Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Immun-inflammatorisk respons av Erdostein ved KOLS

28. april 2026 oppdatert av: Pierachille Santus, MD, PhD

Erdosteins effekt på oksidativ stress, inflammatorisk respons og immunmodulering hos pasienter med KOLS. En enkelt senter, åpen merking, dobbel arm, kontrollert, 4-ukers, eksplorerende, ex vivo studie.

Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) forblir en stor bidragsyter til global morbiditet og mortalitet, og utsetter helsevesenet for en betydelig økonomisk og sosial belastning. Faktisk er akutte alvorlige KOLS-forverringer de hendelsene som bidrar mest til den totale sykdomsbyrden. Nåværende behandlingsstrategier har som mål å maksimere symptomfrie perioder, redusere sykehusinnleggelser, forbedre treningskapasitet, generell helsetilstand og livskvalitet. Viktige patofysiologiske mekanismer involvert i KOLS-forverringer (definert som akutte forverringer av respiratoriske symptomer) inkluderer oksidativt stress, akutt på kronisk betennelse og overproduksjon av slim. Midler med antioksidant-, antiinflammatoriske og slimløsende egenskaper kan bidra til å redusere hyppigheten av forverringer. Erdostein er et nygenerasjons slimaktivt molekyl utviklet for å overvinne begrensningene knyttet til tradisjonelle slimløsende midler. Faktisk, i tillegg til sine slimløsende effekter, viser erdostein antioksidant- og antiinflammatoriske aktiviteter og kan redusere bakteriell adhesjon til luftveioverflater – egenskaper som kan være gunstige i forebygging og behandling av forverringer. Foreløpige kliniske funn (EQUALIFE- og RESTORE-studiene) tyder på at erdostein, som tillegg til kronisk inhalasjonsterapi, kan redusere forverringshastighet, forkorte sykehusopphold og forbedre helserelatert livskvalitet hos pasienter med KOLS. Imidlertid mangler det studier som har undersøkt de patobiologiske mekanismene bak slike kliniske effekter.

Denne studien ble utformet for å undersøke virkningsmekanismen til erdostein på betennelse, oksidativt stress-veier og immunrespons hos pasienter med KOLS. De sekundære målene for studien er å evaluere effekten av erdostein på lungefunksjonstester hos pasienter med KOLS; å utforske effekten av erdostein på respiratoriske og KOLS-relaterte symptomer hos pasienter med KOLS; å vurdere effekten av erdostein på treningskapasitet hos pasienter med KOLS. For å gjøre dette designet forskeren en pragmatisk, lav intervensjon, to-arm, monocentrisk, åpen, prospektiv, randomisert, kontrollert studie, satt i klinisk praksis. Totalt 30 pasienter vil bli randomisert ved hjelp av en 1:1 tilfeldig tildeling.

Aktive gruppen (15 pasienter) vil bli tildelt Behandlingsarm A (Erdostein [Esteclin®] 300 mg, 1 tablett to ganger daglig i 30 dager), mens kontrollgruppen (15 pasienter) vil bli tildelt Behandlingsarm B (Standard behandling – nåværende standard inhalasjonsterapi i bruk).

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
30

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ≥ 45 år
  2. En bekreftet KOLS-diagnose minst 12 måneder før inkludering
  3. Stabile kliniske forhold, definert som ingen eksaserbasjoner eller luftveisinfeksjoner av noen alvorlighetsgrad i de siste 3 månedene før inkludering
  4. Moderat til alvorlig luftstrømsobstruksjon (FEV1 30-80 % forventet etter bronkodilatasjon)
  5. Ingen innleggelser for noen årsak i de 3 månedene før inkludering
  6. Evne til å utføre reproducerbare lungefunksjonstester
  7. Kronisk inhalasjonsterapi med LAMA/LABA eller LAMA/LABA/ICS uten endringer i dosering i de siste 3 månedene før inkludering

Eksklusjonskriterier:

  1. NYHA klasse III og IV hjertefeil
  2. Ustabil arytmi
  3. Aktiv malignitet (fast eller blod)
  4. Kronisk behandling med systemiske kortikosteroider eller immundempende midler
  5. Immunnedsettelse
  6. Kjent overfølsomhet mot erdostein
  7. Svangerskap eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: ARM A - Erdostein-behandling
Pasienter vil bli randomisert til å motta Erdostein [Esteclin®] 300 mg, 1 tablett to ganger daglig i 30 dager
Legemiddel: Erdostein
Erdosteinetabletter 300 mg, 1 tablett oralt hver 12. time (to ganger daglig) i 30 dager
Andre navn:
  • Esteclin
Legemiddel: Standard behandling (SOC)
Langtidsvirkende beta-2-agonister og langtidsvirkende muskarinantagonister i kombinasjon (LABA/LAMA) med eller uten inhalerte kortikosteroider (LABA/LAMA/ICS) avhengig av den kroniske inhalerte hjemmebehandlingen. Dosering og dosering vil variere avhengig av molekylene og enhetene (en gang daglig ved bruk av umeclidiniumbromid/vilanterol 55/22 mcg eller flutikason/umeclidiniumbromid/vilanterol 92/55/22, eller to ganger daglig ved bruk av budesonid/formoterol/glycopyrronium 160/7.2/4.8 mcg og bekklometason/formoterol/glycopyrronium 87/5/9 mcg)
Placebo komparator: ARM B - Standard behandling
Pasienter vil bli randomisert til å motta dagens standard inhalasjonsterapi i bruk
Legemiddel: Standard behandling (SOC)
Langtidsvirkende beta-2-agonister og langtidsvirkende muskarinantagonister i kombinasjon (LABA/LAMA) med eller uten inhalerte kortikosteroider (LABA/LAMA/ICS) avhengig av den kroniske inhalerte hjemmebehandlingen. Dosering og dosering vil variere avhengig av molekylene og enhetene (en gang daglig ved bruk av umeclidiniumbromid/vilanterol 55/22 mcg eller flutikason/umeclidiniumbromid/vilanterol 92/55/22, eller to ganger daglig ved bruk av budesonid/formoterol/glycopyrronium 160/7.2/4.8 mcg og bekklometason/formoterol/glycopyrronium 87/5/9 mcg)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i transkriptomikk av pro-inflammatoriske og anti-inflammatoriske cytokiner hos KOLS-pasienter eksponert for erdostein.
Tidsramme: 4 uker
Perifert blod vil bli analysert for immunologisk profilering hos pasienter behandlet med kun standardbehandling og pasienter som også er eksponert for Erdosteine ved baseline og etter 4 uker med behandling. Cytokin-/kjemokinprofiler vil bli kvantifisert i cellekultur-overvann ved bruk av Bio-Plex Pro Human Cytokine 27-plex Assay. RNA-ekstraksjon fra helblod vil bli utført for å identifisere ekspresjonsnivåer av molekyler involvert i immunrespons: CARD6, CASP1, CASP4, CCL2, HLA-A, IFITM1, IFNA1, IFNAR1, IL1β, IL6, IL8, IL10, IL17, IL18, IL22, ISG20, TGF-β, NLRP3, NLRP4, VCAM1. Betaaktin (ACTB) og glyseraldehyd-3-fosfat dehydrogenase (GAPDH) vil bli brukt som huskeholdsgener. Resultatene for genuttrykksanalysene vil bli presentert som gjennomsnittet av de relative ekspresjonsenhetene (%) i forhold til en intern referanseprøve og normalisert til huskeholdsgenene GAPDH og ACTB.
4 uker
Endringer i transkriptomikk av oksidativ stress signalveier hos KOLS-pasienter eksponert for erdostein.
Tidsramme: 4 uker
Perifert blod vil bli analysert for oksidativ stressprofilering hos pasienter behandlet kun med standard behandling og pasienter også eksponert for Erdosteine ved baseline og etter 4 ukers behandling. Oksidativ stress vil bli kvantifisert i cellekulturovernat ved hjelp av Bio-Plex Pro Human Cytokine 27-plex Assay. RNA-ekstraksjon fra helblod vil bli utført for å identifisere ekspresjonsnivåer av molekyler involvert i oksidativ stress: APOE, CAT, DUSP1, GPX2, GPX3, MPO, NOS2, NOX4, NUDT1, SOD2. Betaaktin (ACTB) og glyseraldehyd-3-fosfatdehydrogenase (GAPDH) vil bli brukt som huskepgener. Resultatene for genuttrykksanalysene vil bli presentert som gjennomsnittet av de relative ekspresjonsenhetene (%) til en intern referanseprøve og normalisert til huskepgenene GAPDH og ACTB.
4 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å vurdere effekten av erdostein på mMRC dyspné-skalaen hos pasienter med KOLS
Tidsramme: 4 uker

Pasienten vil gjennomgå det modifiserte British Medical Research Council-spørreskjemaet (mMRC) ved utgangspunktet og etter 4 ukers behandling med erdostein eller placebo.

Det modifiserte British Medical Research Council-spørreskjemaet (mMRC) vurderer pasientens grad av kronisk dyspné med en poengsum fra 0 (ingen dyspné) til 4 (for mye dyspné til å forlate huset). Resultatene vil bli uttrykt som absolutt og relativ forskjell i dyspnéskår.
4 uker
For å vurdere effekten av erdostein på distansen tilbakelagt under seksminutters gangtesten hos pasienter med KOLS
Tidsramme: 4 uker

Pasienten vil gjennomgå seks minutter gåtest (6MWT) ved studiestart og etter 4 ukers behandling med erdostein eller placebo.

6MWT vil bli utført i henhold til American Thoracic Society (ATS) uttalelse fra 2002. For pasienter som krever oksygentilførsel under anstrengelse, vil testen bli utført med tilleggsoksygen. Pasienter vil bli bedt om å gå i 6 minutter på et flatt underlag, med en pulsoksymeter på. Før start vil følgende parametre bli registrert: opplevd dyspnønivå ved bruk av Borg-skalaen (0-10 poeng), perifer oksygenmetning (SpO2), hjertefrekvens (slag/min) og respirasjonsfrekvens (pust/min). De samme parameterne vil bli målt igjen ved slutten av testen. Distansen gått, og eventuell trening-indusert desaturering (SpO2-fall ≥4 poeng) vil også bli notert. Distansen tilbakelagt ved 6MWT vil bli målt i meter, og resultatene vil bli uttrykt som absolutt og relativ forskjell fra utgangspunktet.
4 uker
For å vurdere effekten av erdostein på CAT (COPD-vurderingstest) hos pasienter med KOLS
Tidsramme: 4 uker

Pasienten vil gjennomgå CAT-testen (COPD-vurderingstest) ved baseline og etter 4 ukers behandling med erdostein eller placebo.

COPD-vurderingstest (CAT) har som mål å vurdere innvirkningen av KOLS på helsetilstanden gjennom et pasientutfylt spørreskjema som består av 8 punkter, hver poengsum fra 0 til 5. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 40, hvor høyere poengsum indikerer større innvirkning av sykdommen på pasientens livskvalitet. Resultatene vil bli uttrykt som absolutt og relativ forskjell i total CAT-poengsum.
4 uker

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å evaluere effekten av erdostein på dynamiske lungevolumer hos pasienter med KOLS
Tidsramme: 4 uker

Dynamiske lungevolumer vil bli målt ved hjelp av en konstantvolum-kroppspletygmograf ved studiestart og etter 4 ukers behandling med erdostein eller placebo.

Følgende volumer vil bli målt: tvunget ekspiratorisk volum i første sekund (FEV₁), tvunget vitalkapasitet (FVC), langsom VC, tvunget midt-ekspiratorisk flyt ved 25 og 75 % av FVC (FEF25-75), ekspiratorisk reservevolum (ERV). Resultatene vil bli uttrykt som absolutte (liter) og % prediktert verdi, og målt som absolutt og relativ forskjell fra utgangspunktet.
4 uker
For å vurdere effekten av erdostein på statiske volum hos pasienter med KOLS
Tidsramme: 4 uker

Statiske lungevolumer vil bli målt ved hjelp av en konstantvolum kroppspletysmograf i henhold til gjeldende anbefalinger (Wanger et al. Eur Respir J 2005) ved baseline og etter 4 uker med behandling med erdostein eller placebo.

Pasientene vil bli instruert til å puste i sittende stilling, med neseklemme på, mens de er tilkoblet en pneumotakograf, med lukket kabin. Følgende volumer vil bli målt: residualvolum (RV), total lungekapasitet (TLC), RV/TLC og intrathorakalt gassvolum (ITGV). ITGV vil bli målt nær slutten av utåndings lungevolum under rolig pusting for å oppnå funksjonell residualkapasitet (FRC). Resultatene vil bli uttrykt som absolutte (liter) og % predikert verdi, og målt som absolutt og relativ forskjell fra baseline.
4 uker
For å evaluere effekten av erdostein på lungekapasiteten til pasienter med KOLS
Tidsramme: 4 uker

Lungekapasitet for karbonmonoksid (DLCO) vil bli målt ved bruk av en konstantvolum-kroppspletysmograf ved studiestart og etter 4 ukers behandling med erdostein eller placebo.

DLCO, overføringsfaktor (KCO) og alveolær volum (VA) vil bli målt ved bruk av enkeltpust-teknikken. VA vil bli vurdert ved hjelp av den inerte gassfortynningsteknikken. DLCO-verdien vil bli korrigert basert på den sist tilgjengelige hemoglobinverdien. Resultatene vil bli uttrykt som absolutte verdier (mmol x min-1 kPa-1 for DLCO, mmol x min-1 kPa-1 1-1 for KCO, og liter for VA) og % predikert verdi, og målt som absolutt og relativ forskjell fra utgangspunktet.
4 uker
For å evaluere effekten av erdostein på spesifikke luftveisresistanser hos pasienter med KOLS
Tidsramme: 4 uker
Spesifikke luftveismotstander (sRAW) vil bli målt ved hjelp av et konstantvolum kroppspletysmograf i henhold til gjeldende anbefalinger (Wanger et al. Eur Respir J 2005) ved utgangspunktet og etter 4 ukers behandling med erdostein eller placebo. Pasientene vil bli instruert til å puste tidevannsaktig i sittende stilling, med neseklype, mens de er koblet til en pneumotakograf, med lukket kabin. Resultatene vil bli uttrykt som absolutte (kPa x s) og % forventet verdi, og målt som absolutt og relativ forskjell fra utgangspunktet.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Pierachille Santus, MD, PhD

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. september 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
28. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
10. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
28. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
9. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
29. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
28. april 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 400.141CRC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger