Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kompleks decongestıve terapi på oksidativ stress og antioksidanter

20. september 2024 oppdatert av: Baskent University

Effekten av kompleks decongestıve terapi på oksidativ stress og antioksidanter hos pasienter med lymfødem etter brystkreftbehandling

Det er rettet mot å bestemme endringene av komplekse dekongestive terapiapplikasjoner på oksidativt stressparametere og antioksidanter hos pasienter med lymfødem etter brystkreftbehandling.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lymfødem, som er den vanligste senkomplikasjonen hos pasienter som får kreftbehandling, påvirker de fysiske, sosiale og psykologiske opplevelsene til individet og reduserer livskvaliteten fordi det forårsaker motoriske dysfunksjoner, kosmetiske deformasjoner og psykologiske lidelser. Tillegg av strålebehandling til kirurgisk inngrep øker risikoen for lymfødem med 36 %.

Når frie radikaler øker i intensitet forårsaker de strukturelle forstyrrelser i lipider, proteiner og nukleinsyrer, og som et resultat blir de sett på som en årsak og risikofaktor for kroniske sykdommer som kreft, nevrodegenerative sykdommer og hjerte- og karsykdommer.

På grunn av deres raske metabolisme og svekkede cellulære signalmekanisme, har kreftceller en høy produksjon av reaktive oksygenarter (ROS). Høye nivåer av ROS er generelt skadelige for cellene og redokstilstanden til kreftceller er forskjellig fra normale celler. Kreftceller opprettholder derfor ROS-nivåer på et moderat høyt tumorigent nivå, over et lavt cytostatisk nivå, men under nivåer som ville være cytotoksisk. Den oksidative stresstilstanden i en kreftcelle er forskjellig fra den oksidative stresstilstanden i en normal celle. Det er også velkjent at økt oksidativt stress og betennelse er assosiert med kreftrisiko. Antall studier som undersøker effekten av kompleks dekongestiv terapi, som oppgis å være den mest effektive behandlingsmetoden ved behandling av lymfødem, den vanligste komplikasjonen etter brystkreftbehandling, på oksidativt stress og antioksidantnivåer er ganske begrenset.

I vår studie hadde vi som mål å avsløre endringene i komplekse dekongestive terapiapplikasjoner på oksidativt stressparametere og antioksidanter hos pasienter med lymfødem etter brystkreftbehandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Çukurova
      • Adana, Çukurova, Tyrkia, 01250
        • Baskent University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • behandlet for brystkreft utviklet lymfødem lymfødem med klinisk stadium Stadium-2 og Stadium-3 Kvinnelige pasienter i alderen 25 år og eldre vil bli inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling for lymfødem i de siste tre månedene pågående metastatisk sykdom de diagnostisert med alvorlig hjertesvikt og/eller arytmiinfeksjon i de berørte ekstremiteter kjemoterapi og pasienter som tar medikamenter som har en toksisk effekt på nyrene, de med leversykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: arbeidsgruppe
Pasientene vil få ti økter med kompleks dekongestiv terapi. Pasienter vil bli evaluert for oksidativt stress og antioksidantnivåer i tre stadier: før behandling, umiddelbart etter behandling og en måned etter avsluttet behandling.
Kompleks dekongestiv terapi består av 4 faser. Det vil bli utført av en lymfødemfysioterapeut utdannet i Complex Decongestive Physiotherapy. Kompleks dekongestiv terapi består av manuell lymfedrenasje, hudpleie, flerlags bandasjering og terapeutiske øvelser.
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Som en evalueringsparameter vil en frisk kvinnelig kontrollgruppe dannes minst like mange som antall pasienter med lymfødem inkludert i studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PON1
Tidsramme: vil bli vurdert før behandling, umiddelbart etter behandling og en måned etter behandling.
Paraoksonase
vil bli vurdert før behandling, umiddelbart etter behandling og en måned etter behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
OSİ
Tidsramme: vil bli vurdert før behandling, umiddelbart etter behandling og en måned etter behandling.
Oksidativt stressindeks
vil bli vurdert før behandling, umiddelbart etter behandling og en måned etter behandling.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
LDL
Tidsramme: vil bli vurdert før behandling, umiddelbart etter behandling og en måned etter behandling.
Lavt danditelilipoprotein
vil bli vurdert før behandling, umiddelbart etter behandling og en måned etter behandling.
HDL
Tidsramme: vil bli vurdert før behandling, umiddelbart etter behandling og en måned etter behandling.
Høy densitelilipoprotein
vil bli vurdert før behandling, umiddelbart etter behandling og en måned etter behandling.
Trigliserit
Tidsramme: vil bli vurdert før behandling, umiddelbart etter behandling og en måned etter behandling.
nivå av trigliserit
vil bli vurdert før behandling, umiddelbart etter behandling og en måned etter behandling.
GSH
Tidsramme: vil bli vurdert før behandling, umiddelbart etter behandling og en måned etter behandling.
Rduktegulutathion
vil bli vurdert før behandling, umiddelbart etter behandling og en måned etter behandling.
MDA
Tidsramme: vil bli vurdert før behandling, umiddelbart etter behandling og en måned etter behandling.
malonDialdehyd
vil bli vurdert før behandling, umiddelbart etter behandling og en måned etter behandling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

3. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

3. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PDANALAN1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .