Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

"Helse på mobil" for personer som bor i lokalsamfunnet med kroniske sykdommer

18. august 2025 oppdatert av: Education University of Hong Kong

"Health in Mobile" - e-motivasjonsintervjuintervensjonen for personer som bor i lokalsamfunnet med kroniske sykdommer

Denne studien tar sikte på å tilby en mobilapp-basert intervensjon for å gjøre det lettere for personer med kroniske sykdommer som høyt blodtrykk og diabetes å adoptere sunn atferd. Intervensjonen er basert på Motivational Interviewing, en klinisk teknikk som brukes til å forbedre en persons atferdsendringer. Det foreslåtte forskningsprosjektet omfatter utvikling og validering av "Health in Mobile"-appen, som vi kaller e-MI, som deretter vil bli lansert for medlemmer av de tre District Health Center Express (DCHEs) som har presentert seg med kliniske/prekliniske kroniske helseproblemer som høyt blodtrykk og diabetes. Deltakerne er registrerte medlemmer av de tre DCHE-ene. Den målsatte utvalgsstørrelsen er 1600 medlemmer, med 1200 i e-MI-gruppen mens de andre 400 er i ventelistekontrollgruppen.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Motiverende intervju (MI) er en klinisk teknikk som brukes til å forbedre en persons atferdsendringer. MI-intervensjonen deler et lignende grunnlag som kognitiv atferdsterapi basert på stadiene av endring. Det har vist seg effektivt for å gjøre det mulig for enkeltpersoner å takle problemene sine innen vektkontroll, rusmisbruk og røyking.

Den foreslåtte studien fokuserer på å legge til rette for at personer med kroniske sykdommer som høyt blodtrykk og diabetes kan adoptere helseatferd. Teknikken som brukes for å lette atferdsendringene er MI. Tidligere litteratur har rapportert positive effekter av MI hos pasienter med kroniske sykdommer. For eksempel fremme vekttap hos overvektige og overvektige individer, forbedre selvstyring av fysisk aktivitet hos voksne med type II diabetes og regulering av blodtrykksnivået blant hypertensive individer. Imidlertid er anvendelsene av MI for det meste via ansikt-til-ansikt-metoden. Andre søknadsmetoder som telefoncoaching, synkron chat på nett og mobilapp leveres som alternativ for kommunikasjon. Enkeltpersoner er engasjert for å forbedre eller endre visse atferder via for eksempel umiddelbar tekstinteraksjon med psykologer, meldinger generert fra et forhåndsdefinert system og meldinger fra interaktive verktøy basert på ens situasjon. Positive intervensjonseffekter ble observert i disse alternative formene for MI i form av vellykket vekttap fra en mobilapp og telefoncoaching og røykeslutt fra telefoncoaching. Imidlertid inkluderer ulemper redusert oppmøte og engasjement for lange programmer, tekniske problemer med å levere meldinger og overforenkling av materialer. Hensikten med denne studien er derfor å levere MI til deltakerne ved bruk av perseptuelle læringsteorier, og differensialen fokuserer på de kognitive og affektive komponentene ved visning av enkle MI-meldinger via en app, og vi kaller den e- MI.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
461

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • North Point, Hong Kong
        • Eastern District Health Centre Express
      • Sai Ying Pun, Hong Kong
        • Central and Western District Health Centre Express
      • Sha Tin, Hong Kong
        • Sha Tin District Health Centre Express

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1) bestå den kognitive screeningtesten som indikerer lav risiko for mild kognitiv svikt og depressive stemninger;
  • 2) alder 45 til 75 år;
  • 3) fullført grunnskoleutdanning eller høyere;
  • 4) har et hensynsfullt nivå av informasjonskompetanse tilgang til mobiltelefoner og nettbrett;
  • 5) godta å delta i studien og gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • 1) deltakere med type 1-diabetes, nedsatt glukosetoleranse, metabolsk syndrom, ungdomsdiabetes med modenhet eller svangerskapsdiabetes;
  • 2) klinisk diagnose av kardiovaskulær sykdom, nyresykdom, leversykdom, ondartet svulst eller nyoppstått diabetes etter organtransplantasjon;
  • 3) deltakere med en psykiatrisk eller nevrologisk funksjonshemming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: e-MI intervensjonsgruppe
1200 deltakere er randomisert til e-MI-gruppen. De blir bedt om å laste ned e-MI-appen og eksponeres for det relaterte innholdet i 90 dager.
Annen: e-motiverende intervju
Denne studien evaluerer en 90-dagers mobiltelefonbasert intervensjon ved bruk av e-Motivational Interviewing-appen for personer med kroniske lidelser som hypertensjon og diabetes. Appen gir korte samtaler med helsebudskap og reflekterende spørsmål om livsstilsvalg, som fysisk aktivitet og kosthold. Intervensjonen inkluderer "endringsprat" fra Motivational Interviewing og prinsipper fra Basic Psychological Needs Theory (BPNT) for å oppmuntre til positiv atferdsendring. Brukere samhandler via flervalgsspørsmål, og fremmer selvevaluering og refleksjon. Målet er å legge til rette for vedvarende livsstilsendringer og forbedrede helseresultater.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe på venteliste
400 deltakere er randomisert til ventelistekontrollgruppen. De vil starte e-MI-intervensjonen etter at e-MI-gruppen er fullført.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den kinesiske affektskalaen
Tidsramme: Grunnlinje
Den kinesiske affektskalaen med 12 elementer måler positive følelser og negative følelser på dagen etter hver daglig e-MI-meldingslevering. Seks elementer vurderer henholdsvis positive følelser og negative følelser (Hou et al., 2016). Deltakerne vil bruke en 11-punkts skala (0=svært lite eller ikke i det hele tatt, 5=moderat, 10=svært mye) for å indikere i hvilken grad de opplevde hver emosjonell tilstand i et samplingsøyeblikk.
Grunnlinje
Den kinesiske affektskalaen
Tidsramme: 3 måneder
Den kinesiske affektskalaen med 12 elementer måler positive følelser og negative følelser på dagen etter hver daglig e-MI-meldingslevering. Seks elementer vurderer henholdsvis positive følelser og negative følelser (Hou et al., 2016). Deltakerne vil bruke en 11-punkts skala (0=svært lite eller ikke i det hele tatt, 5=moderat, 10=svært mye) for å indikere i hvilken grad de opplevde hver emosjonell tilstand i et samplingsøyeblikk.
3 måneder
Den kinesiske affektskalaen
Tidsramme: 9 måneder
Den kinesiske affektskalaen med 12 elementer måler positive følelser og negative følelser på dagen etter hver daglig e-MI-meldingslevering. Seks elementer vurderer henholdsvis positive følelser og negative følelser (Hou et al., 2016). Deltakerne vil bruke en 11-punkts skala (0=svært lite eller ikke i det hele tatt, 5=moderat, 10=svært mye) for å indikere i hvilken grad de opplevde hver emosjonell tilstand i et samplingsøyeblikk.
9 måneder
Den kinesiske versjonen av University of Rhode Island Change Assessment
Tidsramme: Grunnlinje

Den kinesiske versjonen av University of Rhode Island Change Assessment er et spørreskjema med 32 elementer for å måle individers beredskap for helserelaterte endringer for positiv helserelatert atferd.

Den kinesiske versjonen av University of Rhode Island Change Assessment består av 32 elementer som måler fire stadier av endring. Deltakerne vurderer hvert element på en 5-punkts Likert-skala, fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). For å beregne poengsummene for hvert trinn, summerer du elementskårene for de tilsvarende elementene i hvert trinn og deler på tallet av gjenstander i det stadiet. Dette vil gi en gjennomsnittlig poengsum for hvert endringsstadium. Høyere score indikerer en større endringsberedskap på det spesifikke stadiet.
Grunnlinje
Den kinesiske versjonen av University of Rhode Island Change Assessment
Tidsramme: 3 måneder

Den kinesiske versjonen av University of Rhode Island Change Assessment er et spørreskjema med 32 elementer for å måle individers beredskap for helserelaterte endringer for positiv helserelatert atferd.

Den kinesiske versjonen av University of Rhode Island Change Assessment består av 32 elementer som måler fire stadier av endring. Deltakerne vurderer hvert element på en 5-punkts Likert-skala, fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). For å beregne poengsummene for hvert trinn, summerer du elementskårene for de tilsvarende elementene i hvert trinn og deler på tallet av gjenstander i det stadiet. Dette vil gi en gjennomsnittlig poengsum for hvert endringsstadium. Høyere score indikerer en større endringsberedskap på det spesifikke stadiet.
3 måneder
Den kinesiske versjonen av University of Rhode Island Change Assessment
Tidsramme: 9 måneder

Den kinesiske versjonen av University of Rhode Island Change Assessment er et spørreskjema med 32 elementer for å måle individers beredskap for helserelaterte endringer for positiv helserelatert atferd.

Den kinesiske versjonen av University of Rhode Island Change Assessment består av 32 elementer som måler fire stadier av endring. Deltakerne vurderer hvert element på en 5-punkts Likert-skala, fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). For å beregne poengsummene for hvert trinn, summerer du elementskårene for de tilsvarende elementene i hvert trinn og deler på tallet av gjenstander i det stadiet. Dette vil gi en gjennomsnittlig poengsum for hvert endringsstadium. Høyere score indikerer en større endringsberedskap på det spesifikke stadiet.
9 måneder
The International Physical Activity Questionnaire - Kort skjema
Tidsramme: Grunnlinje
International Physical Activity Questionnaire - Short Form måler deltakernes intensitet og varighet av fysisk aktivitet i deres daglige liv, og dekker aktiviteter med sterk intensitet, moderat intensitet, gåing og sittetid.
Grunnlinje
The International Physical Activity Questionnaire - Kort skjema
Tidsramme: 3 måneder
International Physical Activity Questionnaire - Short Form måler deltakernes intensitet og varighet av fysisk aktivitet i deres daglige liv, og dekker aktiviteter med sterk intensitet, moderat intensitet, gåing og sittetid.
3 måneder
The International Physical Activity Questionnaire - Kort skjema
Tidsramme: 9 måneder
International Physical Activity Questionnaire - Short Form måler deltakernes intensitet og varighet av fysisk aktivitet i deres daglige liv, og dekker aktiviteter med sterk intensitet, moderat intensitet, gåing og sittetid.
9 måneder
Standard helseundersøkelse med 12 elementer
Tidsramme: Grunnlinje

SF-12 måler åtte helsedomener, som kan grupperes i to sammendragsskårer: Fysisk komponentsammendrag (PCS) og mental komponentsammendrag (MCS).

Deltakerne blir bedt om å svare på hvert punkt med tanke på deres helsestatus de siste fire ukene. Svaralternativene varierer avhengig av elementet, med noen spørsmål som har binære (ja/nei) svar, og andre bruker ordensskalaer.

Hvert av de åtte helsedomenene blir skåret separat, med høyere skårer som indikerer bedre helse. Poengsummene for hvert domene blir deretter standardisert og vektet for å beregne PCS- og MCS-skårene. Høyere skårer på PCS og MCS representerer bedre helserelatert livskvalitet.
Grunnlinje
Standard helseundersøkelse med 12 elementer
Tidsramme: 3 måneder

SF-12 måler åtte helsedomener, som kan grupperes i to sammendragsskårer: Fysisk komponentsammendrag (PCS) og mental komponentsammendrag (MCS).

Deltakerne blir bedt om å svare på hvert punkt med tanke på deres helsestatus de siste fire ukene. Svaralternativene varierer avhengig av elementet, med noen spørsmål som har binære (ja/nei) svar, og andre bruker ordensskalaer.

Hvert av de åtte helsedomenene blir skåret separat, med høyere skårer som indikerer bedre helse. Poengsummene for hvert domene blir deretter standardisert og vektet for å beregne PCS- og MCS-skårene. Høyere skårer på PCS og MCS representerer bedre helserelatert livskvalitet.
3 måneder
Standard helseundersøkelse med 12 elementer
Tidsramme: 9 måneder

SF-12 måler åtte helsedomener, som kan grupperes i to sammendragsskårer: Fysisk komponentsammendrag (PCS) og mental komponentsammendrag (MCS).

Deltakerne blir bedt om å svare på hvert punkt med tanke på deres helsestatus de siste fire ukene. Svaralternativene varierer avhengig av elementet, med noen spørsmål som har binære (ja/nei) svar, og andre bruker ordensskalaer.

Hvert av de åtte helsedomenene blir skåret separat, med høyere skårer som indikerer bedre helse. Poengsummene for hvert domene blir deretter standardisert og vektet for å beregne PCS- og MCS-skårene. Høyere skårer på PCS og MCS representerer bedre helserelatert livskvalitet.
9 måneder
Behandlingens selvreguleringsspørreskjema
Tidsramme: Grunnlinje
Spørreskjemaet for selvregulering med 15 punkter vil bli brukt til å vurdere deltakernes motivasjon for å utføre helseatferd i form av autonom (egenmotivert) versus kontrollert (ekstrinsisk motivert) de siste to ukene. Svarene vil variere fra 1 til 7 for hvert element (1=ikke i det hele tatt, 4=noe sant, 7=svært sant) og vil deretter beregnes som gjennomsnitt for å danne poengsummen for hver selvreguleringsstil (dvs. indre vs. ekstrinsisk ).
Grunnlinje
Behandlingens selvreguleringsspørreskjema
Tidsramme: 3 måneder
Spørreskjemaet for selvregulering med 15 punkter vil bli brukt til å vurdere deltakernes motivasjon for å utføre helseatferd i form av autonom (egenmotivert) versus kontrollert (ekstrinsisk motivert) de siste to ukene. Svarene vil variere fra 1 til 7 for hvert element (1=ikke i det hele tatt, 4=noe sant, 7=svært sant) og vil deretter beregnes som gjennomsnitt for å danne poengsummen for hver selvreguleringsstil (dvs. indre vs. ekstrinsisk ).
3 måneder
Behandlingens selvreguleringsspørreskjema
Tidsramme: 9 måneder
Spørreskjemaet for selvregulering med 15 punkter vil bli brukt til å vurdere deltakernes motivasjon for å utføre helseatferd i form av autonom (egenmotivert) versus kontrollert (ekstrinsisk motivert) de siste to ukene. Svarene vil variere fra 1 til 7 for hvert element (1=ikke i det hele tatt, 4=noe sant, 7=svært sant) og vil deretter beregnes som gjennomsnitt for å danne poengsummen for hver selvreguleringsstil (dvs. indre vs. ekstrinsisk ).
9 måneder
Kontemplasjonsstigen
Tidsramme: Grunnlinje
The Contemplation Ladder er en visuell analog skala designet som en stige med 11 trinn, nummerert fra 0 til 10. Hvert trinn representerer et annet nivå av endringsberedskap, alt fra ingen intensjon om å endre (0) til å handle for å endre (10).
Grunnlinje
Kontemplasjonsstigen
Tidsramme: 3 måneder
The Contemplation Ladder er en visuell analog skala designet som en stige med 11 trinn, nummerert fra 0 til 10. Hvert trinn representerer et annet nivå av endringsberedskap, alt fra ingen intensjon om å endre (0) til å handle for å endre (10).
3 måneder
Kontemplasjonsstigen
Tidsramme: 9 måneder
The Contemplation Ladder er en visuell analog skala designet som en stige med 11 trinn, nummerert fra 0 til 10. Hvert trinn representerer et annet nivå av endringsberedskap, alt fra ingen intensjon om å endre (0) til å handle for å endre (10).
9 måneder
Den kinesiske versjonen av 7-elements skala for generalisert angstlidelse
Tidsramme: Grunnlinje
Den kinesiske versjonen av skalaen for generalisert angstlidelse med 7 punkter vil bli brukt til å vurdere angstsymptomer de siste to ukene. Oppsummerte skårer varierer fra 0 til 21 (0 = ikke i det hele tatt, 1 = på flere dager, 2 = på mer enn halvparten av dagene, 3 = nesten hver dag). Høyere skårer indikerte større alvorlighetsgrad av angstsymptomer.
Grunnlinje
Den kinesiske versjonen av 7-elements skala for generalisert angstlidelse
Tidsramme: 3 måneder
Den kinesiske versjonen av skalaen for generalisert angstlidelse med 7 punkter vil bli brukt til å vurdere angstsymptomer de siste to ukene. Oppsummerte skårer varierer fra 0 til 21 (0 = ikke i det hele tatt, 1 = på flere dager, 2 = på mer enn halvparten av dagene, 3 = nesten hver dag). Høyere skårer indikerte større alvorlighetsgrad av angstsymptomer.
3 måneder
Den kinesiske versjonen av 7-elements skala for generalisert angstlidelse
Tidsramme: 9 måneder
Den kinesiske versjonen av skalaen for generalisert angstlidelse med 7 punkter vil bli brukt til å vurdere angstsymptomer de siste to ukene. Oppsummerte skårer varierer fra 0 til 21 (0 = ikke i det hele tatt, 1 = på flere dager, 2 = på mer enn halvparten av dagene, 3 = nesten hver dag). Høyere skårer indikerte større alvorlighetsgrad av angstsymptomer.
9 måneder
Helsefremmende livsstilsprofil - II: Kinesisk versjon Short Form
Tidsramme: Grunnlinje
Helsefremmende livsstilsprofil - II: Kinesisk versjon Short Form er et 30-elements mål utviklet for å gjenspeile helsefremmende livsstilsatferd. Deltakerne blir bedt om å rangere hvert element på en 4-punkts Likert-skala, fra 1 (aldri) til 4 (rutinemessig). For å beregne poengsummen for hver dimensjon, summerer du varepoengsummen for de tilsvarende elementene i hver dimensjon og deler på antall elementer i den dimensjonen. Dette vil gi en gjennomsnittlig poengsum for hver dimensjon. Høyere score indikerer bedre helsefremmende atferd på det spesifikke domenet.
Grunnlinje
Helsefremmende livsstilsprofil - II: Kinesisk versjon Short Form
Tidsramme: 3 måneder
Helsefremmende livsstilsprofil - II: Kinesisk versjon Short Form er et 30-elements mål utviklet for å gjenspeile helsefremmende livsstilsatferd. Deltakerne blir bedt om å rangere hvert element på en 4-punkts Likert-skala, fra 1 (aldri) til 4 (rutinemessig). For å beregne poengsummen for hver dimensjon, summerer du varepoengsummen for de tilsvarende elementene i hver dimensjon og deler på antall elementer i den dimensjonen. Dette vil gi en gjennomsnittlig poengsum for hver dimensjon. Høyere score indikerer bedre helsefremmende atferd på det spesifikke domenet.
3 måneder
Helsefremmende livsstilsprofil - II: Kinesisk versjon Short Form
Tidsramme: 9 måneder
Helsefremmende livsstilsprofil - II: Kinesisk versjon Short Form er et 30-elements mål utviklet for å gjenspeile helsefremmende livsstilsatferd. Deltakerne blir bedt om å rangere hvert element på en 4-punkts Likert-skala, fra 1 (aldri) til 4 (rutinemessig). For å beregne poengsummen for hver dimensjon, summerer du varepoengsummen for de tilsvarende elementene i hver dimensjon og deler på antall elementer i den dimensjonen. Dette vil gi en gjennomsnittlig poengsum for hver dimensjon. Høyere score indikerer bedre helsefremmende atferd på det spesifikke domenet.
9 måneder
Selvrapporterte kroniske medisinske tilstander
Tidsramme: Grunnlinje
Deltakerne vil rapportere om de for øyeblikket har en liste over kroniske medisinske tilstander, inkludert men ikke begrenset til leddgikt, hypertensjon, hjerteinfarkt, kronisk lungesykdom, hjerneslag, diabetes, blæresykdom, nefrolitt, synsproblemer, hørselsproblemer og hemoroider.
Grunnlinje
Selvrapporterte kroniske medisinske tilstander
Tidsramme: 3 måneder
Deltakerne vil rapportere om de for øyeblikket har en liste over kroniske medisinske tilstander, inkludert men ikke begrenset til leddgikt, hypertensjon, hjerteinfarkt, kronisk lungesykdom, hjerneslag, diabetes, blæresykdom, nefrolitt, synsproblemer, hørselsproblemer og hemoroider.
3 måneder
Selvrapporterte kroniske medisinske tilstander
Tidsramme: 9 måneder
Deltakerne vil rapportere om de for øyeblikket har en liste over kroniske medisinske tilstander, inkludert men ikke begrenset til leddgikt, hypertensjon, hjerteinfarkt, kronisk lungesykdom, hjerneslag, diabetes, blæresykdom, nefrolitt, synsproblemer, hørselsproblemer og hemoroider.
9 måneder
Den kinesiske versjonen av Satisfaction with Life Scale
Tidsramme: Grunnlinje
Den kinesiske versjonen av Satisfaction with Life Scale vil vurdere deltakernes velvære når det gjelder tilfredshet og oppfyllelse av deres nåværende tilstand. Deltakerne vil angi enighet om innholdet i fem punkter på en 4-punkts skala (1=helt uenig, 4=helt enig). Poeng vil bli beregnet ved å summere på tvers av elementene (område=5-20).
Grunnlinje
Den kinesiske versjonen av Satisfaction with Life Scale
Tidsramme: 3 måneder
Den kinesiske versjonen av Satisfaction with Life Scale vil vurdere deltakernes velvære når det gjelder tilfredshet og oppfyllelse av deres nåværende tilstand. Deltakerne vil angi enighet om innholdet i fem punkter på en 4-punkts skala (1=helt uenig, 4=helt enig). Poeng vil bli beregnet ved å summere på tvers av elementene (område=5-20).
3 måneder
Den kinesiske versjonen av Satisfaction with Life Scale
Tidsramme: 9 måneder
Den kinesiske versjonen av Satisfaction with Life Scale vil vurdere deltakernes velvære når det gjelder tilfredshet og oppfyllelse av deres nåværende tilstand. Deltakerne vil angi enighet om innholdet i fem punkter på en 4-punkts skala (1=helt uenig, 4=helt enig). Poeng vil bli beregnet ved å summere på tvers av elementene (område=5-20).
9 måneder
Den kinesiske versjonen av pasienthelsespørreskjemaet med ni elementer
Tidsramme: Grunnlinje
Den kinesiske versjonen av pasienthelsespørreskjemaet med ni elementer vil bli brukt til å vurdere de depressive symptomene til deltakerne de siste to ukene på en 4-punkts skala (0=Ikke i det hele tatt, 1=På flere dager, 2=Mer enn halvparten av dagene, 3=Nesten hver dag). Høyere skår indikerer et høyere nivå av depressive symptomer (intervall=0-27).
Grunnlinje
Den kinesiske versjonen av pasienthelsespørreskjemaet med ni elementer
Tidsramme: 3 måneder
Den kinesiske versjonen av pasienthelsespørreskjemaet med ni punkter vil bli brukt til å vurdere deltakernes depressive symptomer de siste to ukene på en 4-punkts skala (0=Ikke i det hele tatt, 1=På flere dager, 2=Mer enn halvparten av dagene, 3=Nesten hver dag). Høyere skår indikerer et høyere nivå av depressive symptomer (intervall=0-27).
3 måneder
Den kinesiske versjonen av pasienthelsespørreskjemaet med ni elementer
Tidsramme: 9 måneder
Den kinesiske versjonen av pasienthelsespørreskjemaet med ni punkter vil bli brukt til å vurdere deltakernes depressive symptomer de siste to ukene på en 4-punkts skala (0=Ikke i det hele tatt, 1=På flere dager, 2=Mer enn halvparten av dagene, 3=Nesten hver dag). Høyere skår indikerer et høyere nivå av depressive symptomer (intervall=0-27).
9 måneder
Spørreskjema om spiseatferd fra EatSmart Restaurant Star+-kampanjen
Tidsramme: Grunnlinje
Spørreskjemaet Eating Behaviours er et vurderingsverktøy tilpasset fra EatSmart Restaurant Star+ Campaign, et initiativ lansert av Department of Health i Hong Kong for å fremme sunne matvaner. Spørreskjemaet fokuserer på ulike aspekter ved spiseatferd, for eksempel frekvensen av matlaging hjemme, spise ute og forbruksmønstrene til ulike matvaregrupper, inkludert rødt kjøtt, hvitt kjøtt, frukt og grønnsaker.
Grunnlinje
Spørreskjema om spiseatferd fra EatSmart Restaurant Star+-kampanjen
Tidsramme: 3 måneder
Spørreskjemaet Eating Behaviours er et vurderingsverktøy tilpasset fra EatSmart Restaurant Star+ Campaign, et initiativ lansert av Department of Health i Hong Kong for å fremme sunne matvaner. Spørreskjemaet fokuserer på ulike aspekter ved spiseatferd, for eksempel frekvensen av matlaging hjemme, spise ute og forbruksmønstrene til ulike matvaregrupper, inkludert rødt kjøtt, hvitt kjøtt, frukt og grønnsaker.
3 måneder
Spørreskjema om spiseatferd fra EatSmart Restaurant Star+-kampanjen
Tidsramme: 9 måneder
Spørreskjemaet Eating Behaviours er et vurderingsverktøy tilpasset fra EatSmart Restaurant Star+ Campaign, et initiativ lansert av Department of Health i Hong Kong for å fremme sunne matvaner. Spørreskjemaet fokuserer på ulike aspekter ved spiseatferd, for eksempel frekvensen av matlaging hjemme, spise ute og forbruksmønstrene til ulike matvaregrupper, inkludert rødt kjøtt, hvitt kjøtt, frukt og grønnsaker.
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Education University of Hong Kong

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
The Hong Kong Society for Rehabilitation

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Che Hin Chetwyn Chan, PhD, The Education University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
3. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
29. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
18. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
22. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
18. august 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • HKSR T591

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

De innsamlede dataene, som vekt og høyde, blodtrykk og spiseatferd, kan oppfattes som sensitive av deltakerne. Deltakerne blir heller ikke informert om å dele informasjonen sin til andre enn prosjektteamet og Hong Kong Society of Rehabilitation.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger