Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Musikkapplikasjon hos pasienter som gjennomgår perkutan koronar intervensjon

5. september 2025 oppdatert av: SELDA MERT, Kocaeli University

Effekten av musikk på helbredelse hos pasienter som gjennomgår perkutan koronar intervensjon

Denne studien var planlagt for å undersøke effekten av musikkanvendelse på restitusjon hos pasienter som gjennomgår PCI og for å innhente meninger fra pasienter og sykepleiere om musikk.

Denne studien ble utført for å undersøke effekten av musikkanvendelse på restitusjon hos pasienter som gjennomgår koronar angiografi (CAG) og for å innhente meninger fra pasienter og sykepleiere om musikk.

Studien var planlagt som en pre-test, post-test design, enkeltsenter, randomisert kontrollert eksperimentell studie. Studien er planlagt utført i CAG-enheten på et universitetssykehus mellom juli 2023 og desember 2023, studieutvalget vil være sammensatt av totalt 210 individer, 105 i hver gruppe (musikk anvendt gruppe før og etter prosedyren = 105 , kontrollgruppe = 105) For å samle inn data i studien, "Pasientinformasjonsskjema", Vital Signs Evaluation Form", "Numerical Rating Scale-SDS", State-Trait Anxiety Inventory, "Perianesthesia Comfort Scale-PCS" og " Pasienttilfredshetsundersøkelse om sykepleiekvalitet (HBKHMA)" ble brukt. var brukt.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

I studien ble pasientene i musikkgruppen (MG) som skulle gjennomgå planlagt PCI lyttet til musikk, mens pasientene var på avdelingen før prosedyren; Pasientinformasjonsskjema, registreringsskjema for vitale tegn, SDQ, angstskala for tilstandstrekk ble brukt, deretter 15-20 minutter. Musikk tilberedt med ekspertforslag (Rast, Acemaşiran og Hüseyni maqam) 15-20 min. ble lyttet til. Etter inngrepet gis pasienter i MG 15-20 minutter før de skrives ut. musikk ble spilt. Deretter ble registreringsskjemaet for vitale tegn, SDQ, angstskala for tilstandstrekk, PCS og HBKHMA administrert for siste gang. De angitte undersøkelsesskjemaene ble brukt på pasientene i CG før og etter inngrepet, og de fikk ikke høre på musikk.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
210

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Umuttepe Campus, İzmit
      • Kocaeli, Umuttepe Campus, İzmit, Tyrkia (Türkiye), 41380
        • Kocaeli University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

være mellom 18-65 år, være lesekyndig, uten kommunikasjons- eller hørselshemming eller nevrologisk-psykiatrisk sykdom, ikke ta beroligende midler før inngrepet ikke ha gjennomgått PCI før man var på venterommet minst 20 minutter før inngrepet.

Ekskluderingskriterier:

Under 18 år Snakker ikke tyrkisk Har et hørselsproblem Uten steds- og tidsorientering Har psykiatrisk sykdom Bruker beroligende eller smertestillende medikamenter siste 24 timer Skal gripes inn utenfor lårbensområdet Tidligere angiografiprosedyre Ikke-frivillige vil ikke være inkludert i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter i denne gruppen fikk rutinemessig behandling og ingen musikkapplikasjon ble utført.
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Pasientinformasjonsskjemaet, registreringsskjemaet for vitale tegn og angstskalaen for tilstandstrekk ble administrert til pasientene i musikkgruppen mens de var på avdelingen før de ble sendt til CAG-laboratoriet. Etterpå ble Rast-, Acemasiran- og Huseyni-musikk fra klassisk tyrkisk musikk-moduser valgfritt tilbudt til pasientene, og før CAG-prosedyren (mens pasienten ventet på prosedyren i CAG-laboratoriet), ble musikken foretrukket av pasientene spilt med hodetelefoner i 15-20 minutter for ikke å forstyrre andre pasienter. Etter CAG, 15 minutter etter at pasienten kom til tjenesten, hørte han på musikk i 15-20 minutter. Deretter ble registreringsskjemaet for vitale tegn, angstskala for tilstandstrekk, Perianesthesia Comfort Scale-PCS" og pasienttilfredshetsundersøkelse på sykepleiekvalitet (PSSNCQ) brukt.
Annen: musikalsk applikasjon
Rast, Acemasiran og Huseyni fra klassisk tyrkisk musikk-modus ble valgfritt tilbudt pasientene i musikkgruppen, og pasientens foretrukne musikk ble lyttet til gjennom hodetelefoner i 15-20 minutter før CAG-prosedyren. Etter intervjuene ble musikalske sjangere arrangert som instrumentale, uten ord, med 70 desibel når det gjelder rytme og varighet, med omtrent 60 metronomer per minutt, og ble spilt i henhold til personens preferanser. Instrumental musikk ble lastet inn på den bærbare MP3-spilleren levert av forskerne.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Midler for subjektive smertescore
Tidsramme: før og inntil 30 minutter etter koronar angiografi
Numerisk vurderingsskala ble brukt for å måle smerteintensiteten til pasientene. Denne skalaen, som tar sikte på å bestemme smerteintensiteten til pasienter angående prosedyreområdet, har som mål å forklare pasientens smerte med tall. Det sies at numeriske skalaer er mer utbredt brukt av pasienter fordi de letter definisjonen av smerteintensitet, letter skåring og opptak, og er nyttige i gulv- og takeffektvurdering. Formen fra 0 til 10 ble brukt i forskningen. I skjemaet regnes 0 poeng som "ingen smerte", 1-3 poeng regnes som "mild smerte", 4-6 poeng regnes som "moderat smerter", og 7 og over poeng regnes som "alvorlig smerte".
før og inntil 30 minutter etter koronar angiografi
Mål for kroppstemperatur (0C)
Tidsramme: før og inntil 30 minutter etter koronar angiografi
Det vil bli målt av forskeren som er ansvarlig for applikasjonen ved hjelp av et infrarødt termometer.
før og inntil 30 minutter etter koronar angiografi
Middel for systolisk blodtrykk (mmHg)
Tidsramme: før og inntil 30 minutter etter koronar angiografi
Målingen på armen, som ikke opereres med digital blodtrykksmåler, vil bli gjort av forsker som er ansvarlig for søknaden.
før og inntil 30 minutter etter koronar angiografi
Middel for diastolisk blodtrykk (mmHg)
Tidsramme: før og inntil 30 minutter etter koronar angiografi
Målingen på armen, som ikke opereres med digital blodtrykksmåler, vil foretas av forsker som er ansvarlig for søknaden.
før og inntil 30 minutter etter koronar angiografi
Mål for hjertefrekvens (/minutter)
Tidsramme: før og inntil 30 minutter etter koronar angiografi
Det vil bli målt av forskeren som er ansvarlig for applikasjonen med et pulsoksymeter i den ubehandlede armen.
før og inntil 30 minutter etter koronar angiografi
Middel for respirasjonsfrekvens (/minutter)
Tidsramme: før og inntil 30 minutter etter koronar angiografi
Det vil telles av forsker som er ansvarlig for søknaden ved å overvåke brystbevegelser i ett minutt.
før og inntil 30 minutter etter koronar angiografi
Middel for oksygenmetning (%)
Tidsramme: før og inntil 30 minutter etter koronar angiografi
Det vil bli målt av forskeren som er ansvarlig for applikasjonen med et pulsoksymeter i den ubehandlede armen.
før og inntil 30 minutter etter koronar angiografi
Middel for subjektiv angstscore
Tidsramme: før og inntil 30 minutter etter koronar angiografi
Disse skalaene bestemmer tilstands- og egenskapsangstnivåer, og inkluderer to separate seksjoner bestående av totalt 40 elementer utviklet basert på tofaktor-angstkonseptet. De første 20 av disse måler det situasjonsrelaterte angstnivået, og elementene fra 21 til 40 måler individets egenskapsangstnivå. Det er oppgitt at 20-39 poeng oppnådd fra skalaen regnes som "mild", 40-59 poeng som "moderat", 60-79 poeng som "alvorlig angst" og 80 poeng som "panikk".
før og inntil 30 minutter etter koronar angiografi
Middel for Perianesthesia Comfort Scale Scores
Tidsramme: Opptil 30 minutter fra koronar angiografi
Perianesthesia Comfort Scale-skalaen som avslører individets tanker, følelser og selvforståelse under stadiene av den kirurgiske prosessen, består av 24 elementer og uttrykkene er i Likert-type som strekker seg fra 1 til 6 poeng. Den høyeste totalskåren som kan oppnås fra skalaen er 144, og den laveste totalskåren er 24. Gjennomsnittsverdien bestemmes ved å dele totalskåren oppnådd på antall skalaelementer og resultatet angis i 1-6-fordelingen. Den høyeste totalskåren som kan oppnås fra skalaen er 144, og den laveste totalskåren er 24. Gjennomsnittsverdien bestemmes ved å dele totalskåren oppnådd på antall skalaelementer og resultatet angis i 1-6-fordelingen. En lav score indikerer at komfort er dårlig, og en høy score indikerer at komfort er bra.
Opptil 30 minutter fra koronar angiografi
Metode for pasienttilfredshetsundersøkelse på sykepleiekvalitetspoeng
Tidsramme: Opptil 30 minutter fra koronar angiografi
Pasienttilfredshet med Nursing Care Quality Questionnaire (PSNCQQ): Denne skalaen som består av totalt 19 elementer, inkluderer 4 elementer som evaluerer oppfatningen av generell tilfredshet og er ikke inkludert i beregningen. En 5-punkts Likert-skala skåres mellom "(5) utmerket" og "(1) dårlig". PSNCQQ, hvor to forskjellige metoder kan skåre, ble skåret ved å legge til skårene for alle elementene og beregne gjennomsnittet for hver pasient.
Opptil 30 minutter fra koronar angiografi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Kocaeli University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Selda MERT, PhD, Kirşehir Ahi Evran University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
7. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
27. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
5. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
11. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. september 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 77979112

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Forskningen vil bli gjort tilgjengelig gjennom tidsskriftet etter at den er publisert.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger