden forstyrrer hele den overfladiske rygglinjen og kompromitterer fleksibiliteten. Målet med denne studien er å bestemme effekten av sub-occipital muskelhemmingsteknikk (MIT) med og uten Hold Relax (HR) agonistkontraksjon av hamstrings på smerte, funksjonshemming og kraniovertebral vinkel hos pasienter med nakkesmerte med hamstringstramning. Denne studien vil være en randomisert kontrollert studie og vil bli utført i Fysioterapisenteret til AL-Mahmood Welfare Foundation Sahiwal. Denne studien vil bli fullført med en varighet på 10 måneder etter godkjenning av synopsis og påfølgende prøvetakingsteknikk vil bli brukt. En prøvestørrelse på 34 vil bli tilfeldig fordelt i to grupper. Gruppe A vil bli gitt sub occipital muskelhemmingsbehandling mens gruppe B vil få sub occipital muskelhemming og Hold Relax Agonist Sammentrekning av hamstring. Hver gruppe vil få tre økter per uke. Data vil bli samlet inn fra alle deltakere før første behandlingsøkt og etter 6. behandlingsøkt ved å bruke Numeric Pain Rating Scale (NPRS), Neck Disability Index (NDI), Cervical Range of motion (CROM), Craniovertebral Angle (CVA) og Active testmåling av kneekstensjon (AKE).

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
30

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Sahiwal, Punjab, Pakistan, 57000
        • Rekruttering
        • Al-Mahmood Welfare Foundation
        • Hovedetterforsker:
          • Sumaiya Naeem, MSPT-OMPT

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder 25-40 år Begge kjønn (mann og kvinne) Nakkesmerter på NPRS ≥5 NDI-score ≥14 ( Moderat funksjonshemming) Aktiv kneekstensjonsforsinkelse ≥30 og betraktet som trange hamstrings

Ekskluderingskriterier:

Akutte smerter i korsrygg eller nakke Historie med lumbal og cervikal diskusprolaps og spinal stenose Anamnese med cervical ryggradskirurgi og traumer Anamnese med vaskulær sykdom i hode og nakke Progressivt nevrologisk underskudd eller inflammatorisk tilstand (som perifer nevropat, revmatoid artritt) Anamnese med abdominal eller bekkenoperasjon siste 6 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Annen: Sub occipital muskelhemming
Forsøkspersoner i denne gruppen vil motta kun sub occipital muskelhemmingsteknikk og varmepute i 10 minutter.
Annen: Sub occipital muskelhemming
Terapeuten sitter ved hodeenden av bordet, håndflatene under pasientens hode, puter av fingertuppene på den bakre buen av atlaset, som vil bli palpert av terapeuten mellom den ytre oksipitale fremspringet og den spinøse prosessen i aksevirvelen. Terapeuten lokaliserer gapet mellom occipital kondylene og spinous fase av C2 vertebra med langfinger og ringfinger på begge hender, terapeuten hviler deretter hodeskallebunnen på hendene hans eller hennes, med mot terapeuten. Trykket holdes på samme nivå i fire minutter til vevsavslapping oppnås. Personen vil bli bedt om å holde øynene lukket under SMI-teknikken for å forhindre øyebevegelser som forstyrrer den sub occipitale muskeltonen.
Eksperimentell: Sub occipital hemming med Hold Relax Agonist Contraction
Forsøkspersoner i denne gruppen vil motta sub occipital hemming og Hold Relax Agonist Contraction of hamstrings.
Annen: Sub occipital muskelhemming
Terapeuten sitter ved hodeenden av bordet, håndflatene under pasientens hode, puter av fingertuppene på den bakre buen av atlaset, som vil bli palpert av terapeuten mellom den ytre oksipitale fremspringet og den spinøse prosessen i aksevirvelen. Terapeuten lokaliserer gapet mellom occipital kondylene og spinous fase av C2 vertebra med langfinger og ringfinger på begge hender, terapeuten hviler deretter hodeskallebunnen på hendene hans eller hennes, med mot terapeuten. Trykket holdes på samme nivå i fire minutter til vevsavslapping oppnås. Personen vil bli bedt om å holde øynene lukket under SMI-teknikken for å forhindre øyebevegelser som forstyrrer den sub occipitale muskeltonen.
Annen: Sub occipital hemming med Hold Relax Agonist Contraction
Terapeuten vil passivt bøye underekstremiteten med kneet utvidet til endeområdet for hofteleksjon. Så snart bevegelsesområdet er nådd, vil pasienten påføre en 10 sekunders isometrisk kraft mot terapeutens manuelle motstand. Etter den isometriske sammentrekningen av hamstringen vil pasienten be om å utføre en konsentrisk sammentrekning av motsatt muskel (hoftebøyere) i 10 sekunder. Etter hvert som pasienten utfører den konsentriske sammentrekningen, tar terapeuten opp slakk inn i enhver ROM som ble oppnådd og holder lemmen i ny strekkposisjon i 10-15 sekunder og hviler deretter i 5 sekunder. Tre repetisjoner av denne teknikken vil bli utført på hvert emne.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 2 uker
NPRS er en 11-punkts numerisk skala som brukes til å måle gjennomsnittlig smerteopplevelse over 7 dager, og varierer fra 0 (ingen smerte) til 11 (verst tenkelig smerte). NPRS anses som en gyldig og pålitelig skala for mål på smerteintensitet.
2 uker
Bubble Inclinometer for Active Knee Extension test
Tidsramme: 2 uker

For popliteal vinkel og cervikal bevegelsesområde vil bobleinklinometer bli brukt i denne studien.

I den aktive kneekstensjonstesten vil forsøkspersonens kne ekstenderes med forsøkspersonen liggende i ryggleie og hofteleddet bøyes til 90°. Denne testen har god validitet og reliabilitet (0,75)
2 uker
Invaliditetsindeks for nakke
Tidsramme: 2 uker
Urdu-versjonen av neck disability index vil bli brukt i denne studien. Den består av ti elementer relatert til smerteintensitet, hodepine, konsentrasjon og ulike fysiske aktiviteter (løfting, personlig pleie, rekreasjon, arbeid, kjøring, lesing og søvn) med seks mulige svar. per stykk. Poengsummen for hvert element varierer fra 0 til 5. Høyest mulig poengsum er 50, og denne poengsummen konverteres til en prosentandel. Høyere skårer representerer høyere nivåer av funksjonshemming. NDI har vist seg å være et gyldig og pålitelig spørreskjema for pasienter med nakkesmerter.
2 uker
Image J-programvare for Craniovertebral Angle
Tidsramme: 2 uker
Kraniovertebral vinkel vil bli målt ved å bruke et kamera og Image J-analyseprogramvare. For dette formålet vil pasienten sitte på en krakk eller stol i komfortabel stilling, hendene skal være avslappet på lårene og føttene på gulvet. Et kamera vil stilles inn på én meters avstand fra pasienten og vinkelrett på høyden på pasientens skulder. Måleevaluatoren festet to kroppsmarkører, en på ørets tragus og den andre på den syvende spinous prosessen. Pasienter vil bli bedt om å feste blikket på et merke på veggen rett foran seg. Når fotografiet ble oppnådd, ble CVA brukt til å måle vinkelen mellom en linje som strekker seg fra ørets tragus til C7 og den horisontale linjen som passerer gjennom C7 spinous prosessen.
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
25. april 2022

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
25. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
10. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
21. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
28. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
29. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
16. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
15. juni 2022

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • REC/Lhr/22/0133 Sumaiya

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger