Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ruserfaring for ungdom med anoreksi (E3P)

5. september 2025 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Subjektiv erfaring med psykotrope stoffer blant ungdom (deres foreldre og fagpersoner) med anorexia nervosa

Formålet med denne studien er å få tilgang til erfaringer fra ungdom, deres foreldre og helsepersonell angående psykofarmaka ved anorexia nervosa.

Ingen forutinntatte ideer (ifølge kvalitative metoder) men et spørsmål: hva er deltakernes oppfatninger og opplevelser av psykofarmaka ved anorexia nervosa? På en ungdomsmedisinsk avdeling.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Psykotropisk resept er vanlig for ungdom som lider av anorexia nervosa. En første kvalitativ studie (E3A Protocol "Experience of adolescents with anorexia nervosa toward antidepressants") så på opplevelsen av antidepressiva blant 15 ungdommer som led av anorexia nervosa. Analyse av intervjuene identifiserte to meta-temaer:

  1. Reaksjoner på forslaget om antidepressiva med en opposisjonsfase (om eksistensen av depressive symptomer og om negative forforståelser) og behov for å dele med familie og andre tenåringer.
  2. Reaksjoner på bruk av antidepressiva med ambivalens og en innledende oppfatning av tvang, og effekter av antidepressiva (psykologiske effekter, effekter på kroppen og på anorexia nervosa og effekter oppfattet gjennom andres øyne).

Ni ungdommer (av 15) tok også et atypisk antipsykotika (APA) som ofte ble foreskrevet i tilfelle anorexia nervosa-resistens.

Behovet for å dele med familien om forslaget om antidepressiva og effektene oppfattet gjennom andres øyne (inkludert foreldrenes øyne) fører til at vi interesserer oss for foreldrenes oppfatninger.

To avgjørende perioder ble identifisert: Hva tenker helsepersonell om psykotrope behandlinger for anorexia nervosa i ungdomsårene? Hvordan foreslår de behandling?

Å intervjue tenåringer, deres foreldre så vel som helsepersonell vil gi tilgang til kompleksiteten i representasjoner og opplevelser av disse psykofarmaka i anorexia nervosa.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Maude Ludot-Gregoire, MD, psychiatrist
  • Telefonnummer: 00 33 1 58 41 28 41
  • E-post: maude.ludot@aphp.fr

Studiesteder

  • Frankrike
    • IDF
      • Paris, IDF, Frankrike, 75014
        • Rekruttering
        • Maison de Solenn Maison des Adolescents, Cochin Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Maude LUDOT-GREGOIRE, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ungdomsmedisinsk avdeling på Cochin sykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Ungdom:

  • I alderen 12 til 25 år
  • Lider av anorexia nervosa (restriktiv eller blandet) i henhold til DSM-5 kriterier
  • Mottok psykofarmaka (antidepressiv behandling og/eller APA) under omsorgen, enten pågående eller avbrutt før denne studien startet

Foreldre til ungdom som lider av anorexia nervosa som har blitt foreskrevet et psykofarmaka og hvis ungdom oppfyller inklusjonskriteriene

Helsepersonell som jobber med ungdom som lider av spiseforstyrrelser

Ekskluderingskriterier:

Ungdom:

  • Atypisk spiseforstyrrelse som ikke oppfyller DSM-5-kriteriene for restriktiv eller blandet anorexia nervosa
  • BMI <15
  • Resept av et annet antidepressivum enn et SSRI
  • Resept av en APA for indikasjon på psykotiske symptomer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Ungdom
Ungdom som lider av anorexia nervosa 12 til 25 år
Annen: Semistrukturerte intervjuer med visuelle medieringer
Semistrukturerte intervjuer med visuelle mediering / Et timelangt intervju
Andre navn:
  • Kvalitative intervjuer
Foreldre
Foreldre hvis ungdom lider av anorexia nervosa
Annen: Semistrukturerte intervjuer med visuelle medieringer
Semistrukturerte intervjuer med visuelle mediering / Et timelangt intervju
Andre navn:
  • Kvalitative intervjuer
Helsepersonell
Helsepersonell med ansvar for ungdom som lider av anorexia nervosa
Annen: Semistrukturerte intervjuer
Semistrukturerte intervjuer
Andre navn:
  • Kvalitative intervjuer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Semistrukturert intervju
Tidsramme: Dag for inkludering
Temaer som beskriver ungdomserfaringer angående psykofarmaka ved anorexia nervosa - Fremveksten av temaer som beskriver deltakernes erfaring fra analyse av kvalitative intervjuer (med tolkningsmetodikk for fenomenologianalyse)
Dag for inkludering

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Semistrukturert intervju
Tidsramme: Dag for inkludering
Temaer som beskriver foreldres erfaringer angående psykofarmaka for deres barn som lider av anorexia nervosa - Fremveksten av temaer som beskriver deltakernes erfaring fra analyse av kvalitative intervjuer (med metode for tolkning av fenomenologianalyse)
Dag for inkludering
Semistrukturert intervju
Tidsramme: Dag for inkludering
Temaer som beskriver helsepersonells erfaringer angående psykofarmaka for ungdom som lider av anorexia nervosa - Fremveksten av temaer som beskriver deltakernes erfaring fra analyse av kvalitative intervjuer (med metode for tolkning av fenomenologianalyse)
Dag for inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
URC Necker Cochin, France

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Corinne Blanchet, MD, Cochin Hospital (maison de Solenn)
  • Studieleder: Marie Rose Moro, MD, PhD, Cochin Hospital (maison de Solenn)
  • Hovedetterforsker: Maude Ludot-Gregoire, MD, Cochin Hospital (maison de Solenn)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
20. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
8. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
8. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
18. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
12. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. september 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • APHP230062
  • 2022-A02141-42 (Annen identifikator: France : Ministry of Health)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger