Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hybrid kursvurdering og evaluering (HOME)

12. mai 2024 oppdatert av: Research on Healthcare Performance Lab U1290

Effekten av hybrid versus ansikt-til-ansikt-undervisning på kursvurdering og -evaluering hos doktorgradsstudenter i allmennpraksis: en randomisert kontrollert prøvelse

Den akademiske opplæringen av franske doktorgradsstudenter i allmennpraksis (E3CMG) står overfor en utfordring på grunn av det økende gapet mellom antall studenter og tilgjengelige undervisningstimer. For å imøtekomme det økende antallet studenter, vil asynkron tilegnelse av kunnskap før en redusert ansikt-til-ansikt undervisning opprettholde kapasiteten til å gi sosiokonstruktivistisk undervisning nyttig for å utvikle problemløsningsferdigheter (dvs. oppgavedesign og mulighetsvurdering). Hovedmålet med denne randomiserte kontrollerte studien er å evaluere effekten av hybrid versus ansikt-til-ansikt sosiokonstruktivistisk undervisning på fransk E3CMG kursvurdering og evaluering.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

E3CMG vil bli invitert til å delta på en av de to undervisningsdagene i samsvar med den vanlige universitetsprosedyren. De vil være samlet i et amfi ved starten av undervisningsøkten (09.00), hvor de vil motta muntlig og skriftlig informasjon om studiet. Blokkert randomisering med tilfeldig valgte blokkstørrelser vil bli utført blant studenter som har signert et skriftlig samtykke til å delta i studien. Ikke-deltakere i studien vil bli tildelt ett av de to undervisningsformatene uten randomisering og med respekt for behovet for å oppnå tette klassestørrelser. Undervisningsvurderingene deres vil ikke bli hentet ut og analysert som en del av studien.

Denne sene randomiseringsprosedyren gjør det mulig å

  • la studentene endre undervisningsdag uten hensyn til studiet
  • unngå forurensningsskjevhet forårsaket av at noen elever får tilgang til det asynkrone interaktive kurset før timen
  • sikre overholdelse av studieprotokollen (systematisk tilgang til det asynkrone interaktive kurset av studenter i intervensjonsgruppen)
  • Kontroller tiden brukt på det asynkrone interaktive kurset for å sikre at studentenes tid faktisk samsvarer med det som er angitt i protokollen.
  • For å begrense manglende datahåndteringsprosedyrer: datainnsamling på undervisningsdagen, og randomisering kun av studenter tilstede på undervisningsdagen (begrenser avgangsskjevhet).

De 4 lærerne på første undervisningsdag vil bli tilfeldig fordelt på gruppene (14. mai). Dersom de deltar på andre undervisningsdag (21.05.), vil de undervise i den andre gruppen for å minimere en skjevhet i vurderingen av hovedvurderingskriteriet knyttet til lærerkvalitet.

Studiet starter 14. mai 2024 eller 21. mai 2024, avhengig av deltakerens tildelte undervisningsdag, og avsluttes 14.11.2024. Maksimal varighet for deltakelse i studien er derfor 6 måneder. Studentens faktiske deltakelse er 1 dag, da datainnsamlingen 14/11 er automatisert og ikke krever noen inngripen fra deltakeren.

Ingen helsedata vil bli samlet inn. Data vil bli samlet inn via et selvadministrert spørreskjema med randomisert rekkefølge av spørsmål ved slutten av undervisningsdagen, og ved 6 måneder via universitetets database med oppgaveskjemaer.

Antall deltakere som skal inkluderes i studien er 72 per arm. Dette er nødvendig for å demonstrere en forskjell i det primære endepunktet på 10 %, med et standardavvik på 4 poeng, en alfarisiko på 5 % og en statistisk styrke på 85 %, for en tosidet t-test for sammenligning av observerte midler. Det teoretiske maksimale antallet studenter inkludert i studien var 83 per gruppe, noe som gir rom for en avslagsprosent på 13 % (n=22 studenter).

Det vil bli gjennomført en tosidig overlegenhetstest, med en multivariat analyse og sensitivitetsanalyse. For å gjøre rede for flere sammenligninger angående sekundære mål, vil en fast sekvensprosedyre bli utført. Når én hypotese er testet og funnet å ikke være signifikant forskjellig fra nullhypotesen, vil alle påfølgende tester og resultater anses som forklarende. De sekundære målene beskrevet nedenfor er klassifisert i henhold til denne prosedyren.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
170

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Hovedfagsstudenter i allmennpraksis registrert for vurdert emne. Registrering utføres av medisinsk skole ved Université Lyon 1

Ekskluderingskriterier:

Usignert skriftlig samtykke til å delta etter muntlig og skriftlig informasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Innblanding
Hybridkurs : asynkront interaktivt nettkurs (2t30, 45%) etterfulgt av sosiokonstruktivistisk undervisning ansikt til ansikt (3t00, 55%)
Annen: Hybridkurs om medisinsk avhandling for nyutdannede allmennpraksisstudenter
Studenter som er randomisert til intervensjonsgruppen vil logge på interaktiv nettundervisning i maksimalt 2,5 timer, og deretter følge sosiokonstruktivistisk undervisning ansikt til ansikt i små grupper (n=22 maks), og bygge videre på kunnskapen de har tilegnet seg. . Målet med denne peer-to-peer ansikt-til-ansikt undervisningen er å utvikle problemløsningsferdigheter.
Aktiv komparator: Kontroll
Sosiokonstruktivistisk undervisning ansikt til ansikt (100 %) (5t30)
Annen: Ansikt-til-ansikt undervisning på medisinsk avhandling for nyutdannede allmennpraksisstudenter
Studenter som er randomisert til kontrollgruppen vil bli undervist helt ansikt til ansikt i små grupper (n=22 maks). Kursets varighet og undervisningsmålene er identiske med intervensjonsgruppens. Studentsamtykke og randomisering vil bli utført på kursets morgen for å unngå kontaminering og slitasjeskjevhet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Egenvurderingsscore for læringsutbytte
Tidsramme: På slutten av undervisningsdagen
Sum av egenvurderingsscore for kunnskap (10 poeng) og egenvurderingsscore for ferdigheter (10 poeng). Maksimal verdi = 20, Minimum verdi = 0. Høyere poengsum betyr et bedre resultat.
På slutten av undervisningsdagen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innlevering av oppgaveskjema
Tidsramme: 6 måneder etter kurset
Et oppgaveskjema er et dokument som sendes inn av studenter til universitetsavdelingen for allmennmedisin for korrekturlesing før validering vedrørende problematisering og gjennomførbarhet av prosjektet. Kurset som evalueres vil sannsynligvis forbedre tiden det tar å levere oppgaveskjemaet.
6 måneder etter kurset
Samlet tilfredshetsscore
Tidsramme: På slutten av undervisningsdagen
Summen av tilfredshetsskåren for kunnskapsrelaterte læringsmål (tilfredshetsscore 1, 10 poeng) og tilfredshetsskåren for ferdighetsrelaterte læringsmål (tilfredshetsscore 2, 10 poeng). Maksimal verdi = 20, Minimum verdi = 0. Høyere poengsum betyr et bedre resultat.
På slutten av undervisningsdagen
Egenvurderingspoeng for kunnskap (10 poeng)
Tidsramme: På slutten av undervisningsdagen
10-poengs poengsum basert på et spørreskjema fylt ut av elevene for å vurdere kunnskapsinnhenting. Maksimal verdi = 10, Minimum verdi = 0. Høyere poengsum betyr et bedre resultat.
På slutten av undervisningsdagen
Selvevalueringspoeng for ferdigheter (kompetanser) (10 poeng)
Tidsramme: På slutten av undervisningsdagen
10-poengs poengsum basert på et spørreskjema fylt ut av elevene for å vurdere tilegnelse av problemløsningsferdigheter. Maksimal verdi = 10, Minimum verdi = 0. Høyere poengsum betyr et bedre resultat.
På slutten av undervisningsdagen
Tilfredshetsscore 1
Tidsramme: På slutten av undervisningsdagen
10 poeng for elevtilfredshet angående kunnskapsrelaterte læringsmål. Maksimal verdi = 10, Minimum verdi = 0. Høyere poengsum betyr et bedre resultat.
På slutten av undervisningsdagen
Tilfredshetsscore 2
Tidsramme: På slutten av undervisningsdagen
10 poengscore for elevtilfredshet angående ferdighetsrelaterte læringsmål. Maksimal verdi = 10, Minimum verdi = 0. Høyere poengsum betyr et bedre resultat.
På slutten av undervisningsdagen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Research on Healthcare Performance Lab U1290

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studiestol: Rémy Boussageon, MD, PhD, Lyon 1 University & LBBE UMR 5558, CNRS
  • Studieleder: Marion Lamort-Bouché, MD, PhD, Research on Healthcare Performance Lab U1290, Inserm
  • Hovedetterforsker: Pierre-Yves Meunier, MD, University Lyon 1
  • Studiestol: Sophie Schlatter, PhD, Research on Healthcare Performance Lab U1290, Inserm

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
14. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
21. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
14. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
7. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
7. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
10. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
14. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. mai 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • HOME

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data innhentet gjennom denne studien kan gis til kvalifiserte forskere med akademisk interesse for medisinsk utdanning. Data eller prøver som deles, vil bli kodet.

IPD-delingstidsramme

Dataforespørsler kan sendes inn umiddelbart etter publisering av artikkelen, og dataene vil bli gjort tilgjengelige i opptil 24 måneder. Utvidelser vil bli vurdert fra sak til sak.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Godkjenning av forespørselen fra Pierre-Yves Meunier (hovedetterforsker) og Marion-Lamort Bouché (studieleder) og gjennomføring av alle gjeldende avtaler (dvs. en materialoverføringsavtale) er forutsetninger for deling av data med den anmodende part. For mer informasjon eller for å sende inn en forespørsel, vennligst kontakt pierre-yves.meunier@univ-lyon1.fr

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger