Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Mandala på kvalme, oppkast, smerte og angst hos kjemoterapipasienter

21. januar 2025 oppdatert av: Fahri AŞKAN, Cukurova University

Effekten av mandala kunstterapi (farging) på kvalme, oppkast, smerte og angst hos barn som får poliklinisk kjemoterapi

For å bestemme effekten av mandala kunstterapi (farging) på kvalme, oppkast, smerte og angst hos barn som får poliklinisk kjemoterapi. Kreftbegrepet brukes til å beskrive en gruppe sykdommer som starter fra en enkelt celle og viser ukontrollert vekst, spredning og spredning til omkringliggende vev. Samarbeidet mellom familien og helseteamet spiller en stor rolle for suksessen til behandlingen. Kirurgisk behandling, strålebehandling og kjemoterapi brukes i behandlingen. Kunstterapi, en metode for distraksjon, brukes for å hindre pediatriske onkologiske pasienter fra å fokusere på smertene og stressende livshendelser de opplever. Ved å la barn gjøre kunstneriske aktiviteter på sykehusrommet, kan sykepleiere redusere symptomhåndtering, sosial isolasjon og langsiktige negative sosiale effekter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kreftbehandling hos barn bestemmes ut fra krefttype, stadium og barnets generelle helsetilstand. Behandlingsalternativer inkluderer følgende; kjemoterapi, strålebehandling, kirurgi, immunterapi og målrettet terapi. Følgende problemer observeres hos barn som får kjemoterapi på kort og lang sikt: feber, tretthet, vekttap, smerter, tretthet, angst, kvalme og oppkast, endringer i søvn og humør. 91 % av onkologiske pasienter har hatt nytte av komplementær og alternativ medisin (CAM), som kunst, for å forbedre deres generelle helse, og maling, maling, musikk og dans, og kropps-sinn-terapier har vist seg å ha positive effekter på kvaliteten av livet hos pediatriske onkologiske pasienter.

Kunstterapi i den pediatriske onkologiske pasientpopulasjonen. American Art Therapy Association (AATA) (2013) definerer kunstterapi som healing. Å øke individers fysiske, mentale og følelsesmessige velvære betraktes som kreative inngrep i kunstproduksjon. Disse intervensjonene har blitt mye brukt som alternative behandlinger for en rekke tilstander, inkludert kreft.

Selv om det er en betydelig mengde forskning på effektene av kunstterapier, er det mangel på forskning i den eksisterende litteraturen angående deres spesifikke effekter på symptomer som kvalme, oppkast, smerte og angst. Men effektene på livskvaliteten vies generelt mer oppmerksomhet.

Blant kunstterapiene; Mandala kunstterapi er en type kunstterapi som bruker sirkulære mønstre og symboler. I denne terapien utforsker deltakerne sin indre verden og uttrykker sine følelser ved å skape sine egne mandater. Det gir enkeltpersoner muligheten til å konkretisere de komplekse og abstrakte tankene i deres sinn forårsaket av deres smertefulle opplevelser. Følelser og tanker er spontant innebygd i kunstneriske produkter som skulptur, musikk, maleri, marmorering og mandala. Mandalaterapi forbedrer kreativitet og problemløsningsevner ved å øke følelsesmessig bevissthet og uttrykk.

Som et resultat kan mandala kunstterapi brukes i behandlingen av mange forskjellige problemer som stress, angst, depresjon, traumer og kronisk sykdom, samt i behandling av symptomer.

For å bestemme prøvestørrelsen til studien ble kraften til studien beregnet med G-Power 3.1.9.2-programmet ved å bruke konfidensintervallet og effektstørrelsesparametrene. 80 % kraft, 95 % konfidensintervall og effektstørrelse på 0,5 eller mer. I G-Power 3.1.9.2-programmet ble den totale prøvestørrelsen beregnet til 48 (24+24) basert på 0,05 signifikans, 0,80 stor effekt og 80 % effekt. Men tatt i betraktning tapet på 10 % og tatt i betraktning den parametriske testantakelsen, ble utvalgstallet for hver gruppe bestemt som 30 personer i intervensjonsgruppen og 30 personer i kontrollgruppen, for totalt 60 personer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Balçalı
      • Adana, Balçalı, Tyrkia, 01250
        • Çukurova University Balcalı Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være på barnekjemoterapiklinikken for å motta poliklinisk cellegift
  • Får daglig kjemoterapi
  • De som takket ja til å delta i forskningen
  • Mor og barn må kunne tyrkisk
  • Barnet kan farger

Ekskluderingskriterier:

  • Har et psykisk helseproblem (forhindrer bruk av Mandala-terapifargeteknikk)
  • Å ha en funksjonshemming som hindrer deg i å se eller bruke hånden din (en tilstand som hindrer deg i å bruke Mandala-terapifargeteknikken)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
I denne studien vil kontrollgruppen få standardbehandling.
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Individuell mandalaaktivitet vil bli gjennomført i alle utvalgsgrupper etter innleggelse på klinikken der de kommer for å få poliklinisk cellegiftbehandling og når de begynner å ta medisiner.
Individuell mandalaaktivitet vil bli gjennomført i alle utvalgsgrupper etter innleggelse på klinikken der de kommer for å få poliklinisk cellegiftbehandling og når de begynner å ta medisiner. Barn skal farge (male).
Andre navn:
  • Kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurderingsskala
Tidsramme: Ca 2 timer fra start
Det er en visuell analog skala som brukes til å evaluere intensiteten av smerte. Denne skalaen inkluderer seks forskjellige ansiktsuttrykk scoret fra 0 til 10. 0 betyr "ingen smerte", mens 10 betyr "mest alvorlig smerte." Skalaen brukes til å diagnostisere smerte hos barn i alderen 3-18 år. Smertepoeng er gitt i henhold til de numeriske verdiene gitt til ansiktene på skalaen. Den laveste poengsummen er "1" og den høyeste poengsummen er "5". Når poengsummen fra skalaen øker, reduseres smertetoleransen, og etter hvert som poengsummen reduseres, øker toleransen.
Ca 2 timer fra start

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalme- og oppkasttermometer hos barn med kreft
Tidsramme: Ca 2 timer fra start
Termometerskalaen for kvalme og oppkast hos barn med kreft er et verktøy som brukes til å evaluere hyppigheten og alvorlighetsgraden av kvalme og oppkast hos barn med kreft i alderen 0-18 år. Skalaens struktur består av 2 underskalaer: Kvalme: 0 (ingen kvalme) - 10 (alvorlig kvalme), Brekninger: 0 (ingen brekninger) - 10 (mest alvorlige oppkast), Visuals med 5 forskjellige farger og emojier for hver underskala . Et termometer ble laget.
Ca 2 timer fra start

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2024

Primær fullføring (Faktiske)

15. oktober 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • F ASKAN

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .