Sykelighet ved konvensjonell og berøringsfri saphenektomi i koronararterie-bypass-grafting. (TNT)

Gjeldende kliniske studier har vist at no-touch saphenektomi-teknikken har hatt en positiv innvirkning på kort- og langsiktig åpenhet av koronar bypass, sammenlignet med den konvensjonelle ekstraksjonsteknikken. Det er viktig å markere at den konvensjonelle teknikken er den mest brukte i vårt land (Uruguay, Sør-Amerika), mens "no touch" har gått ut av bruk.

Gitt denne forskjellen i anvendelsen av teknikkene, anses det som viktig å sammenligne begge metodene når det gjelder sykelighet. For dette formålet vil det bli gjennomført en prospektiv randomisert klinisk studie.

Det primære målet er å demonstrere non-inferioriteten til "no touch"-teknikken i forhold til den konvensjonelle teknikken når det gjelder sårmorbiditet hos pasienter som gjennomgår koronar revaskularisering, innenfor en non-inferioritetsmargin. Å definere sykelighet som det kombinerte resultatet av lokal infeksjon, hematom, blemmer, sekret, nekrose, såravbrudd, parestesier, smerte og funksjonell impotens.

Undersøkerne vil søke å oppnå som et spesifikt mål forekomsten av hver av studiefaktorene: lokal infeksjon, hematom, blemmer, sekresjoner, nekrose, såravbrudd, parestesier, smerte, funksjonell impotens og deretter sammenligne dem mellom begge grupper til forskjellige tider.

Den anatomopatologiske studien av noen av preparatene for saphenous vene, den ene "ingen berøring" og den andre konvensjonelle, vil også bli utført ved bruk av optisk mikroskopi og ultrastrukturelle sammenligninger ved bruk av transmisjonselektronmikroskopi.

I tillegg vil pasienter bli tilbudt computertomografi angiografi hvert år for å evaluere transplantatets åpenhet.

Det er ikke mange relevante randomiserte kliniske studier som sammenligner sykeligheten til denne teknikken med den konvensjonelle. I denne sammenheng anser vi det som avgjørende å vurdere om det er signifikante forskjeller når det gjelder sårmorbiditet i mid-postoperativ periode (1 uke), sen (1 måned) og langvarig postoperativ periode (6 måneder).

Vi vil definere hver variabel tidligere: det vil anses å ha en lokal infeksjon når såret viser tegn på flyt og det har vært nødvendig å starte antibiotikabehandling, hematom når det er en svulst eller unormal herding forårsaket av opphopning av blod, flictenes når det oppstår en hudblemme på såret som inneholder vannholdige stoffer og ikke puss, sekret når såret skiller ut væske (serøs, blodig, purulent), nekrose når det er en nekrotisk plakk i såret større enn 10 x 10 mm, dehiscens av såret når suturen mister kontinuitet, parestesi når det er en prikkende følelse på grunn av en irritativ sensitivitetsforstyrrelse, smerte når den er lokalisert i nivå med såret og funksjonell impotens når den forhindrer eller begrenser ambulasjon.

Gjennom multivariat analyse vil sammenhengen med uavhengige faktorer analyseres.

Nullhypotese: "no touch" saphenektomi er dårligere enn den konvensjonelle teknikken.

Alternativ hypotese: "no touch" saphenektomi er ikke dårligere enn den konvensjonelle teknikken.

Eksisterende studier har rettet oppmerksomheten mot å evaluere kanalenes åpenhet; Det er imidlertid mangel på solid informasjon om sykelighet forbundet med denne teknikken i underekstremiteten til pasienter. For tiden er den mest brukte teknikken fortsatt den konvensjonelle, som innebærer et kontinuerlig snitt i huden på benet eller låret. I denne teknikken utføres en disseksjon av det subkutane vevet som omgir venen, kollateralene ligeres og den frie venekanalen seksjoneres. Lengden på kanalen varierer avhengig av mengden bypass som skal utføres. Under ekstraksjonen av venen saphenus ved bruk av "no touch"-teknikken, blir den seksjonert med det perivaskulære fettvevet og saphenus-nerven i benet, derfor er det av stor interesse for oss å evaluere forekomsten av postoperative komplikasjoner, tidligere nevnt, og sammenlign disse resultatene med de oppnådd ved konvensjonell teknikk.