Enkeltdose forebyggende paracetamol eller ibuprofen før septorhinoplastikk på intra- og postoperativ opioidforbruk.

Vår studie vil være prospektiv, observasjonell og gjennomført via ansikt-til-ansikt intervjuer med pasienter ved Øre-, nese- og hals-operasjonssalen, Anestesiologi og Reanimasjonsklinikken ved Samsun Universitet, Samsun Opplærings- og Forskningssykehus.
Studien er planlagt å starte 1. november 2025 og avsluttes innen 31. august 2026.
Studien vil bli utført av Dr. Hasan CETINKAYA og Dr. Hatice SELCUK KUSDERCI.

Beregning av utvalgsstørrelse for dataanalyse var basert på data fra en referansestudie (Alshehri AA, Int Arch Otorhinolaryngol.
2023;27(3):e471-e477) som evaluerte effekten av preemptivt analgetiske midler på opioidforbruk etter septorhinoplastikkirurgi.
I referansestudien ble totalt opioidforbruk (mg) rapportert som gjennomsnitt ± standardavvik som 486,4 ± 40,84 mg i Gruppe A, 410,2 ± 88,41 mg i Gruppe B og 372,8 ± 90,45 mg i Gruppe C. Den samlede standardavviket beregnet fra disse verdiene var 76,8 mg, og Cohen's f effektstørrelse ble oppnådd som 0,615 basert på forskjellene mellom gruppegjennomsnittene.
Ved bruk av G*Power 3.1-programvare ble en a priori styrkeanalyse utført for enveis ANOVA (enveis faste effekter omnibus) med parametrene α = 0,05, styrke (1-β) = 0,95 og antall grupper = 3.
Minste totale utvalgsstørrelse ble beregnet til 45 (15 deltakere per gruppe).
I vår studie ble den planlagte utvalgsstørrelsen økt for å kompensere for potensielle tap og utelatelser.
Dette hadde som mål å oppnå den forventede effektstørrelsen (f = 0,615) og 95 % statistisk styrke på det fastsatte signifikansnivået.

Statistisk analyse: Dataene som oppnås i forskningen vil bli analysert ved bruk av IBM SPSS Statistics (versjon 25.0 eller høyere) programvare.
Alle data vil først bli oppsummert med beskrivende statistikk, uttrykt som gjennomsnitt ± standardavvik eller median (min-maks) verdier for kontinuerlige variabler, og antall og prosent (%) for kategoriske variabler.
Fordelingsegenskapene til dataene vil bli evaluert ved bruk av Shapiro-Wilk-testen for sammenligninger mellom grupper.
Enveis variansanalyse (ANOVA) vil bli brukt for kontinuerlige variabler som viser en normal fordeling; når en signifikant forskjell blir funnet, vil Tukey HSD post-hoc-testen bli brukt for parvise sammenligninger innenfor gruppen.
For variabler som ikke viser en normal fordeling, vil Kruskal-Wallis-testen bli foretrukket; når en forskjell blir funnet, vil parvise sammenligninger bli gjort ved bruk av Mann-Whitney U-testen med Dunn-Bonferroni-korreksjon.
Forskjeller mellom kategoriske variabler vil bli evaluert ved bruk av Chi-kvadrattesten (χ²) eller, hvis den forventede frekvensen er utilstrekkelig, Fishers eksakte test.
For målinger gjentatt over tid (f.eks. postoperative smertepoeng, analgetisk forbruk, etc.), vil gjentatte målinger ANOVA eller, i tilfelle av ikke-parametriske målinger, Friedman-testen bli brukt.

Studien vil inkludere ASA 1-2 frivillige mannlige og kvinnelige pasienter over 18 år som skal gjennomgå elektiv septorhinoplastikkirurgi.
Inklusjonskriterier:

• Septorhinoplastikkirurgi
• ASA 1-2 pasienter
• Menn og kvinner i alderen 18-65
• Informerert samtykke og enighet om å delta i studien Eksklusjonskriterier: - ASA 3-4 og under 18 år
• Pasienter med alvorlige nyre-, levers-, kardiovaskulære og lunge-system sykdommer
• Pasienter allergiske mot paracetamol eller ibuprofen
• Pasienter med blødningsdiatese, plateletdysfunksjon, gastrointestinal sykdom, peptisk magesår, graviditet, planlegging av graviditet og ammende mødre
• Pasienter med ASA og de som bruker antikoagulantia Pasienter inkludert i vår studie vil bli tilfeldig tildelt tre grupper basert på det preemptivt administrerte legemiddelet ved hjelp av et datamaskinassistent randomiseringssystem av en blind forsker.

Pasienter som deltar i studien vil bli tatt til operasjonssalen 30 minutter før operasjonen med preemptivt analgetisk administrering (SF, paracetamol eller ibuprofen).
Rutinemessige overvåkingsprosedyrer (puls, EKG, SPO2, blodtrykk, temperatur og ANI) vil bli utført.
Rutinemessig anestesiinduksjon og -vedlikehold vil bli utført under operasjonen.
Pasienter vil bli nøye overvåket gjennom hele saken; operasjonstid, komplikasjoner, mengde opioid administrert (µg/kg) og totalt opioidforbruk vil bli registrert.
I den postoperative perioden vil pasientene igjen ha sin smerte overvåket i 24 timer med pasientkontrollert intravenøs (IV) PCA.
Om pasienten trengte opioid smertelindring innen 24 timer, og i så fall når den første smertelindringen var nødvendig, antall ganger pasientkontrollert IV PCA ble administrert, og den totale mengden opioid brukt vil bli notert.
Smerteovervåking vil bli vurdert ved bruk av NRS-skåren på to separate måter: ved 0, 1, 6, 12 og 24 timer postoperativt, i hvile og under aktivitet (hosting og dyp pusting).
I tillegg vil alle pasienter fullføre et postoperativt QR-15 spørreskjema for å vurdere deres tilfredshet.