Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av høyfrekvent elektrisk nervestimulering og kiropraktisk behandling på isjias aksonal lesjon som presenterer seg som smertefullt ben: kasusrapport

20. juni 2023 oppdatert av: Mshari Saleh Alghadier, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Å presentere en evidensbasert kasusrapport om prognosen til en pediatrisk pasient med høyre isjias og smertefullt ben. En 5 år gammel jente med haltende gangart, presentert med smerter og nummenhet i høyre side av baken og underekstremitetene. Det har vært en historie med traumer før dette for 18 måneder siden. Etter klinisk undersøkelse ble hun funnet å ha nummenhet i hele lengden av høyre ben, i tillegg til en liten sensorisk forstyrrelse, ledsaget av svekkelse i det beinet. Det var et generalisert tap i følelsen ved nålestikk samt lett berøring, men det var mest merkbart over høyre kneledd. Resten av den kliniske undersøkelsen var normal.

Høyfrekvent elektrisk stimulering ble utført i tretti minutter per dag i fem dager i uken i fire påfølgende uker. Stimulatoren gir en bifasisk strøm på 100 Hz frekvens. Pulsvarigheten var 200 msek med en (på-av). Stimulusmodus (20 sek stimulering, 20 sek pause). Maksimal stimuleringsamplitude var 40 - 60 mA.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

En 5 år gammel jente med haltende gangart, presentert med smerter og nummenhet i høyre side av baken og underekstremitetene. Det var en historie med traumer før dette for atten måneder siden. Det var diffus redusert følelse av nålestikk og lett berøring, men hovedsakelig fra over høyre kneledd. Resten av den kliniske undersøkelsen var normal. Pasienten deltok på 20 økter, som var strukturert for å inkludere høyfrekvent transkutan nevromuskulær elektrisk nervestimulering (TENS), kiropraktisk behandling, styrketrening for hamstring og ryggmuskulatur og gangtrening (figur 1). Elektrisk stimulering ble utført i 30 min/dag i fem dager i uken i fire påfølgende uker, 100 Hz frekvens med pulsvarighet 200 m sek med en (på-av) (20 sek stimulering, 20 sek pause) og maksimal amplitude 40 - 60 mA. To elektroder ble plassert på baksiden på nivå med L5, S1 tømmerryggrad og de to andre elektrodene ble plassert langs isjiasnerven på baksiden av låret. Kiropraktiske behandlingsøkter (manuell manipulasjon refererer til en høyhastighets, kort armtrykk som påføres unormal ryggvirvel med mål om å forbedre funksjonaliteten, redusere nerveirritabilitet og gjenopprette bevegelsesområdet i ryggen) ble planlagt for en måned med frekvens 5 økter per uke. styrkeprogram var tre sett, ti repetisjoner og hvileperiode på 1-2 minutter for lav intensitet eller lav repetisjon aktivitet startet med 2-3 dager i uken, deretter øke til 3-5 dager i uken etter hvert som styrken utvikler seg, mengde motstand 40 %-60 % av maksimum én repetisjon (1 RM). Speilavbildning og verbal fremme, balansetrening og koordinasjon for å oppmuntre til normal gange.

EMG-undersøkelse ved bruk av konsentriske nåleelektroder ble utført bilateralt for musklene vastus medialis, tibialis anterior, extensor digitorum brevis og abductor halluces muskler og høyre biceps femoris muskel. Motoriske ledningsstudier ble utført for både vanlig peroneal, tibial og høyre hovedstamme på høyre isjiasnerve.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Qena
      • Qinā, Qena, Egypt, 83523
        • Faculty of Physical Therapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn med smerter i isjiasnerven

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Isjias nervesmerter
  • Kan delta på 20 økter
  • Barn i alderen 5-10 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk smerte
  • Andre smerter i ryggraden enn isjias

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Innblanding
Høyfrekvent elektrisk stimulering ble utført i tretti minutter per dag i fem dager i uken i fire påfølgende uker. Stimulatoren gir en bifasisk strøm på 100 Hz frekvens. Pulsvarigheten var 200 msek med en (på-av). Stimulusmodus (20 sek stimulering, 20 sek pause). Maksimal stimuleringsamplitude var 40 - 60 mA
Annen: TENS og trening
Høyfrekvent elektrisk stimulering ble utført i tretti minutter per dag i fem dager i uken i fire påfølgende uker. Stimulatoren gir en bifasisk strøm på 100 Hz frekvens. Pulsvarigheten var 200 msek med en (på-av). Stimulusmodus (20 sek stimulering, 20 sek pause). Maksimal stimuleringsamplitude var 40 - 60 mA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nerveledningshastighet
Tidsramme: 4 uker
Motoriske ledningsstudier ble utført for både vanlig peroneal, tibial og høyre hovedstamme på høyre isjiasnerve.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
2. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
9. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
28. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
28. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. juni 2023

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • P.T-IMG-02/2023/507

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kun IPD brukt i publikasjonen vil bli delt.

IPD-delingstidsramme

01.07.2023 - 01.07.2024

Tilgangskriterier for IPD-deling

Team forskere

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger