Effekten av kompleks decongestıve terapi på oksidativ stress og antioksidanter
Effekten av kompleks decongestıve terapi på oksidativ stress og antioksidanter hos pasienter med lymfødem etter brystkreftbehandling
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lymfødem, som er den vanligste senkomplikasjonen hos pasienter som får kreftbehandling, påvirker de fysiske, sosiale og psykologiske opplevelsene til individet og reduserer livskvaliteten fordi det forårsaker motoriske dysfunksjoner, kosmetiske deformasjoner og psykologiske lidelser. Tillegg av strålebehandling til kirurgisk inngrep øker risikoen for lymfødem med 36 %.
Når frie radikaler øker i intensitet forårsaker de strukturelle forstyrrelser i lipider, proteiner og nukleinsyrer, og som et resultat blir de sett på som en årsak og risikofaktor for kroniske sykdommer som kreft, nevrodegenerative sykdommer og hjerte- og karsykdommer.
På grunn av deres raske metabolisme og svekkede cellulære signalmekanisme, har kreftceller en høy produksjon av reaktive oksygenarter (ROS). Høye nivåer av ROS er generelt skadelige for cellene og redokstilstanden til kreftceller er forskjellig fra normale celler. Kreftceller opprettholder derfor ROS-nivåer på et moderat høyt tumorigent nivå, over et lavt cytostatisk nivå, men under nivåer som ville være cytotoksisk. Den oksidative stresstilstanden i en kreftcelle er forskjellig fra den oksidative stresstilstanden i en normal celle. Det er også velkjent at økt oksidativt stress og betennelse er assosiert med kreftrisiko. Antall studier som undersøker effekten av kompleks dekongestiv terapi, som oppgis å være den mest effektive behandlingsmetoden ved behandling av lymfødem, den vanligste komplikasjonen etter brystkreftbehandling, på oksidativt stress og antioksidantnivåer er ganske begrenset.
I vår studie hadde vi som mål å avsløre endringene i komplekse dekongestive terapiapplikasjoner på oksidativt stressparametere og antioksidanter hos pasienter med lymfødem etter brystkreftbehandling.
Studietype
Studietype
Registrering (Antatt)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Çukurova
-
Adana, Çukurova, Tyrkia, 01250
- Baskent University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- behandlet for brystkreft utviklet lymfødem lymfødem med klinisk stadium Stadium-2 og Stadium-3 Kvinnelige pasienter i alderen 25 år og eldre vil bli inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Behandling for lymfødem i de siste tre månedene pågående metastatisk sykdom de diagnostisert med alvorlig hjertesvikt og/eller arytmiinfeksjon i de berørte ekstremiteter kjemoterapi og pasienter som tar medikamenter som har en toksisk effekt på nyrene, de med leversykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: arbeidsgruppe
Pasientene vil få ti økter med kompleks dekongestiv terapi.
Pasienter vil bli evaluert for oksidativt stress og antioksidantnivåer i tre stadier: før behandling, umiddelbart etter behandling og en måned etter avsluttet behandling.
|
Kompleks dekongestiv terapi består av 4 faser.
Det vil bli utført av en lymfødemfysioterapeut utdannet i Complex Decongestive Physiotherapy.
Kompleks dekongestiv terapi består av manuell lymfedrenasje, hudpleie, flerlags bandasjering og terapeutiske øvelser.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Som en evalueringsparameter vil en frisk kvinnelig kontrollgruppe dannes minst like mange som antall pasienter med lymfødem inkludert i studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PON1
Tidsramme: vil bli vurdert før behandling, umiddelbart etter behandling og en måned etter behandling.
|
Paraoksonase
|
vil bli vurdert før behandling, umiddelbart etter behandling og en måned etter behandling.
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
OSİ
Tidsramme: vil bli vurdert før behandling, umiddelbart etter behandling og en måned etter behandling.
|
Oksidativt stressindeks
|
vil bli vurdert før behandling, umiddelbart etter behandling og en måned etter behandling.
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LDL
Tidsramme: vil bli vurdert før behandling, umiddelbart etter behandling og en måned etter behandling.
|
Lavt danditelilipoprotein
|
vil bli vurdert før behandling, umiddelbart etter behandling og en måned etter behandling.
|
|
HDL
Tidsramme: vil bli vurdert før behandling, umiddelbart etter behandling og en måned etter behandling.
|
Høy densitelilipoprotein
|
vil bli vurdert før behandling, umiddelbart etter behandling og en måned etter behandling.
|
|
Trigliserit
Tidsramme: vil bli vurdert før behandling, umiddelbart etter behandling og en måned etter behandling.
|
nivå av trigliserit
|
vil bli vurdert før behandling, umiddelbart etter behandling og en måned etter behandling.
|
|
GSH
Tidsramme: vil bli vurdert før behandling, umiddelbart etter behandling og en måned etter behandling.
|
Rduktegulutathion
|
vil bli vurdert før behandling, umiddelbart etter behandling og en måned etter behandling.
|
|
MDA
Tidsramme: vil bli vurdert før behandling, umiddelbart etter behandling og en måned etter behandling.
|
malonDialdehyd
|
vil bli vurdert før behandling, umiddelbart etter behandling og en måned etter behandling.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- O'Toole J, Jammallo LS, Skolny MN, Miller CL, Elliott K, Specht MC, Taghian AG. Lymphedema following treatment for breast cancer: a new approach to an old problem. Crit Rev Oncol Hematol. 2013 Nov;88(2):437-46. doi: 10.1016/j.critrevonc.2013.05.001. Epub 2013 Jun 16.
- Cormier JN, Askew RL, Mungovan KS, Xing Y, Ross MI, Armer JM. Lymphedema beyond breast cancer: a systematic review and meta-analysis of cancer-related secondary lymphedema. Cancer. 2010 Nov 15;116(22):5138-49. doi: 10.1002/cncr.25458.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Primær fullføring
Studiet fullført (Antatt)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- PDANALAN1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .