Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kjernekompetansemodell for rettelser (CCM-C)

3. desember 2024 oppdatert av: Robert J. Cramer, PhD, University of North Carolina, Charlotte

Utvikling og implementering av et forebyggingsprogram for selvstyrt vold (SDV) for North Carolina Department of Adult Corrections

Det overordnede målet med dette prosjektet er å designe, implementere og revidere Core Competency Model for Corrections (CCM-C), et evidensbasert treningsprogram for selvstyrt vold (SDV) for kriminalomsorgsleverandører i avdelingen i North Carolina. av Adult Corrections (DAC). De foreslåtte spesifikke målene er:

Mål 1: Å lage CCM-C treningsprogrammet. Mål 2: Å vurdere den foreløpige treningens effektivitet. Mål 3: Å samle tilbakemeldinger om kvalitetsforbedring av opplæringsprogrammet fra korrigeringsinteressenter.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Påmelding etter invitasjon

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Etterforskere vil gjennomføre en pilotgjennomførbarhet og foreløpig effektivitetsevaluering av Core Competency Model for Corrections (CCM-C; Cramer et al., 2022). Denne opplæringstilnærmingen involverer psykoedukativt innhold, selvevalueringsverktøy, interaktive øvelser for å adressere 10 klinisk omsorg og utøverfokuserte ferdighetssett for selvmords- og selvskaderisikovurdering og -håndtering. Protokollen bruker en ventelistekontroll sekvensiell cross-over design og blandingsmetode evaluering tilnærming rettet mot 50-100 NC korrigerende atferdshelseklinikere (BHCs). Gjennom et pågående akademisk-samfunnspartnerskap vil etterforskere ansette et Corrections Advisory Panel (CAP) for å gi ekspertgjennomgang av opplæring. CAP vil omfatte seks NC-DAC BHC-er og 4-6 eksterne BHC-er med erfaring innen korrigerende atferdshelse. To treningsgrupper vil hver gi tre vurderinger via et elektronisk selvrapporteringsevalueringsbatteri som samler informasjon om deltakerdemografi; SDV forebygging kunnskap, holdninger og opplevd ferdigheter; fengslingsrelaterte holdninger; og oppfattet viktigheten av og intensjon om å bruke SDV-forebyggende praksis.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
100

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27699
        • North Carolina Department of Adult Corrections

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Behavioural Health Clinician (BHC)
  • 18 år eller eldre
  • Bor i USA
  • For tiden ansatt i NC DAC

Ekskluderingskriterier:

  • Beslutningsmessige eller kognitive svikt som utelukker å kunne samtykke til studiedeltakelse
  • Å være medlem av studiekorrigerende rådgivende panel (CAP)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Kjernekompetansemodell for rettelser (CCM-C) Treningsgruppe 1 for forebygging av selvstyrt vold
Får CCM-C-trening to uker etter baseline-vurdering.
Annen: Kjernekompetansemodell for korrigeringer (CCM-C) opplæring i forebygging av selvstyrt vold
Kjernekompetansemodellen (CCM; Cramer et al., 2013, 2019) er et evidensbasert opplæringsprogram for BHC-er i selvmordsforebyggende kjernekompetanse for selvmordsforebygging. De ti kjernekompetansene er: (1) Håndtere personlige holdninger og reaksjoner på selvmord; (2) opprettholde en samarbeidende holdning til klienten; (3) Fremkalle evidensbaserte risiko- og beskyttelsesfaktorer; (4) Fokus på gjeldende selvmordsplan og hensikt med selvmordstanker; (5) Bestem risikonivå; (6) vedta en samarbeidende evidensbasert behandlingsplan; (7) Varsle og involvere andre personer; (8) Dokumentere risiko, plan og begrunnelse for kliniske beslutninger; (9) Kjenne til loven om selvmord, og; (10) Engasjere seg i debriefing og egenomsorg. CCM vil bli tilpasset for denne pilotforsøket. I lys av SDV-problemet i kreftmiljøer, ble CCM for Corrections (CCM-C; Cramer, Kaniuka, & Peiper, 2022) tilpasset for å adressere både selvmords- og selvskadevurdering, behandling og forebygging.
Eksperimentell: Kjernekompetansemodell for korrigeringer (CCM-C) Treningsgruppe 2 for forebygging av selvstyrt vold
Får CCM-C opplæring to uker etter oppfølging 1 vurdering.
Annen: Kjernekompetansemodell for korrigeringer (CCM-C) opplæring i forebygging av selvstyrt vold
Kjernekompetansemodellen (CCM; Cramer et al., 2013, 2019) er et evidensbasert opplæringsprogram for BHC-er i selvmordsforebyggende kjernekompetanse for selvmordsforebygging. De ti kjernekompetansene er: (1) Håndtere personlige holdninger og reaksjoner på selvmord; (2) opprettholde en samarbeidende holdning til klienten; (3) Fremkalle evidensbaserte risiko- og beskyttelsesfaktorer; (4) Fokus på gjeldende selvmordsplan og hensikt med selvmordstanker; (5) Bestem risikonivå; (6) vedta en samarbeidende evidensbasert behandlingsplan; (7) Varsle og involvere andre personer; (8) Dokumentere risiko, plan og begrunnelse for kliniske beslutninger; (9) Kjenne til loven om selvmord, og; (10) Engasjere seg i debriefing og egenomsorg. CCM vil bli tilpasset for denne pilotforsøket. I lys av SDV-problemet i kreftmiljøer, ble CCM for Corrections (CCM-C; Cramer, Kaniuka, & Peiper, 2022) tilpasset for å adressere både selvmords- og selvskadevurdering, behandling og forebygging.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet
Tidsramme: Umiddelbart etter trening
Akseptabilitet av CCM-C-trening målt ved selvrapporteringsunderskalaen på Feasibility of Intervention Measure (FIM; Weiner et al., 2017); skalaen går fra 5-20 hvor høyere skår indikerer større aksept.
Umiddelbart etter trening
Passende
Tidsramme: Umiddelbart etter trening
Hensiktsmessigheten av CCM-C-trening målt ved selvrapporteringsunderskalaen til Feasibility of Intervention Measure (FIM; Weiner et al., 2017); skalaen går fra 5-20 hvor høyere skår indikerer større hensiktsmessighet.
Umiddelbart etter trening
Brukervennlighet
Tidsramme: Umiddelbart etter trening
Brukbarhet av CCM-C-trening målt ved selvrapporteringsunderskalaen til Feasibility of Intervention Measure (FIM; Weiner et al., 2017); skalaen går fra 5-20 hvor høyere skår indikerer større brukervennlighet.
Umiddelbart etter trening
Gjennomførbarhet av CCM-C treningsintervensjon
Tidsramme: Umiddelbart etter trening
Gjennomførbarhet av CCM-C-trening målt ved Feasibility of Intervention Measure (FIM; Weiner et al., 2017); skalaen går fra 5-20 der høyere skårer indikerer større gjennomførbarhet.
Umiddelbart etter trening

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevd selvstyrt voldsforebyggende ferdigheter
Tidsramme: Umiddelbart etter trening
Selvmordskompetansevurderingsskjemaet (SCAF; Cramer et al., 2013, 2020) vil bli brukt til å måle deltakernes opplevde SDV-forebyggende ferdighetsmestring. SCAF er et selvrapporterende spørreskjema som inneholder 10 elementer som fanger opp kjernekompetansen til CCM-C-treningen; disse elementene måles på en fire-punkts skala for opplevd kompetanse (1 = inkompetanse; 4 = avansert) der høyere skårer indikerer bedre kompetanse. For denne studien ble disse 10 elementene tilpasset for å fange SDV-fokuserte ferdigheter.
Umiddelbart etter trening
Vilje til å gripe inn overfor en selvmorderisk person
Tidsramme: Umiddelbart etter trening
Selvrapporteringsskjemaet Attitudes about Intervening with a Suicidal Person (AIBS; Aldrich et al., 2014) vil bli brukt til å måle SDV-forebyggingsfokuserte holdninger og viljen til å gripe inn i en hendelse der en person opplever SDV. AIBS er en underskala av det større, nylig reviderte spørreskjemaet Willingness to Intervene against a Suicidal Person Enhanced (Aldrich & Cerel, 2023). Høyere skårer (spredning 14-90) formidler mer positive holdninger og større vilje til å intervenere med noen i nød.
Umiddelbart etter trening
Tro om fengslede personer som deltar i selvstyrt vold
Tidsramme: Umiddelbart etter trening
Skalaen Attitudes to Prisoners who Self-Harm (APSH; Garbutt & Casey, 2015; Ireland & Quinn, 2007) er et selvrapporteringsskjema som vil bli brukt til å måle SDV-forebyggingsfokuserte holdninger og stigma. APSH består av 25 elementer med en total poengsum; høyere skåre (område 25-125_ betyr mer stigmatiserende tro.
Umiddelbart etter trening
Kunnskap om selvstyrt voldsforebygging
Tidsramme: Umiddelbart etter trening
For denne pilotevalueringen laget etterforskerne en 10 flervalgs CCM-C Knowledge Quiz. Riktige svar summeres for en total poengsum (område 0-10) der høyere poengsum indikerer større forståelse av CCM-C.
Umiddelbart etter trening
Opplevd betydning av trening
Tidsramme: Umiddelbart etter trening
Etterforskere vil bruke intensjonen om å bruke treningsinnholdsskala (Cramer et al., 2019), et kort selvrapporteringsskjema, for å fange opp BHCs oppfattede betydning i bruk (før-trening) og hensikt med å bruke (etter-trening) CCM-C treningsinnhold. På tvers av syv elementer angir høyere poengsum (elementgjennomsnitt 1-5) større opplevd betydning av treningen.
Umiddelbart etter trening

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Compassion fatigue: Jobbutbrenthet
Tidsramme: Umiddelbart etter trening
Compassion Fatigue-Short Scale (CF-SS; Adams, Boscarino, & Figley, 2006), et spørreskjema for selvrapportering, vil bli brukt til å vurdere følelser av medfølelse fatigue, konseptualisert som sekundært traumatisk stress (5 elementer) og jobbutbrenthet ( 8 elementer). Dette tiltaket inneholder 13 elementer. Denne subskalaen viser høyere jobbutbrenthet (område 8-80).
Umiddelbart etter trening
Compassion fatigue: Traumatisk stress
Tidsramme: Umiddelbart etter trening
Compassion Fatigue-Short Scale (CF-SS; Adams, Boscarino, & Figley, 2006), et spørreskjema for selvrapportering, vil bli brukt til å vurdere følelser av medfølelse fatigue, konseptualisert som sekundært traumatisk stress (5 elementer) og jobbutbrenthet ( 8 elementer). Dette tiltaket inneholder 13 elementer. Denne subskala-skåren angir høyere traumatisk stress (område 5-50).
Umiddelbart etter trening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of North Carolina, Charlotte

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
North Carolina Department of Health and Human Services
North Carolina Department of Adult Corrections

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
5. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
6. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
11. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
6. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
3. desember 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • IRB-24-0209

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger