Integrering av omsorg for pasienter med alkoholleversykdom og alkoholbruksforstyrrelser
Integrering av omsorg for pasienter med alkoholleversykdom og psykisk helse og alkoholbruksforstyrrelser: en pilotstudie
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Introduksjon: Alkoholbruksforstyrrelse (AUD) øker risikoen for en rekke helsetilstander, med sosiale, økonomiske og kliniske konsekvenser. Effektene av AUD er spesielt tydelige blant individer med ALD. Vedvarende alkoholforbruk er den viktigste risikofaktoren for progresjon av leverskade og komplikasjoner. Til tross for denne sykdomsbyrden har ressursene brukt til enten forskning eller behandling av ALD ligget etter sammenlignet med leversykdommer fra andre etiologier. Fremgangen har blitt hindret av isoleringen av nøkkelspesialister, noe som fører til sen anerkjennelse av ALD. Pasienter med ALD vil ha nytte av en tverrfaglig tilnærming da den kombinerer flere domener, inkludert medisinsk og psykiatrisk behandling; Det er imidlertid lite forskning som beskriver en modell for integrert alkoholbruk (AUD) for pasienter med ALD i Canada. Vårt tverrfaglige team, som omfatter hepatologer, avhengighetsmedisin og psykiatri, har vært med på å utvikle en pasientsentrert integrert behandlingsvei for å forbedre samarbeidspraksis mellom disse spesialitetene og møte behovene til våre pasienter med ALD og AUD. Målet med denne studien er å utføre samarbeidende deltakende forskning med helsepersonell og pasienter for å samutvikle og foredle en responsiv integrert omsorgsvei (ICP) som adresserer alkoholbruksforstyrrelser for pasienter med ALD i et stort urbant sykehusmiljø. Spesifikt har denne studien som mål å:
- Å undersøke muligheten for å implementere flere nøkkelstrategier for å starte en integrert omsorgsvei.
- Å utforske leverandørenes og pasientenes perspektiver angående akseptabiliteten av den integrerte omsorgsveien og søke deres anbefalinger for forbedring.
- Å utforske de foreløpige effektene av intervensjonen basert på endringer over 6 måneder i helseutfall og bruk av helsetjenester.
- Å gi anbefalinger som vil informere spredning og skalering til andre nettsteder og for andre forhold knyttet til AUD.
Studiedesign: Dette demonstrasjonsprosjektet vil bruke et multimetodedesign for å samutvikle en integrert omsorgsvei (ICP) for AUD og ALD, og for å tilegne seg den mest omfattende forståelsen av prosesser og utfall. Dette vil være en enkelt sted pragmatisk pilotstudie som evaluerer gjennomførbarhet, akseptabilitet og foreløpige effekter av ICP.
Deltakere: Etterforskerne vil bruke et praktisk utvalg av påfølgende ALD-pasienter som henvises til poliklinisk avansert leverklinikk.
Intervensjonsprotokollen: Den 6-måneders ICP-intervensjonen består av flere kjerneintervensjonskomponenter, som bygger på tilgjengelige ressurser og vanlig omsorgspraksis ved Health Sciences Center og basert på en AUD/ALD-modell for omsorg implementert andre steder.
Data: I løpet av studiens intervensjonsperiode vil data om ICP-implementering bli samlet inn gjennom månedlige forskerteammøter med intervensjonistene, og gjennom semistrukturerte intervjuer med pasienter og fokusgrupper med helsepersonell. Flere spørreskjemaer og kliniske data vil bli brukt for å undersøke gjennomførbarhetstiltak og foreløpige kliniske resultater. Effekt: Effekten av denne forskningen er todelt: 1) kombinasjonen av psykososiale intervensjoner, farmakologisk terapi og medisinsk behandling gir den mest effektive strategien for å håndtere AUD blant pasienter med ALD; 2) samarbeidet og samarbeidet fremmet gjennom en deltakende tilnærming vil skreddersy høykvalitetspleie og gjøre teamet vårt i stand til å utvide modellen vår og utvikle fellesskapspartnerskap for spredning og skala.
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3P4
- John Buhler Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk eller biopsi-påvist alkohol-assosiert skrumplever eller akutt alkoholisk hepatitt,
- Aktiv drikking uansett mengde i løpet av de siste 6 månedene,
- Vilje til å snakke med avhengighetsmedisinske leger
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller ikke alle inklusjonskriterier
- Komorbid alvorlig psykisk lidelse
- Medisinsk ustabil
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Integrert omsorgsprogram
ICP-intervensjon består av flere kjerneintervensjonskomponenter.
|
Kjernekomponent 1: Fremme samarbeid og kapasitet Kjernekomponent 2: Strømlinjeformet kommunikasjonsprosess for henvisninger og omsorgsplanlegging Kjernekomponent 3: Koordinerte omsorgskonferanser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet av ICP
Tidsramme: Ett år
|
Akseptabilitet er et sentralt element basert på pasientenes og leverandørens oppfatninger/erfaringer med ICP og en samlet vurdering av om intervensjonen er behagelig og tilfredsstillende.
Fra pasientintervjuer, utført på slutten av studien, vil etterforskerne utforske oppfatninger og erfaringer med å få tilgang til og oppnå avhengighetstjenester, opplevd effekt, nytte og bekvemmelighet.
Etterforskere vil gjennomføre fokusgruppediskusjoner for å søke helsepersonells perspektiver og erfaringer med AUD-ledelsesutfordringer, aksept og bruk av ICP, samt hvor ytterligere støtte eller forbedringer er nødvendig.
|
Ett år
|
|
Oppbevaring til ICP
Tidsramme: Ett år
|
Retensjon vil bli bestemt med (intervensjonistens) logger som brukes til å registrere besøk med pasienter og intervensjonsopptak (bruk av farmakoterapi, CBT/atferdsterapi, kollegastøttegruppe etc.).
|
Ett år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i alvorlighetsgraden av alkoholbruk i henhold til AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test) poengsum 6 måneder etter påmelding.
Tidsramme: 6 måneder
|
Minimumsverdi: 0. Maksverdi: 40.
Høyere skårer indikerer mer alvorlighetsgrad av alkoholbruk.
|
6 måneder
|
|
Endring fra baseline i livskvalitet i henhold til EQ-5D-5L spørreskjema beskrivende system (5-sifret nummer som beskriver pasientens helsetilstand) ved 6 måneder etter innmelding.
Tidsramme: 6 måneder
|
EQ-5D-5L (5-nivå EQ-5D versjon (EQ-5D-5L) av EuroQol Group) (43) er en generisk test for å vurdere livskvalitet relatert til helse.
Den inkluderer 5 dimensjoner av livskvalitet (mobilitet, egenomsorg, daglige aktiviteter, smerte, angst/depresjon) som beskrivelse av pasientens helsetilstand.
Hver dimensjon har 5 nivåer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer.
Dette resulterer i et 1-sifret tall som uttrykker nivået som er valgt for den dimensjonen.
Sifrene for de fem dimensjonene kan kombineres til et 5-sifret tall som beskriver pasientens helsetilstand.
|
6 måneder
|
|
Endring fra baseline i livskvalitet i henhold til EQ-5D-5L spørreskjema visuell analog skala (EQ VAS): pasientens egenvurderte helse fra 0 til 100 6 måneder etter innrullering.
Tidsramme: 6 måneder
|
EQ-5D-5L (5-nivå EQ-5D versjon (EQ-5D-5L) av EuroQol Group) er en generisk test for å vurdere livskvalitet relatert til helse.
Den inkluderer EQ VAS, som registrerer pasientens selvvurderte helse på en vertikal visuell analog skala, der endepunktene er merket fra score 100 ('Den beste helsen du kan forestille deg') til 0 ('Den verste helsen du kan forestille deg') ).
VAS kan brukes som et kvantitativt mål på helseutfall.
|
6 måneder
|
|
Endring i antall sykehusinnleggelser ved 6 måneder etter innskrivning sammenlignet med forrige seks måneder.
Tidsramme: Ett år
|
Bruk av helsetjenester
|
Ett år
|
|
Endring i antall legevaktbesøk 6 måneder etter innmelding sammenlignet med forrige seks måneder.
Tidsramme: Ett år
|
Bruk av helsetjenester
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nabiha Faisal, MD, MSc, University of Manitoba
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Damschroder LJ, Aron DC, Keith RE, Kirsh SR, Alexander JA, Lowery JC. Fostering implementation of health services research findings into practice: a consolidated framework for advancing implementation science. Implement Sci. 2009 Aug 7;4:50. doi: 10.1186/1748-5908-4-50.
- Weisner C, Mertens J, Parthasarathy S, Moore C, Lu Y. Integrating primary medical care with addiction treatment: a randomized controlled trial. JAMA. 2001 Oct 10;286(14):1715-23. doi: 10.1001/jama.286.14.1715.
- Bolton JM, Leong C, Ekuma O, Prior HJ, Konrad G, Enns J, Singal D, Nepon J, Paille MT, Finlayson G, Nickel NC. Health service use among Manitobans with alcohol use disorder: a population-based matched cohort study. CMAJ Open. 2020 Nov 24;8(4):E762-E771. doi: 10.9778/cmajo.20200124. Print 2020 Oct-Dec.
- Grant BF, Chou SP, Saha TD, Pickering RP, Kerridge BT, Ruan WJ, Huang B, Jung J, Zhang H, Fan A, Hasin DS. Prevalence of 12-Month Alcohol Use, High-Risk Drinking, and DSM-IV Alcohol Use Disorder in the United States, 2001-2002 to 2012-2013: Results From the National Epidemiologic Survey on Alcohol and Related Conditions. JAMA Psychiatry. 2017 Sep 1;74(9):911-923. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.2161.
- Kanwal F, Kramer J, Asch SM, El-Serag H, Spiegel BM, Edmundowicz S, Sanyal AJ, Dominitz JA, McQuaid KR, Martin P, Keeffe EB, Friedman LS, Ho SB, Durazo F, Bacon BR. An explicit quality indicator set for measurement of quality of care in patients with cirrhosis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2010 Aug;8(8):709-17. doi: 10.1016/j.cgh.2010.03.028. Epub 2010 Apr 10.
- Erim Y, Bottcher M, Schieber K, Lindner M, Klein C, Paul A, Beckebaum S, Mayr A, Helander A. Feasibility and Acceptability of an Alcohol Addiction Therapy Integrated in a Transplant Center for Patients Awaiting Liver Transplantation. Alcohol Alcohol. 2016 Jan;51(1):40-6. doi: 10.1093/alcalc/agv075. Epub 2015 Jun 28.
- Mellinger JL, Winder GS, Fernandez AC, Klevering K, Johnson A, Asefah H, Figueroa M, Buchanan J, Blow F, Lok ASF. Feasibility and early experience of a novel multidisciplinary alcohol-associated liver disease clinic. J Subst Abuse Treat. 2021 Nov;130:108396. doi: 10.1016/j.jsat.2021.108396. Epub 2021 Apr 9.
- Rehm J, Mathers C, Popova S, Thavorncharoensap M, Teerawattananon Y, Patra J. Global burden of disease and injury and economic cost attributable to alcohol use and alcohol-use disorders. Lancet. 2009 Jun 27;373(9682):2223-33. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60746-7.
- Hulme J, Sheikh H, Xie E, Gatov E, Nagamuthu C, Kurdyak P. Mortality among patients with frequent emergency department use for alcohol-related reasons in Ontario: a population-based cohort study. CMAJ. 2020 Nov 23;192(47):E1522-E1531. doi: 10.1503/cmaj.191730.
- Hobin E, Smith B. Is another public health crisis brewing beneath the COVID-19 pandemic? Can J Public Health. 2020 Jun;111(3):392-396. doi: 10.17269/s41997-020-00360-z. Epub 2020 Jun 18.
- Pollard MS, Tucker JS, Green HD Jr. Changes in Adult Alcohol Use and Consequences During the COVID-19 Pandemic in the US. JAMA Netw Open. 2020 Sep 1;3(9):e2022942. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.22942.
- Beste LA, Harp BK, Blais RK, Evans GA, Zickmund SL. Primary Care Providers Report Challenges to Cirrhosis Management and Specialty Care Coordination. Dig Dis Sci. 2015 Sep;60(9):2628-35. doi: 10.1007/s10620-015-3592-1. Epub 2015 Mar 3.
- Grant BF, Goldstein RB, Saha TD, Chou SP, Jung J, Zhang H, Pickering RP, Ruan WJ, Smith SM, Huang B, Hasin DS. Epidemiology of DSM-5 Alcohol Use Disorder: Results From the National Epidemiologic Survey on Alcohol and Related Conditions III. JAMA Psychiatry. 2015 Aug;72(8):757-66. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2015.0584.
- Mellinger JL, Fernandez A, Shedden K, Winder GS, Fontana RJ, Volk ML, Blow FC, Lok ASF. Gender Disparities in Alcohol Use Disorder Treatment Among Privately Insured Patients with Alcohol-Associated Cirrhosis. Alcohol Clin Exp Res. 2019 Feb;43(2):334-341. doi: 10.1111/acer.13944. Epub 2019 Jan 22.
- Mellinger JL, Scott Winder G, DeJonckheere M, Fontana RJ, Volk ML, Lok ASF, Blow FC. Misconceptions, preferences and barriers to alcohol use disorder treatment in alcohol-related cirrhosis. J Subst Abuse Treat. 2018 Aug;91:20-27. doi: 10.1016/j.jsat.2018.05.003. Epub 2018 May 18.
- Moffat K, Mercer SW. Challenges of managing people with multimorbidity in today's healthcare systems. BMC Fam Pract. 2015 Oct 14;16:129. doi: 10.1186/s12875-015-0344-4.
- Saxon AJ, Malte CA, Sloan KL, Baer JS, Calsyn DA, Nichol P, Chapko MK, Kivlahan DR. Randomized trial of onsite versus referral primary medical care for veterans in addictions treatment. Med Care. 2006 Apr;44(4):334-42. doi: 10.1097/01.mlr.0000204052.95507.5c.
- Reus VI, Fochtmann LJ, Bukstein O, Eyler AE, Hilty DM, Horvitz-Lennon M, Mahoney J, Pasic J, Weaver M, Wills CD, McIntyre J, Kidd J, Yager J, Hong SH. The American Psychiatric Association Practice Guideline for the Pharmacological Treatment of Patients With Alcohol Use Disorder. Focus (Am Psychiatr Publ). 2019 Apr;17(2):158-162. doi: 10.1176/appi.focus.17205. Epub 2019 Apr 10.
- Weinrieb RM, Van Horn DH, Lynch KG, Lucey MR. A randomized, controlled study of treatment for alcohol dependence in patients awaiting liver transplantation. Liver Transpl. 2011 May;17(5):539-47. doi: 10.1002/lt.22259.
- Johnson JA, Coons SJ. Comparison of the EQ-5D and SF-12 in an adult US sample. Qual Life Res. 1998 Feb;7(2):155-66. doi: 10.1023/a:1008809610703.
- Crabb DW, Im GY, Szabo G, Mellinger JL, Lucey MR. Diagnosis and Treatment of Alcohol-Associated Liver Diseases: 2019 Practice Guidance From the American Association for the Study of Liver Diseases. Hepatology. 2020 Jan;71(1):306-333. doi: 10.1002/hep.30866. No abstract available.
- Goodwin N. Understanding Integrated Care. Int J Integr Care. 2016 Oct 28;16(4):6. doi: 10.5334/ijic.2530. No abstract available.
- Osna NA, Donohue TM Jr, Kharbanda KK. Alcoholic Liver Disease: Pathogenesis and Current Management. Alcohol Res. 2017;38(2):147-161. doi: 10.35946/arcr.v38.2.01.
- European Association for the Study of the Liver. EASL Clinical Practice Guidelines: Management of alcohol-related liver disease. J Hepatol. 2018 Jul;69(1):154-181. doi: 10.1016/j.jhep.2018.03.018. Epub 2018 Apr 5. No abstract available.
- Winder GS, Fernandez AC, Klevering K, Mellinger JL. Confronting the Crisis of Comorbid Alcohol Use Disorder and Alcohol-Related Liver Disease With a Novel Multidisciplinary Clinic. Psychosomatics. 2020 May-Jun;61(3):238-253. doi: 10.1016/j.psym.2019.12.004. Epub 2019 Dec 19.
- Bradley KA, Kivlahan DR. Bringing patient-centered care to patients with alcohol use disorders. JAMA. 2014 May 14;311(18):1861-2. doi: 10.1001/jama.2014.3629. No abstract available.
- Donald M, Dower J, Kavanagh D. Integrated versus non-integrated management and care for clients with co-occurring mental health and substance use disorders: a qualitative systematic review of randomised controlled trials. Soc Sci Med. 2005 Mar;60(6):1371-83. doi: 10.1016/j.socscimed.2004.06.052.
- O'Toole TP, Strain EC, Wand G, McCaul ME, Barnhart M. Outpatient treatment entry and health care utilization after a combined medical/substance abuse intervention for hospitalized medical patients. J Gen Intern Med. 2002 May;17(5):334-40. doi: 10.1046/j.1525-1497.2002.10638.x.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Leversykdommer
- Stoffrelaterte lidelser
- Kjemisk-induserte lidelser
- Alkoholrelaterte lidelser
- Hepatitt
- Alkohol-induserte lidelser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Alkoholisme
- Fibrose
- Hepatitt, alkoholiker
- Leversykdommer, alkoholholdig
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- HS24921
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .