Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En randomisert dobbeltblind placebokontrollert studie for å evaluere effekten av et kosttilskudd på barns helse og utviklingsresultater.

7. juli 2025 oppdatert av: NuBest
En 6-måneders virtuell toarmet randomisert dobbeltblind placebokontrollert klinisk studie. Deltakerne vil ta NuBest Tall Growth Protein Powder eller placebo daglig. Foreldre vil fylle ut spørreskjemaer ved baseline og månedlig, og barna vil gjennomgå kognitive vurderinger og målinger av høyde/vekt med spesifiserte intervaller.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
60

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Santa Monica, California, Forente stater, 90404
        • Citruslabs

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Interessert i at barnet deres prøver et kosttilskudd designet for å forbedre generelle helseresultater hos barn, inkludert høyde, opprettholdelse av en sunn vekt, kognitiv funksjon, immunfunksjon og energinivåer.
  • Villig til å avstå fra å gi barnet sitt vitaminer, mineraler eller urtetilskudd av noe slag i løpet av studiet.
  • Foreldre som er villige til å veie og måle høyden til barnet sitt gjennom hele studien.
  • Generelt frisk - har ikke noen ukontrollert kronisk sykdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Ethvert barn med en historie med endokrin lidelse, hjertesykdom, lungesykdom, nyresykdom, fordøyelsessykdom eller skjelettdysplasi.
  • Eventuelle allerede eksisterende kroniske tilstander som ville hindre deltakerne i å følge protokollen, inkludert onkologiske og psykiatriske lidelser.
  • Gjennomgår eller planlegger å gjennomgå betydelige medisinske prosedyrer i løpet av de neste seks månedene.
  • En historie med alvorlige allergiske reaksjoner, inkludert men ikke begrenset til noen av produktets ingredienser.
  • Ethvert barn med melkeallergi eller laktoseintoleranse.
  • Har gjennomgått noen operasjoner eller invasive behandlinger de siste seks månedene.
  • Har hatt noen alvorlig sykdom de siste tre månedene.
  • Å ha planlagte invasive medisinske prosedyrer i løpet av studieperioden.
  • Deltar for tiden i en hvilken som helst annen klinisk studie.
  • Uvillig til å følge studieprotokollen.
  • Ethvert barn diagnostisert med oppmerksomhetssvikt (ADD) eller oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD).
  • Alle barn som bruker eller har tatt i løpet av de siste 3 månedene reseptbelagte medisiner rettet mot ADD eller ADHD (som Adderall, Concerta, Focalin, Evekeo eller Ritalin).
  • Ethvert barn som spiser "masete" eller som foreldrene mistenker, kan ikke tolerere å konsumere testproduktet daglig i seks måneder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Deltakere i denne armen vil ta NuBest Tall Growth Protein Powder daglig i 6 måneder.
Kosttilskudd: NuBest Protein Powder for høy vekst
NuBest Tall Growth Protein Powder inneholder en proprietær blanding av vitaminer, mineraler og probiotika designet for å forbedre barns helseresultater.
Placebo komparator: Placeboarm
Deltakere i denne armen vil ta et placeboprodukt daglig i 6 måneder.
Kosttilskudd: Placebo pulver
Placebopulveret er designet for å etterligne utseendet og smaken til NuBest Tall Growth Protein Powder, men inneholder ikke de aktive ingrediensene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre gjennomsnittlig persentilpoeng i dobbeltproblemer
Tidsramme: Baseline og måned 6
Det primære utfallsmålet vil vurdere forbedringen i kognitiv funksjon som evaluert ved en kognitiv test. Deltakerne fikk en persentilpoeng (1-100) på vurderingen, med en høyere poengsum som indikerte en bedre respons.
Baseline og måned 6
IChange gjennomsnittlig persentilpoeng i funksjonskampen
Tidsramme: Baseline og måned 6
Det primære utfallsmålet vil vurdere forbedringen i kognitiv funksjon som evaluert ved en kognitiv test. Feature Match er en fokus- og prosesseringsoppgave. Deltakerne fikk en persentilpoeng (1-100) på vurderingen, med en høyere poengsum som indikerte en bedre respons.
Baseline og måned 6
Endre gjennomsnittlig persentilpoeng i grammatisk resonnement
Tidsramme: Baseline til måned 6
Det primære utfallsmålet vil vurdere forbedringen i kognitiv funksjon som evaluert ved en kognitiv test. Grammatisk resonnement er en deduktiv resonnementoppgave som krever raskt å tolke fraser og gjøre logiske konklusjoner fra forståelse. Deltakerne fikk en persentilpoeng (1-100) på vurderingen, med en høyere poengsum som indikerte en bedre respons.
Baseline til måned 6
Endre gjennomsnittlig persentilpoeng i sifferspenn
Tidsramme: Baseline til måned 6
Det primære utfallsmålet vil vurdere forbedringen i kognitiv funksjon som evaluert ved en kognitiv test. Difit Span krever at brukere fokuserer på viste tall, holder dem i korttidsminne og gjentar dem riktig tilbake. Deltakerne fikk en persentilpoeng (1-100) på vurderingen, med en høyere poengsum som indikerte en bedre respons.
Baseline til måned 6
Endre gjennomsnittlig persentilpoeng i token -søk
Tidsramme: Baseline til måned 6
Det primære utfallsmålet vil vurdere forbedringen i kognitiv funksjon som evaluert ved en kognitiv test. Ved å utnytte hjernens utøvende funksjonsevne, krever token -søk at deltakerne holder informasjon i arbeidsminnet og forblir fokusert på å fullføre sekvensielle trinn. Deltakerne fikk en persentilpoeng (1-100) på vurderingen, med en høyere poengsum som indikerte en bedre respons.
Baseline til måned 6

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Økning i høyde
Tidsramme: Grunnlinje, måned 2, måned 4 og måned 6
Høydemåling vil bli tatt ved hjelp av et ultralydhøydemålingsstadiometer. Høydeøkningen vil bli sporet i løpet av studien.
Grunnlinje, måned 2, måned 4 og måned 6
Endringer i vekt
Tidsramme: Baseline, måned 2, måned 4 og måned 6
Vektmåling vil bli tatt ved hjelp av en Fitbit smart skala. Vektendringer vil bli analysert på tvers av gruppene.
Baseline, måned 2, måned 4 og måned 6
Endringer i generell helse som rapportert av foreldre
Tidsramme: Månedlig fra baseline til måned 6
Denne parameteren ble vurdert ved bruk av et foreldre-fullført spørreskjema. Foreldre ble pålagt å vurdere barnets generelle helse de siste fire ukene. Svarene ble samlet ved bruk av en 5-punkts Likert-skala med tekstforankringer og transformert til en numerisk skala fra 1 til 5, der høyere score indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "veldig dårlig", "5 =" utmerket "). En økning i gjennomsnittlig poengsum er assosiert med forbedring i denne parameteren.
Månedlig fra baseline til måned 6
Endring i foreldrenes oppfatning av barnets helse i fremtiden.
Tidsramme: Månedlig fra baseline til måned 6
Denne parameteren ble vurdert ved hjelp av et foreldre-fullført spørreskjema, med spørsmålet "Jeg forventer at barnet mitt vil ha et veldig sunt liv". Svarene ble samlet ved bruk av en 5-punkts Likert-skala med tekstforankringer og transformert til en numerisk skala fra 1 til 5, der høyere score indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "Never", 5 = "alltid"). En økning i gjennomsnittlig poengsum er assosiert med forbedring i denne parameteren.
Månedlig fra baseline til måned 6
Foreldres oppfatning av endringen i barnets helse sammenlignet med en måned siden.
Tidsramme: Månedlig fra baseline til måned 6
Denne parameteren ble vurdert ved bruk av et foreldre-fullført spørreskjema, der foreldre ble bedt om å vurdere barnets generelle helse de siste 4 ukene. Svarene ble samlet ved bruk av en 5-punkts Likert-skala med tekstforankringer og transformert til en numerisk skala fra 1 til 5, der høyere score indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "Mye verre," 5 = "Mye bedre"). En økning i gjennomsnittlig poengsum er assosiert med forbedring i denne parameteren.
Månedlig fra baseline til måned 6
Endring i barnets energinivåer som rapportert av foreldre
Tidsramme: Månedlig fra baseline til måned 6
Denne parameteren ble vurdert ved bruk av et foreldre-fullført spørreskjema. Svarene ble samlet ved bruk av en 5-punkts Likert-skala med tekstforankringer og transformert til en numerisk skala fra 1 til 5, der høyere score indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "veldig dårlig," 5 = "utmerket"). En økning i gjennomsnittlig poengsum er assosiert med forbedring i denne parameteren.
Månedlig fra baseline til måned 6
Endringer i begrensninger når du fullfører høyintensitetsaktivitet
Tidsramme: Månedlig fra baseline til måned 6
Denne parameteren ble vurdert ved bruk av et foreldre-fullført spørreskjema. Svarene ble samlet ved bruk av en 5-punkts Likert-skala med tekstforankringer og transformert til en numerisk skala fra 1 til 5, der lavere score indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "Never", 5 = "alltid"). En økning i gjennomsnittlig poengsum er assosiert med forbedring i denne parameteren.
Månedlig fra baseline til måned 6
Endringer i begrensninger når du fullfører moderat intensitetsaktivitet
Tidsramme: Månedlig fra baseline til måned 6
Denne parameteren ble vurdert ved bruk av et foreldre-fullført spørreskjema. Svarene ble samlet ved bruk av en 5-punkts Likert-skala med tekstforankringer og transformert til en numerisk skala fra 1 til 5, der en reduksjon i poengsum indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "Never" 5 = "alltid"). En økning i gjennomsnittlig poengsum er assosiert med forbedring i denne parameteren.
Månedlig fra baseline til måned 6
Endringer i begrensninger når du beveger deg rundt
Tidsramme: Månedlig fra baseline til måned 6
Denne parameteren ble vurdert ved bruk av et foreldre-fullført spørreskjema. Svarene ble samlet ved bruk av en 5-punkts Likert-skala med tekstforankringer og transformert til en numerisk skala fra 1 til 5, der en reduksjon i poengsum indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "Never" 5 = "alltid"). En økning i gjennomsnittlig poengsum er assosiert med forbedring i denne parameteren.
Månedlig fra baseline til måned 6
Endringer i begrensninger når du går 100 meter eller klatrer opp en trapp
Tidsramme: Månedlig fra baseline til måned 6
Denne parameteren ble vurdert ved bruk av et foreldre-fullført spørreskjema. Svarene ble samlet ved bruk av en 5-punkts Likert-skala med tekstforankringer og transformert til en numerisk skala fra 1 til 5, der en reduksjon i poengsum indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "Never" 5 = "alltid"). En reduksjon i gjennomsnittlig poengsum er assosiert med forbedring i denne parameteren.
Månedlig fra baseline til måned 6
Endring i begrensninger ved bøying, løfting eller bøying.
Tidsramme: Månedlig fra baseline til måned 6
Denne parameteren ble vurdert ved bruk av et foreldre-fullført spørreskjema. Svarene ble samlet ved bruk av en 5-punkts Likert-skala med tekstforankringer og transformert til en numerisk skala fra 1 til 5, der en reduksjon i poengsum indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "Never" 5 = "alltid"). En reduksjon i gjennomsnittlig poengsum er assosiert med forbedring i denne parameteren.
Månedlig fra baseline til måned 6
Endring i begrensninger i den typen skolearbeid eller aktiviteter som er utført.
Tidsramme: Månedlig fra baseline til måned 6
Denne parameteren ble vurdert ved bruk av et foreldre-fullført spørreskjema. Svarene ble samlet ved bruk av en 5-punkts Likert-skala med tekstforankringer og transformert til en numerisk skala fra 1 til 5, der en reduksjon i poengsum indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "Never" 5 = "alltid"). En reduksjon i gjennomsnittlig poengsum er assosiert med forbedring i denne parameteren.
Månedlig fra baseline til måned 6
Endring i begrensninger i mengden tid brukt på å fullføre skolearbeid eller aktiviteter.
Tidsramme: Månedlig fra baseline til måned 6
Denne parameteren ble vurdert ved bruk av et foreldre-fullført spørreskjema. Svarene ble samlet ved bruk av en 5-punkts Likert-skala med tekstforankringer og transformert til en numerisk skala fra 1 til 5, der en reduksjon i poengsum indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "Never" 5 = "alltid"). En reduksjon i gjennomsnittlig poengsum er assosiert med forbedring i denne parameteren.
Månedlig fra baseline til måned 6
Endring i begrensninger under fullføringen av skolearbeid eller aktiviteter.
Tidsramme: Månedlig fra baseline til måned 6
Denne parameteren ble vurdert ved bruk av et foreldre-fullført spørreskjema. Svarene ble samlet ved bruk av en 5-punkts Likert-skala med tekstforankringer og transformert til en numerisk skala fra 1 til 5, der en reduksjon i poengsum indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "Never" 5 = "alltid"). En reduksjon i gjennomsnittlig poengsum er assosiert med forbedring i denne parameteren.
Månedlig fra baseline til måned 6
Endring i foreldrenes oppfatning av barnets helse sammenlignet med andre barn.
Tidsramme: Månedlig fra baseline til måned 6
Denne parameteren ble vurdert ved bruk av et foreldre-fullført spørreskjema. Foreldrene ble bedt om å svare på følgende uttalelse "Mitt barn virker mindre sunt enn andre barn". Svarene ble samlet ved bruk av en 5-punkts Likert-skala med tekstforankringer og transformert til en numerisk skala fra 1 til 5, der en reduksjon i poengsum indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "Never" 5 = "alltid"). En reduksjon i gjennomsnittlig poengsum er assosiert med forbedring i denne parameteren.
Månedlig fra baseline til måned 6
Endring i foreldrenes oppfatning av barns immunitet
Tidsramme: Månedlig fra baseline til måned 6
Denne parameteren ble vurdert ved bruk av et foreldre-fullført spørreskjema. Foreldrene ble bedt om å svare på følgende uttalelse "når noe går rundt barnet mitt, fanger det vanligvis". Svarene ble samlet ved bruk av en 5-punkts Likert-skala med tekstforankringer og transformert til en numerisk skala fra 1 til 5, der en reduksjon i poengsum indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "Never" 5 = "alltid"). En reduksjon i gjennomsnittlig poengsum er assosiert med forbedring i denne parameteren.
Månedlig fra baseline til måned 6
Endring i foreldrenes bekymring for barnets helse
Tidsramme: Månedlig fra baseline til måned 6
Denne parameteren ble vurdert ved bruk av et foreldre-fullført spørreskjema. Foreldrene ble bedt om å svare på følgende uttalelse "Jeg bekymrer meg mer for barnets helse enn andre foreldre gjør barna sine". Svarene ble samlet ved bruk av en 5-punkts Likert-skala med tekstforankringer og transformert til en numerisk skala fra 1 til 5, der en reduksjon i poengsum indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "Never" 5 = "alltid"). En reduksjon i gjennomsnittlig poengsum er assosiert med forbedring i denne parameteren.
Månedlig fra baseline til måned 6
Endring i foreldrerapportert hyppighet av barns magesmerter
Tidsramme: Månedlig fra baseline til måned 6
Denne parameteren ble vurdert ved bruk av et foreldre-fullført spørreskjema. Svarene ble samlet ved bruk av en 5-punkts Likert-skala med tekstforankringer og transformert til en numerisk skala fra 1 til 5, der en reduksjon i poengsum indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "Never" 5 = "alltid"). En reduksjon i gjennomsnittlig poengsum er assosiert med forbedring i denne parameteren.
Månedlig fra baseline til måned 6
Endring i foreldrerapportert hyppighet av barnets vanskeligheter med å gå på toalettet
Tidsramme: Månedlig fra baseline til måned 6
Denne parameteren ble vurdert ved bruk av et foreldre-fullført spørreskjema. Svarene ble samlet ved bruk av en 5-punkts Likert-skala med tekstforankringer og transformert til en numerisk skala fra 1 til 5, der en reduksjon i poengsum indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "Never" 5 = "alltid"). En reduksjon i gjennomsnittlig poengsum er assosiert med forbedring i denne parameteren.
Månedlig fra baseline til måned 6
Endre gjennomsnittlig persentilpoeng i dobbeltproblemer - bare Nubest Group (kun innen gruppeanalyse)
Tidsramme: Baseline til måned 6
Denne parameteren ble vurdert i Nubest-gruppen ved bruk av en kognitiv vurdering av barn. Deltakerne fikk en persentilpoeng fra 1 til 100, med høyere score som indikerer bedre kognitiv funksjon. Den totale poengsummen på hvert tidspunkt gjenspeiler ytelse på den kognitive testen.
Baseline til måned 6
Endre gjennomsnittlig persentilpoeng i funksjonskamp - bare Nubest Group (innen gruppeanalyse)
Tidsramme: Baseline til måned 6
Det primære utfallsmålet vil vurdere forbedringen i kognitiv funksjon som evaluert ved en kognitiv test. Feature Match er en fokus- og prosesseringsoppgave. Deltakerne fikk en persentilpoeng (1-100) på vurderingen, med en høyere poengsum som indikerte en bedre respons.
Baseline til måned 6
Endre gjennomsnittlig persentilpoeng i grammatisk resonnementkamp - bare Nubest Group (innen gruppeanalyse)
Tidsramme: Baseline til måned 6
Det primære utfallsmålet vil vurdere forbedringen i kognitiv funksjon som evaluert ved en kognitiv test. Grammatisk resonnement er en deduktiv resonnementoppgave som krever raskt å tolke fraser og gjøre logiske konklusjoner fra forståelse. Deltakerne fikk en persentilpoeng (1-100) på vurderingen, med en høyere poengsum som indikerte en bedre respons.
Baseline til måned 6
Endre gjennomsnittlig persentilpoeng i sifferspenn - bare nubest -gruppe (innen gruppeanalyse)
Tidsramme: Baseline til måned 6
Det primære utfallsmålet vil vurdere forbedringen i kognitiv funksjon som evaluert ved en kognitiv test. Difit Span krever at brukere fokuserer på viste tall, holder dem i korttidsminne og gjentar dem riktig tilbake. Deltakerne fikk en persentilpoeng (1-100) på vurderingen, med en høyere poengsum som indikerte en bedre respons.
Baseline til måned 6
Endre gjennomsnittlig persentilpoeng i Token Search - bare Nubest Group (innen gruppeanalyse)
Tidsramme: Baseline til måned 6
Det primære utfallsmålet vil vurdere forbedringen i kognitiv funksjon som evaluert ved en kognitiv test. Ved å utnytte hjernens utøvende funksjonsevne, krever token -søk at deltakerne holder informasjon i arbeidsminnet og forblir fokusert på å fullføre sekvensielle trinn. Deltakerne fikk en persentilpoeng (1-100) på vurderingen, med en høyere poengsum som indikerte en bedre respons.
Baseline til måned 6
Endre gjennomsnittlig persentilpoeng i dobbeltproblemer - bare placebogruppe (innen gruppeanalyse)
Tidsramme: Baseline til måned 6
Det primære utfallsmålet vil vurdere forbedringen i kognitiv funksjon som evaluert ved en kognitiv test. Deltakerne fikk en persentilpoeng (1-100) på vurderingen, med en høyere poengsum som indikerte en bedre respons.
Baseline til måned 6
Endre gjennomsnittlig persentilpoeng i funksjonskamp - kun placebogruppe (innen gruppeanalyse)
Tidsramme: Baseline til måned 6
Det primære utfallsmålet vil vurdere forbedringen i kognitiv funksjon som evaluert ved en kognitiv test. Feature Match er en fokus- og prosesseringsoppgave. Deltakerne fikk en persentilpoeng (1-100) på vurderingen, med en høyere poengsum som indikerte en bedre respons.
Baseline til måned 6
Endre gjennomsnittlig persentilpoeng i grammatisk resonnement - bare placebogruppe (innen gruppeanalyse)
Tidsramme: Baseline til måned 6
Det primære utfallsmålet vil vurdere forbedringen i kognitiv funksjon som evaluert ved en kognitiv test. Grammatisk resonnement er en deduktiv resonnementoppgave som krever raskt å tolke fraser og gjøre logiske konklusjoner fra forståelse. Deltakerne fikk en persentilpoeng (1-100) på vurderingen, med en høyere poengsum som indikerte en bedre respons.
Baseline til måned 6
Endre gjennomsnittlig persentilpoeng i sifferspenn - kun placebogruppe (innen gruppeanalyse)
Tidsramme: Baseline til måned 6
Det primære utfallsmålet vil vurdere forbedringen i kognitiv funksjon som evaluert ved en kognitiv test. Difit Span krever at brukere fokuserer på viste tall, holder dem i korttidsminne og gjentar dem riktig tilbake. Deltakerne fikk en persentilpoeng (1-100) på vurderingen, med en høyere poengsum som indikerte en bedre respons.
Baseline til måned 6
Endre gjennomsnittlig persentilpoeng i Token Search - bare placebogruppe (innen gruppeanalyse)
Tidsramme: Baseline til måned 6
Det primære utfallsmålet vil vurdere forbedringen i kognitiv funksjon som evaluert ved en kognitiv test. Ved å utnytte hjernens utøvende funksjonsevne, krever token -søk at deltakerne holder informasjon i arbeidsminnet og forblir fokusert på å fullføre sekvensielle trinn. Deltakerne fikk en persentilpoeng (1-100) på vurderingen, med en høyere poengsum som indikerte en bedre respons.
Baseline til måned 6
Økning i høyden - bare nubest -gruppe (innen gruppeanalyse)
Tidsramme: Baseline til måned 6
Høydemåling vil bli tatt ved hjelp av et ultralydhøyde måle stadiometer. Økningen i høyden vil bli sporet i løpet av studien.
Baseline til måned 6
Økning i høyden - bare placebogruppe (innen gruppeanalyse)
Tidsramme: Baseline til måned 6
Høydemåling vil bli tatt ved hjelp av et ultralydhøyde måle stadiometer. Økningen i høyden vil bli sporet i løpet av studien.
Baseline til måned 6
Endringer i vekt - bare nubest -gruppe (bare innen gruppeanalyse)
Tidsramme: Baseline til måned 6
Vektmåling vil bli tatt ved hjelp av en Fitbit smart skala.
Baseline til måned 6
Endringer i vekt - bare placebogruppe (innen gruppeanalyse)
Tidsramme: Baseline til måned 6
Vektmåling vil bli tatt ved hjelp av en Fitbit smart skala.
Baseline til måned 6
Endringer i generell helse som rapportert av foreldre - bare Nubest Group (innen gruppeanalyse)
Tidsramme: Månedlig fra baseline til måned 6.
Denne parameteren ble vurdert ved bruk av et foreldre-fullført spørreskjema. Foreldre ble pålagt å vurdere barnets generelle helse de siste fire ukene. Svarene ble samlet ved bruk av en 5-punkts Likert-skala med tekstforankringer og transformert til en numerisk skala fra 1 til 5, der høyere score indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "veldig dårlig", "5 =" utmerket "). En økning i gjennomsnittlig poengsum er assosiert med forbedring i denne parameteren. Denne analysen oppsummerer gjennomsnittlig poengsum på hvert tidspunkt for Nubest -gruppen.
Månedlig fra baseline til måned 6.
Endring i foreldrenes oppfatning av barnets helse i fremtiden - bare Nubest Group (innen gruppeanalyse)
Tidsramme: Månedlig fra baseline til måned 6.
Denne parameteren ble vurdert ved bruk av et foreldre-fullført spørreskjema. Svarene ble samlet ved bruk av en 5-punkts Likert-skala med tekstforankringer og transformert til en numerisk skala fra 1 til 5, der høyere score indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "veldig dårlig", "5 =" utmerket "). En økning i gjennomsnittlig poengsum er assosiert med forbedring i denne parameteren. Denne analysen oppsummerer gjennomsnittlig poengsum på hvert tidspunkt for Nubest -gruppen.
Månedlig fra baseline til måned 6.
Foreldres oppfatning av endringen i barnets helse sammenlignet med en måned siden - bare Nubest Group (bare innen gruppeanalyse)
Tidsramme: Månedlig fra baseline til måned 6.
Denne parameteren ble vurdert ved bruk av et foreldre-fullført spørreskjema. Svarene ble samlet ved bruk av en 5-punkts Likert-skala med tekstforankringer og transformert til en numerisk skala fra 1 til 5, der høyere score indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "veldig dårlig", "5 =" utmerket "). En økning i gjennomsnittlig poengsum er assosiert med forbedring i denne parameteren. Denne analysen oppsummerer gjennomsnittlig poengsum på hvert tidspunkt for Nubest -gruppen.
Månedlig fra baseline til måned 6.
Endring i barnets energinivåer som rapportert av foreldre - bare Nubest Group (innen gruppeanalyse)
Tidsramme: Månedlig fra baseline til måned 6.
Denne parameteren ble vurdert ved bruk av et foreldre-fullført spørreskjema. Svarene ble samlet ved bruk av en 5-punkts Likert-skala med tekstforankringer og transformert til en numerisk skala fra 1 til 5, der høyere score indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "veldig dårlig", "5 =" utmerket "). En økning i gjennomsnittlig poengsum er assosiert med forbedring i denne parameteren. Denne analysen oppsummerer gjennomsnittlig poengsum på hvert tidspunkt for Nubest -gruppen.
Månedlig fra baseline til måned 6.
Endringer i begrensninger når du fullfører høyintensitetsaktivitet-bare Nubest Group (innen gruppeanalyse)
Tidsramme: Månedlig fra baseline til måned 6
Denne parameteren ble vurdert ved bruk av et foreldre-fullført spørreskjema. Svarene ble samlet ved bruk av en 5-punkts Likert-skala med tekstforankringer og transformert til en numerisk skala fra 1 til 5, der lavere score indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "Never", 5 = "alltid"). En reduksjon i gjennomsnittlig poengsum er assosiert med forbedring i denne parameteren. Denne analysen oppsummerer gjennomsnittlig poengsum på hvert tidspunkt for Nubest -gruppen.
Månedlig fra baseline til måned 6
Endringer i begrensninger når du fullfører moderat intensitetsaktivitet-bare nubestgruppe (kun innen gruppeanalyse)
Tidsramme: Månedlig fra baseline til måned 6
Denne parameteren ble vurdert ved bruk av et foreldre-fullført spørreskjema. Svarene ble samlet ved bruk av en 5-punkts Likert-skala med tekstforankringer og transformert til en numerisk skala fra 1 til 5, der lavere score indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "Never", 5 = "alltid"). En reduksjon i gjennomsnittlig poengsum er assosiert med forbedring i denne parameteren. Denne analysen oppsummerer gjennomsnittlig poengsum på hvert tidspunkt for Nubest -gruppen.
Månedlig fra baseline til måned 6
Endringer i begrensninger når du beveger deg rundt - bare Nubest Group (innen gruppeanalyse)
Tidsramme: Månedlig fra baseline til måned 6
Denne parameteren ble vurdert ved bruk av et foreldre-fullført spørreskjema. Svarene ble samlet ved bruk av en 5-punkts Likert-skala med tekstforankringer og transformert til en numerisk skala fra 1 til 5, der lavere score indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "Never", 5 = "alltid"). En reduksjon i gjennomsnittlig poengsum er assosiert med forbedring i denne parameteren. Denne analysen oppsummerer gjennomsnittlig poengsum på hvert tidspunkt for Nubest -gruppen.
Månedlig fra baseline til måned 6
Endringer i begrensninger når du går 100 meter eller klatrer opp en trapp - bare Nubest Group (innen gruppeanalyse)
Tidsramme: Månedlig fra baseline til måned 6
Denne parameteren ble vurdert ved bruk av et foreldre-fullført spørreskjema. Svarene ble samlet ved bruk av en 5-punkts Likert-skala med tekstforankringer og transformert til en numerisk skala fra 1 til 5, der lavere score indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "Never", 5 = "alltid"). En reduksjon i gjennomsnittlig poengsum er assosiert med forbedring i denne parameteren. Denne analysen oppsummerer gjennomsnittlig poengsum på hvert tidspunkt for Nubest -gruppen.
Månedlig fra baseline til måned 6
Endringer i begrensninger ved bøying, løfting eller bøying - bare nubest -gruppe (kun innen gruppeanalyse)
Tidsramme: Månedlig fra baseline til måned 6
Denne parameteren ble vurdert ved bruk av et foreldre-fullført spørreskjema. Svarene ble samlet ved bruk av en 5-punkts Likert-skala med tekstforankringer og transformert til en numerisk skala fra 1 til 5, der lavere score indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "Never", 5 = "alltid"). En reduksjon i gjennomsnittlig poengsum er assosiert med forbedring i denne parameteren. Denne analysen oppsummerer gjennomsnittlig poengsum på hvert tidspunkt for Nubest -gruppen.
Månedlig fra baseline til måned 6
Endringer i begrensninger i den typen skolearbeid eller aktiviteter som er utført - bare Nubest Group (innen gruppeanalyse)
Tidsramme: Månedlig fra baseline til måned 6
Denne parameteren ble vurdert ved bruk av et foreldre-fullført spørreskjema. Svarene ble samlet ved bruk av en 5-punkts Likert-skala med tekstforankringer og transformert til en numerisk skala fra 1 til 5, der lavere score indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "Never", 5 = "alltid"). En reduksjon i gjennomsnittlig poengsum er assosiert med forbedring i denne parameteren. Denne analysen oppsummerer gjennomsnittlig poengsum på hvert tidspunkt for Nubest -gruppen.
Månedlig fra baseline til måned 6
Endringer i begrensninger i mengden tid brukt på å fullføre skolearbeid eller aktiviteter - bare nubestgruppe (kun innen gruppeanalyse)
Tidsramme: Månedlig fra baseline til måned 6
Denne parameteren ble vurdert ved bruk av et foreldre-fullført spørreskjema. Svarene ble samlet ved bruk av en 5-punkts Likert-skala med tekstforankringer og transformert til en numerisk skala fra 1 til 5, der lavere score indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "Never", 5 = "alltid"). En reduksjon i gjennomsnittlig poengsum er assosiert med forbedring i denne parameteren. Denne analysen oppsummerer gjennomsnittlig poengsum på hvert tidspunkt for Nubest -gruppen.
Månedlig fra baseline til måned 6
Endringer i begrensninger under fullføringen av skolearbeid eller aktiviteter - bare Nubest Group (innen gruppeanalyse)
Tidsramme: Månedlig fra baseline til måned 6
Denne parameteren ble vurdert ved bruk av et foreldre-fullført spørreskjema. Svarene ble samlet ved bruk av en 5-punkts Likert-skala med tekstforankringer og transformert til en numerisk skala fra 1 til 5, der lavere score indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "Never", 5 = "alltid"). En reduksjon i gjennomsnittlig poengsum er assosiert med forbedring i denne parameteren. Denne analysen oppsummerer gjennomsnittlig poengsum på hvert tidspunkt for Nubest -gruppen.
Månedlig fra baseline til måned 6
Endring i foreldrenes oppfatning av barnets helse sammenlignet med andre barn - bare Nubest Group (kun innen gruppeanalyse)
Tidsramme: Månedlig fra baseline til måned 6
Denne parameteren ble vurdert ved bruk av et foreldre-fullført spørreskjema. Foreldrene ble bedt om å svare på følgende uttalelse "Mitt barn virker mindre sunt enn andre barn". Svarene ble samlet ved bruk av en 5-punkts Likert-skala med tekstforankringer og transformert til en numerisk skala fra 1 til 5, der en reduksjon i poengsum indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "Never" 5 = "alltid"). En reduksjon i gjennomsnittlig poengsum er assosiert med forbedring i denne parameteren. Denne analysen oppsummerer gjennomsnittlig poengsum på hvert tidspunkt for Nubest -gruppen.
Månedlig fra baseline til måned 6
Endring i foreldrenes oppfatning av barnets immunitet - bare Nubest -gruppe (innen gruppeanalyse)
Tidsramme: Månedlig fra baseline til måned 6
Denne parameteren ble vurdert ved bruk av et foreldre-fullført spørreskjema. Foreldrene ble bedt om å svare på følgende uttalelse "når noe går rundt barnet mitt, fanger det vanligvis". Svarene ble samlet ved bruk av en 5-punkts Likert-skala med tekstforankringer og transformert til en numerisk skala fra 1 til 5, der en reduksjon i poengsum indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "Never" 5 = "alltid"). En reduksjon i gjennomsnittlig poengsum er assosiert med forbedring i denne parameteren. Denne analysen oppsummerer gjennomsnittlig poengsum på hvert tidspunkt for Nubest -gruppen.
Månedlig fra baseline til måned 6
Endring i foreldrenes bekymring for barnets helse - bare Nubest Group (kun innen gruppeanalyse)
Tidsramme: Månedlig fra baseline til måned 6
Denne parameteren ble vurdert ved bruk av et foreldre-fullført spørreskjema. Foreldrene ble bedt om å svare på følgende uttalelse "Jeg bekymrer meg mer for barnets helse enn andre foreldre gjør barna sine". Svarene ble samlet ved bruk av en 5-punkts Likert-skala med tekstforankringer og transformert til en numerisk skala fra 1 til 5, der en reduksjon i poengsum indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "Never" 5 = "alltid"). En reduksjon i gjennomsnittlig poengsum er assosiert med forbedring i denne parameteren. Denne analysen oppsummerer gjennomsnittlig poengsum på hvert tidspunkt for Nubest -gruppen.
Månedlig fra baseline til måned 6
Endring i foreldrerapportert hyppighet av barns magesmerter-bare Nubest-gruppe (innen gruppeanalyse)
Tidsramme: Månedlig fra baseline til måned 6
Denne parameteren ble vurdert ved bruk av et foreldre-fullført spørreskjema. Svarene ble samlet ved bruk av en 5-punkts Likert-skala med tekstforankringer og transformert til en numerisk skala fra 1 til 5, der en reduksjon i poengsum indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "Never" 5 = "alltid"). En reduksjon i gjennomsnittlig poengsum er assosiert med forbedring i denne parameteren. Denne analysen oppsummerer gjennomsnittlig poengsum på hvert tidspunkt for Nubest -gruppen.
Månedlig fra baseline til måned 6
Endring i foreldrerapportert frekvens av barnets vanskeligheter med å gå på toalettet-bare Nubest Group (innen gruppeanalyse)
Tidsramme: Månedlig fra baseline til måned 6
Denne parameteren ble vurdert ved bruk av et foreldre-fullført spørreskjema. Svarene ble samlet ved bruk av en 5-punkts Likert-skala med tekstforankringer og transformert til en numerisk skala fra 1 til 5, der en reduksjon i poengsum indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "Never" 5 = "alltid"). En reduksjon i gjennomsnittlig poengsum er assosiert med forbedring i denne parameteren. Denne analysen oppsummerer gjennomsnittlig poengsum på hvert tidspunkt for Nubest -gruppen.
Månedlig fra baseline til måned 6
Endringer i generell helse som rapportert av foreldre - bare placebogruppe (innen gruppeanalyse)
Tidsramme: Månedlig fra baseline til måned 6
Denne parameteren ble vurdert ved bruk av et foreldre-fullført spørreskjema. Foreldre ble pålagt å vurdere barnets generelle helse de siste fire ukene. Svarene ble samlet ved bruk av en 5-punkts Likert-skala med tekstforankringer og transformert til en numerisk skala fra 1 til 5, der høyere score indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "veldig dårlig", "5 =" utmerket "). En økning i gjennomsnittlig poengsum er assosiert med forbedring i denne parameteren. Denne analysen oppsummerer gjennomsnittlig poengsum på hvert tidspunkt for placebogruppen.
Månedlig fra baseline til måned 6
Endring i foreldrenes oppfatning av barnets helse i fremtiden - bare placebogruppe (innen gruppeanalyse)
Tidsramme: Månedlig fra baseline til måned 6

Skjul beskrivelse:

Denne parameteren ble vurdert ved bruk av et foreldre-fullført spørreskjema. Svarene ble samlet ved bruk av en 5-punkts Likert-skala med tekstforankringer og transformert til en numerisk skala fra 1 til 5, der høyere score indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "veldig dårlig", "5 =" utmerket "). En økning i gjennomsnittlig poengsum er assosiert med forbedring i denne parameteren. Denne analysen oppsummerer gjennomsnittlig poengsum på hvert tidspunkt for placebogruppen.
Månedlig fra baseline til måned 6
Foreldres oppfatning av endringen i barnets helse sammenlignet med en måned siden - bare placebogruppe (innen gruppeanalyse)
Tidsramme: Månedlig fra baseline til måned 6
Denne parameteren ble vurdert ved bruk av et foreldre-fullført spørreskjema. Svarene ble samlet ved bruk av en 5-punkts Likert-skala med tekstforankringer og transformert til en numerisk skala fra 1 til 5, der høyere score indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "veldig dårlig", "5 =" utmerket "). En økning i gjennomsnittlig poengsum er assosiert med forbedring i denne parameteren. Denne analysen oppsummerer gjennomsnittlig poengsum på hvert tidspunkt for placebogruppen.
Månedlig fra baseline til måned 6
Endring i barnets energinivåer som rapportert av foreldre - bare placebogruppe (innen gruppeanalyse)
Tidsramme: Månedlig fra baseline til måned 6
Denne parameteren ble vurdert ved bruk av et foreldre-fullført spørreskjema. Svarene ble samlet ved bruk av en 5-punkts Likert-skala med tekstforankringer og transformert til en numerisk skala fra 1 til 5, der høyere score indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "veldig dårlig", "5 =" utmerket "). En økning i gjennomsnittlig poengsum er assosiert med forbedring i denne parameteren. Denne analysen oppsummerer gjennomsnittlig poengsum på hvert tidspunkt for placebogruppen.
Månedlig fra baseline til måned 6
Endringer i begrensninger når du fullfører høyintensitetsaktivitet-kun placebogruppe (innen gruppeanalyse)
Tidsramme: Månedlig fra baseline til måned 6
Denne parameteren ble vurdert ved bruk av et foreldre-fullført spørreskjema. Svarene ble samlet ved bruk av en 5-punkts Likert-skala med tekstforankringer og transformert til en numerisk skala fra 1 til 5, der lavere score indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "Never", 5 = "alltid"). En reduksjon i gjennomsnittlig poengsum er assosiert med forbedring i denne parameteren. Denne analysen oppsummerer gjennomsnittlig poengsum på hvert tidspunkt for placebogruppen.
Månedlig fra baseline til måned 6
Endringer i begrensninger når du fullfører moderat intensitetsaktivitet-kun placebogruppe (innen gruppeanalyse)
Tidsramme: Månedlig fra baseline til måned 6
Denne parameteren ble vurdert ved bruk av et foreldre-fullført spørreskjema. Svarene ble samlet ved bruk av en 5-punkts Likert-skala med tekstforankringer og transformert til en numerisk skala fra 1 til 5, der lavere score indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "Never", 5 = "alltid"). En reduksjon i gjennomsnittlig poengsum er assosiert med forbedring i denne parameteren. Denne analysen oppsummerer gjennomsnittlig poengsum på hvert tidspunkt for placebogruppen.
Månedlig fra baseline til måned 6
Endringer i begrensninger når du beveger deg rundt - bare placebogruppe (analyse innen gruppe)
Tidsramme: Månedlig fra baseline til måned 6
Denne parameteren ble vurdert ved bruk av et foreldre-fullført spørreskjema. Svarene ble samlet ved bruk av en 5-punkts Likert-skala med tekstforankringer og transformert til en numerisk skala fra 1 til 5, der lavere score indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "Never", 5 = "alltid"). En reduksjon i gjennomsnittlig poengsum er assosiert med forbedring i denne parameteren. Denne analysen oppsummerer gjennomsnittlig poengsum på hvert tidspunkt for placebogruppen.
Månedlig fra baseline til måned 6
Endringer i begrensninger når du går 100 meter eller klatrer opp en trapp - bare placebogruppe (innen gruppeanalyse)
Tidsramme: Månedlig fra baseline til måned 6
Denne parameteren ble vurdert ved bruk av et foreldre-fullført spørreskjema. Svarene ble samlet ved bruk av en 5-punkts Likert-skala med tekstforankringer og transformert til en numerisk skala fra 1 til 5, der lavere score indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "Never", 5 = "alltid"). En reduksjon i gjennomsnittlig poengsum er assosiert med forbedring i denne parameteren. Denne analysen oppsummerer gjennomsnittlig poengsum på hvert tidspunkt for placebogruppen.
Månedlig fra baseline til måned 6
Endringer i begrensninger ved bøying, løfting eller bøying - bare placebogruppe (innen gruppeanalyse)
Tidsramme: Månedlig fra baseline til måned 6
Denne parameteren ble vurdert ved bruk av et foreldre-fullført spørreskjema. Svarene ble samlet ved bruk av en 5-punkts Likert-skala med tekstforankringer og transformert til en numerisk skala fra 1 til 5, der lavere score indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "Never", 5 = "alltid"). En reduksjon i gjennomsnittlig poengsum er assosiert med forbedring i denne parameteren. Denne analysen oppsummerer gjennomsnittlig poengsum på hvert tidspunkt for placebogruppen.
Månedlig fra baseline til måned 6
Endringer i begrensninger i den typen skolearbeid eller aktiviteter som er utført - kun placebogruppe (innen gruppeanalyse)
Tidsramme: Månedlig fra baseline til måned 6
Denne parameteren ble vurdert ved bruk av et foreldre-fullført spørreskjema. Svarene ble samlet ved bruk av en 5-punkts Likert-skala med tekstforankringer og transformert til en numerisk skala fra 1 til 5, der lavere score indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "Never", 5 = "alltid"). En reduksjon i gjennomsnittlig poengsum er assosiert med forbedring i denne parameteren. Denne analysen oppsummerer gjennomsnittlig poengsum på hvert tidspunkt for placebogruppen.
Månedlig fra baseline til måned 6
Endringer i begrensninger i mengden tid brukt på å fullføre skolearbeid eller aktiviteter - bare placebogruppe (innen gruppeanalyse)
Tidsramme: Månedlig fra baseline til måned 6
Denne parameteren ble vurdert ved bruk av et foreldre-fullført spørreskjema. Svarene ble samlet ved bruk av en 5-punkts Likert-skala med tekstforankringer og transformert til en numerisk skala fra 1 til 5, der lavere score indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "Never", 5 = "alltid"). En reduksjon i gjennomsnittlig poengsum er assosiert med forbedring i denne parameteren. Denne analysen oppsummerer gjennomsnittlig poengsum på hvert tidspunkt for placebogruppen.
Månedlig fra baseline til måned 6
Endringer i begrensninger under fullføringen av skolearbeid eller aktiviteter - bare placebogruppe (innen gruppeanalyse)
Tidsramme: Månedlig fra baseline til måned 6
Denne parameteren ble vurdert ved bruk av et foreldre-fullført spørreskjema. Svarene ble samlet ved bruk av en 5-punkts Likert-skala med tekstforankringer og transformert til en numerisk skala fra 1 til 5, der lavere score indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "Never", 5 = "alltid"). En reduksjon i gjennomsnittlig poengsum er assosiert med forbedring i denne parameteren. Denne analysen oppsummerer gjennomsnittlig poengsum på hvert tidspunkt for placebogruppen.
Månedlig fra baseline til måned 6
Endring i foreldrenes oppfatning av barnets helse sammenlignet med andre barn - bare placebogruppe (innen gruppeanalyse)
Tidsramme: Månedlig fra baseline til måned 6
Denne parameteren ble vurdert ved bruk av et foreldre-fullført spørreskjema. Foreldrene ble bedt om å svare på følgende uttalelse "Mitt barn virker mindre sunt enn andre barn". Svarene ble samlet ved bruk av en 5-punkts Likert-skala med tekstforankringer og transformert til en numerisk skala fra 1 til 5, der en reduksjon i poengsum indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "Never" 5 = "alltid"). En reduksjon i gjennomsnittlig poengsum er assosiert med forbedring i denne parameteren. Denne analysen oppsummerer gjennomsnittlig poengsum på hvert tidspunkt for placebogruppen.
Månedlig fra baseline til måned 6
Endring i foreldrenes oppfatning av barns immunitet - bare placebogruppe (innen gruppeanalyse)
Tidsramme: Månedlig fra baseline til måned 6
Denne parameteren ble vurdert ved bruk av et foreldre-fullført spørreskjema. Foreldrene ble bedt om å svare på følgende uttalelse "når noe går rundt barnet mitt, fanger det vanligvis". Svarene ble samlet ved bruk av en 5-punkts Likert-skala med tekstforankringer og transformert til en numerisk skala fra 1 til 5, der en reduksjon i poengsum indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "Never" 5 = "alltid"). En reduksjon i gjennomsnittlig poengsum er assosiert med forbedring i denne parameteren. Denne analysen oppsummerer gjennomsnittlig poengsum på hvert tidspunkt for placebogruppen.
Månedlig fra baseline til måned 6
Endring i foreldrenes bekymring for barnets helse - bare placebogruppe (innen gruppeanalyse)
Tidsramme: Månedlig fra baseline til måned 6
Denne parameteren ble vurdert ved bruk av et foreldre-fullført spørreskjema. Foreldrene ble bedt om å svare på følgende uttalelse "Jeg bekymrer meg mer for barnets helse enn andre foreldre gjør barna sine". Svarene ble samlet ved bruk av en 5-punkts Likert-skala med tekstforankringer og transformert til en numerisk skala fra 1 til 5, der en reduksjon i poengsum indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "Never" 5 = "alltid"). En reduksjon i gjennomsnittlig poengsum er assosiert med forbedring i denne parameteren. Denne analysen oppsummerer gjennomsnittlig poengsum på hvert tidspunkt for placebogruppen.
Månedlig fra baseline til måned 6
Endring i foreldrerapportert frekvens av barns magesmerter-kun placebogruppe (innen gruppeanalyse)
Tidsramme: Månedlig fra baseline til måned 6
Denne parameteren ble vurdert ved bruk av et foreldre-fullført spørreskjema. Svarene ble samlet ved bruk av en 5-punkts Likert-skala med tekstforankringer og transformert til en numerisk skala fra 1 til 5, der en reduksjon i poengsum indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "Never" 5 = "alltid"). En reduksjon i gjennomsnittlig poengsum er assosiert med forbedring i denne parameteren. Denne analysen oppsummerer gjennomsnittlig poengsum på hvert tidspunkt for placebogruppen.
Månedlig fra baseline til måned 6
Endring i foreldrerapportert frekvens av barnets vanskeligheter med å gå på toalettet-kun placebogruppe (innen gruppeanalyse)
Tidsramme: Månedlig fra baseline til måned 6
Denne parameteren ble vurdert ved bruk av et foreldre-fullført spørreskjema. Svarene ble samlet ved bruk av en 5-punkts Likert-skala med tekstforankringer og transformert til en numerisk skala fra 1 til 5, der en reduksjon i poengsum indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "Never" 5 = "alltid"). En reduksjon i gjennomsnittlig poengsum er assosiert med forbedring i denne parameteren. Denne analysen oppsummerer gjennomsnittlig poengsum på hvert tidspunkt for placebogruppen.
Månedlig fra baseline til måned 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
NuBest

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Citruslabs

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
12. juni 2024

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
16. februar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
16. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
7. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
22. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
26. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
24. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
7. juli 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 20424

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger