Effekten av Mandala på kvalme, oppkast, smerte og angst hos kjemoterapipasienter
Effekten av mandala kunstterapi (farging) på kvalme, oppkast, smerte og angst hos barn som får poliklinisk kjemoterapi
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kreftbehandling hos barn bestemmes ut fra krefttype, stadium og barnets generelle helsetilstand. Behandlingsalternativer inkluderer følgende; kjemoterapi, strålebehandling, kirurgi, immunterapi og målrettet terapi. Følgende problemer observeres hos barn som får kjemoterapi på kort og lang sikt: feber, tretthet, vekttap, smerter, tretthet, angst, kvalme og oppkast, endringer i søvn og humør. 91 % av onkologiske pasienter har hatt nytte av komplementær og alternativ medisin (CAM), som kunst, for å forbedre deres generelle helse, og maling, maling, musikk og dans, og kropps-sinn-terapier har vist seg å ha positive effekter på kvaliteten av livet hos pediatriske onkologiske pasienter.
Kunstterapi i den pediatriske onkologiske pasientpopulasjonen. American Art Therapy Association (AATA) (2013) definerer kunstterapi som healing. Å øke individers fysiske, mentale og følelsesmessige velvære betraktes som kreative inngrep i kunstproduksjon. Disse intervensjonene har blitt mye brukt som alternative behandlinger for en rekke tilstander, inkludert kreft.
Selv om det er en betydelig mengde forskning på effektene av kunstterapier, er det mangel på forskning i den eksisterende litteraturen angående deres spesifikke effekter på symptomer som kvalme, oppkast, smerte og angst. Men effektene på livskvaliteten vies generelt mer oppmerksomhet.
Blant kunstterapiene; Mandala kunstterapi er en type kunstterapi som bruker sirkulære mønstre og symboler. I denne terapien utforsker deltakerne sin indre verden og uttrykker sine følelser ved å skape sine egne mandater. Det gir enkeltpersoner muligheten til å konkretisere de komplekse og abstrakte tankene i deres sinn forårsaket av deres smertefulle opplevelser. Følelser og tanker er spontant innebygd i kunstneriske produkter som skulptur, musikk, maleri, marmorering og mandala. Mandalaterapi forbedrer kreativitet og problemløsningsevner ved å øke følelsesmessig bevissthet og uttrykk.
Som et resultat kan mandala kunstterapi brukes i behandlingen av mange forskjellige problemer som stress, angst, depresjon, traumer og kronisk sykdom, samt i behandling av symptomer.
For å bestemme prøvestørrelsen til studien ble kraften til studien beregnet med G-Power 3.1.9.2-programmet ved å bruke konfidensintervallet og effektstørrelsesparametrene. 80 % kraft, 95 % konfidensintervall og effektstørrelse på 0,5 eller mer. I G-Power 3.1.9.2-programmet ble den totale prøvestørrelsen beregnet til 48 (24+24) basert på 0,05 signifikans, 0,80 stor effekt og 80 % effekt. Men tatt i betraktning tapet på 10 % og tatt i betraktning den parametriske testantakelsen, ble utvalgstallet for hver gruppe bestemt som 30 personer i intervensjonsgruppen og 30 personer i kontrollgruppen, for totalt 60 personer.
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Balçalı
-
Adana, Balçalı, Tyrkia, 01250
- Çukurova University Balcalı Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være på barnekjemoterapiklinikken for å motta poliklinisk cellegift
- Får daglig kjemoterapi
- De som takket ja til å delta i forskningen
- Mor og barn må kunne tyrkisk
- Barnet kan farger
Ekskluderingskriterier:
- Har et psykisk helseproblem (forhindrer bruk av Mandala-terapifargeteknikk)
- Å ha en funksjonshemming som hindrer deg i å se eller bruke hånden din (en tilstand som hindrer deg i å bruke Mandala-terapifargeteknikken)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
I denne studien vil kontrollgruppen få standardbehandling.
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Individuell mandalaaktivitet vil bli gjennomført i alle utvalgsgrupper etter innleggelse på klinikken der de kommer for å få poliklinisk cellegiftbehandling og når de begynner å ta medisiner.
|
Individuell mandalaaktivitet vil bli gjennomført i alle utvalgsgrupper etter innleggelse på klinikken der de kommer for å få poliklinisk cellegiftbehandling og når de begynner å ta medisiner.
Barn skal farge (male).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurderingsskala
Tidsramme: Ca 2 timer fra start
|
Det er en visuell analog skala som brukes til å evaluere intensiteten av smerte.
Denne skalaen inkluderer seks forskjellige ansiktsuttrykk scoret fra 0 til 10. 0 betyr "ingen smerte", mens 10 betyr "mest alvorlig smerte."
Skalaen brukes til å diagnostisere smerte hos barn i alderen 3-18 år.
Smertepoeng er gitt i henhold til de numeriske verdiene gitt til ansiktene på skalaen.
Den laveste poengsummen er "1" og den høyeste poengsummen er "5".
Når poengsummen fra skalaen øker, reduseres smertetoleransen, og etter hvert som poengsummen reduseres, øker toleransen.
|
Ca 2 timer fra start
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalme- og oppkasttermometer hos barn med kreft
Tidsramme: Ca 2 timer fra start
|
Termometerskalaen for kvalme og oppkast hos barn med kreft er et verktøy som brukes til å evaluere hyppigheten og alvorlighetsgraden av kvalme og oppkast hos barn med kreft i alderen 0-18 år.
Skalaens struktur består av 2 underskalaer: Kvalme: 0 (ingen kvalme) - 10 (alvorlig kvalme), Brekninger: 0 (ingen brekninger) - 10 (mest alvorlige oppkast), Visuals med 5 forskjellige farger og emojier for hver underskala .
Et termometer ble laget.
|
Ca 2 timer fra start
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- F ASKAN
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .