VEXUS-REA : Evaluering av ultralydparametere for venøs kongesjon hos pasienter på en medisinsk intensivavdeling (VEXUS-REA)
VEXUS-REA : Evaluering av ultralydparametere for venøs kongesjon hos pasienter i en medisinsk intensivavdeling
Sokk er en vanlig og alvorlig årsak til innleggelse på intensivavdeling. Vaskulær fylling er et av hjørnesteinene i sokkbehandlingen, med mål om å øke hjerteminuttvolumet og gjenopprette tilstrekkelig organperfusjon gjennom rask intravenøs administrering av en løsning. Imidlertid kan denne vaskulære fyllingen være ledsaget av venøs kongesjon, som kan være skadelig. Væskeadministrering må derfor være sparsom og nøye vurdert.
Det er imidlertid vanskelig å vurdere riktig mengde intravenøs væske som skal injiseres. Flersteders venøs ultralyd (nedre hulvene, suprahepatisk vene, portvene, nyrevene), nylig publisert under en score kalt VExUS, kan være et nyttig sengeverktøy for å dokumentere venøs kongesjon og unngå overdreven vaskulær fylling. Likevel er dette verktøyet lite evaluert i den generelle intensivpopulasjonen, spesielt hos pasienter med akutt respiratorisk distress-syndrom (ARDS). Det er også lite studert i dag dens sammenheng med andre venøse steder (femoral, popliteal).
Hovedmålet med vår studie er å beskrive fordelingen av VEXUS-scoren blant pasienter på en generell intensivavdeling.
De sekundære målene er:
- Å studere gjennomførbarheten av å måle VEXUS-scoren hos pasienter med ARDS, inkludert under proneposisjonering, en anbefalt og ofte brukt behandling for denne tilstanden, som kan gjøre det vanskelig å innhente venøse ultralyddata.
- I dette tilfellet kan andre mer tilgjengelige venøse flyt analyseres, nemlig femoral veneflyt og popliteal veneflyt. Vi vil derfor også studere deres gjennomførbarhet under proneposisjoneringsøkter.
- Deretter vil vi studere korrespondansen mellom VEXUS-scoren og disse andre typene venøs flyt (femoral, popliteal).
- Til slutt vil vi evaluere sammenhengen mellom VEXUS-scoren i vår generelle intensivpopulasjon og pasientenes langsiktige prognose, i dette tilfellet død på dag 28 og forekomsten av akutt nyresvikt som krever nyreerstattende terapi under intensivoppholdet.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I) VITENSKAPELIG BEGRUNNELSE FOR FORSKNINGEN:
- OPPSUMMERING AV KLINISKE OG IKKE-KLINISKE FORSØKSRESULTATER:
Sjokk er en vanlig årsak til innleggelse på intensivavdeling:
Ved å forårsake hypoperfusjon av vitale organer (nyrer, lever, fordøyelseskanal, hjerte) kan det føre til multiorgansvikt og død. Det er mange årsaker til sjokk, den viktigste er alvorlig infeksjon, med omtrent 49 millioner tilfeller verdenswide hvert år og omtrent 11 millioner dødsfall som kan tilskrives sjokk hvert år.
Vaskulær påfylling er nødvendig for å behandle sjokk:
Den første behandlingen for sjokk er vaskulær påfylling, som består av intravenøs administrering av en isotonisk løsning over en kort periode. I septisk sjokk anbefaler internasjonale retningslinjer injeksjon av 30 mL/kg væske så tidlig som mulig innen de første tre timene. Målet med vaskulær påfylling er å øke venstre ventrikulær systolisk ejeksjonsvolum, og dermed hjerteminuttvolum og organperfusjon.
Overdreven vaskulær påfylling er skadelig:
Imidlertid innebærer vaskulær påfylling en risiko for kongesjon i venøst system. Denne kongestive tilstanden har potensielt skadelige bivirkninger, som nå er godt etablert: intrakranielt hypertensjon og delirium, vanskeligheter ved avvenning fra mekanisk ventilasjon og overdødelighet ved akutt respiratorisk distress-syndrom, akutt nyresvikt, akutt kongestiv hepatitt, intraabdominell hypertensjon, redusert tarmmotilitet eller risiko for digestiv iskemi og bakteriell translokasjon. Hjerteeffekter er også plausible. Dette forklarer den nå godt etablerte statistiske sammenhengen mellom positiv væskebalanse og overdødelighet.
Væskeadministrasjon må derfor vurderes nøye og være sparsom. Med dette i tankene har flere forfattere nylig foreslått et konsept kjent som R.O.S.E., som deler resuscitering inn i fire distinkte faser: en Resusciteringsfase, der vaskulær påfylling utvilsomt er nødvendig; en Optimaliseringsfase, etterfulgt av en Stabiliseringsfase, der væskeadministrasjon må tilpasses for å opprettholde tilstrekkelig organperfusjon samtidig som væskeoverbelastning unngås, og en endelig Evakueringsfase, der eventuell overskuddsvæske må elimineres gjennom bruk av diuretika eller dialyse. Med andre ord handler det om å finne det riktige vinduet mellom å administrere et motgift og gift, for å sitere Paracelsus. Retningslinjene for 2021 fra Surviving Sepsis Campaign har tatt dette til etterretning, og foreslår at 'for å unngå over- og underresuscitering, bør væskeadministrasjon utover den innledende resusciteringsfasen styres av nøye overvåking av volumstatus og organperfusjon'.
Å vurdere riktig mengde vaskulær påfylling å administrere er vanskelig Flere tester, enten statiske (pulstrykksvariasjon, etc.) eller dynamiske (passiv beinløftetest), invasive (kontinuerlig hjerteminuttvolummåling) eller ikke-invasive (ekokardiografi), er for tiden tilgjengelige og deres resultater kan veilede beslutningen om å fortsette vaskulær påfylling eller ikke. Imidlertid, selv om denne vurderingen er essensiell, er den ikke tilstrekkelig alene, da kongestiv hjertesvikt kan sameksistere med preload-avhengighet, som vist i en nylig studie.
Venøs ultralyd kan oppdage overdreven vaskulær påfylling Venøs kongesjon bør derfor vurderes samtidig. Som før er et bredt spekter av verktøy tilgjengelig for dette formålet, hver med sine fordeler og begrensninger. Klinikere kan ta hensyn til nylig medisinsk historie, vektøkning, klinisk påvisning av ødem i de nedre delene av kroppen, invasiv måling av sentralt venetrykk, ekokardiografiske målinger, blodbiomarkører og radiologisk avbildning av lungene. Disse undersøkelsene, som noen ganger er kjedelige, invasive og ikke-dynamiske, har ført til utvikling av andre verktøy for måling av venøs kongesjon, som ultralyd av hovedvenene: vena cava inferior, som suprahepatiske vener (og portvenesystemet via leveren) og nyrevenene er tilknyttet, og femoralvenene, blant andre. Foreløpig arbeid har allerede etablert en sammenheng mellom spesifikke mønstre av disse venøse flytene og en kongestiv tilstand.
Verdien av venøs ultralyd for å oppdage overdreven vaskulær påfylling har blitt lite evaluert i den generelle intensivpopulasjonen, spesielt hos pasienter med akutt respiratorisk distress-syndrom Den mest omfattende studien til dags dato kombinerte flere av disse mønstrene (vena cava inferior, suprahepatisk vene, portvene og nyrevene) til en enkelt score, kalt VEXUS (Venous EXcess Ultrasound Grading System), gradert fra 0 til 3. En høy score var signifikant assosiert med en økt risiko for akutt nyresvikt i den analyserte hjertekirurgipopulasjonen. Lignende resultater ble observert etter akutt koronarsyndrom. En enkelt liten studie ble utført i den generelle intensivpopulasjonen. Denne studien evaluerte ikke spesifikt VEXUS hos pasienter med akutt respiratorisk distress-syndrom (ARDS), en tilstand ofte møtt på intensiv. ARDS har flere spesifikke egenskaper som rettferdiggjør analyse av venøs kongesjon. På den ene siden krever lunge skade tidlig deteksjon og behandling av kongestiv tilstand, en anerkjent risikofaktor for respiratorisk forverring og overdødelighet. På den annen side kan hypoksemi og dens behandling med høytrykks positivt trykk ventilasjon forårsake akutt høyrehjerte svikt, som forverrer venøs kongesjon. Til slutt, i tilfeller av refraktær hypoksemi, anbefales liggende på magen av European Society of Intensive Care Medicine etter publiseringen av den franske PROSEVA-studien. Gjennomførbarheten av å måle venøs kongesjon ved bruk av VEXUS i magenleie har ikke blitt evaluert. Analyse av femoral venøs flyt eller til og med popliteal venøs flyt kan være nyttig i denne situasjonen.
............................................................................................................................................................................................................................................................................2) OPPSUMMERING AV FORVENTEDE OG KJENTE FORDELER OG RISIKOER: Forskningsprosedyren består av en abdominal venøs ultralyd (vena cava inferior, portvene, suprahepatisk vene og nyrevene) for å beregne VEXUS-scoren, og en venøs ultralyd av nedre ekstremiteter (femoralvene og poplitealvene). Denne prosedyren vil bli utført samtidig som hjerteultralyden (ved bruk av samme utstyr), som er en rutinemessig undersøkelse.
Dette er en ikke-invasiv, ikke-strålende undersøkelse som er bevist å være trygg. Det er derfor ingen risikoer forbundet med forskningen.
Den forventede fordelen er kollektiv:
- Å bestemme fordelingen av VEXUS-scoren blant pasienter i den generelle intensivavdelingen.
- Å bestemme gjennomførbarheten av å måle VEXUS-scoren i magenleie.
- Å bestemme utviklingen av VEXUS-scoren i magenleie.
- Å bestemme korrelasjonen mellom VEXUS-scoren og femoral og popliteal venøs flyt.
I tillegg kan ultralydprotokollen som brukes muliggjøre tidlig diagnostisering av venøs trombose (suprahepatisk, portal, renal, femoral eller popliteal), og dermed bidra til å forbedre pasientbehandlingen.
- 3) BESKRIVELSE AV POPULASJONEN SOM SKAL STUDERES Alle påfølgende voksne pasienter innlagt på en medisinsk intensivavdeling (Besançon Teaching Hospital, Besançon, FRANKRIKE).
- 4) REFERANSER TIL VITENSKAPELIG LITTERATUR: BIBLIOGRAFI Se "Sitater"-feltet i "Referanser"-modulen i posten.
Studietype
Studietype
Registrering (Antatt)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Hadrien WINISZEWSKI, MCU-PH
- Telefonnummer: 0033381668127
- E-post: hwiniszewski@chu-besancon.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Valentin LAFAY, PHC
- Telefonnummer: 0033381668127
- E-post: vlafay@chu-besancon.fr
Studiesteder
-
-
-
Besançon, Frankrike, 25000
- Centre Hospitalier Universitaire Jean MINJOZ
-
Ta kontakt med:
- Hadrien WINISZEWSKI, MCU-PH
- Telefonnummer: 0033381668127
- E-post: hwiniszewski@chu-besancon.fr
-
Ta kontakt med:
- Valentin LAFAY, PHC
- Telefonnummer: 0033381668127
- E-post: vlafay@chu-besancon.fr
-
Hovedetterforsker:
- Hadrien WINISZEWSKI, MCU-PH
-
Underetterforsker:
- Valentin LAFAY, PHC
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt på medisinsk intensivavdeling ved Besançon undervisningssykehus av enhver grunn.
- Over 18 år.
- Tilknyttet et fransk trygdesystem eller mottaker av slikt system.
- Ingen innvending mot å delta i studien.
Ikke-inkluderingskriterier:
- Mindreårige
- Gravide kvinner og ammende mødre
- Personer fratatt friheten ved rettslig eller administrativ beslutning; personer som gjennomgår tvungen psykiatrisk behandling; personer innlagt i en helse- eller sosialomsorgsinstitusjon for andre formål enn forskning
- Voksne som er underlagt juridiske beskyttelsestiltak eller ute av stand til å gi samtykke
- Personer som er ekskludert fra en annen studie eller oppført i 'nasjonal frivilligregister'.
Eksklusjonskriterier:
- Portalvene-, suprahepatisk eller femoralvene-trombose ved ultralydundersøkelsen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Alle voksne pasienter som er innlagt på en medisinsk intensivavdeling av hvilken som helst grunn
Alle voksne pasienter innlagt på en medisinsk intensivavdeling (Besançon Teaching Hospital, Besançon, FRANKRIKE) av en hvilken som helst grunn.
|
Undersøkelsesprosedyren består av en abdominal venøs ultralyd (vena cava inferior, portalvene, suprahepatiske vener og nyrevene) for å beregne VEXUS-scoren, og en venøs ultralyd av nedre ekstremiteter (lårbeinsvenen og knehasvensen). Denne prosedyren vil bli utført samtidig med hjerteultralyden (ved bruk av samme utstyr), som er en rutinemessig undersøkelse. Dette er en ikke-invasiv, ikke-strålende undersøkelse som har vist seg å være trygg. Det er derfor ingen risiko knyttet til forskningen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fordeling av VEXUS-scoren blant alle pasienter innlagt (av hvilken som helst grunn) på en generell intensivavdeling
Tidsramme: Fra inkluderingen av den første pasienten til den 525. pasienten (ca. 9 måneder)
|
Beskriv fordelingen av VEXUS-skåren blant alle pasienter innlagt (av enhver grunn) på en generell intensivavdeling ved Besançon universitetssykehus (Besançon, by, FRANKRIKE).
|
Fra inkluderingen av den første pasienten til den 525. pasienten (ca. 9 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet av VEXUS-poengsummåling i bukliggende stilling
Tidsramme: Fra inkludering av den første pasienten til den 525. pasienten (omtrent 9 måneder)
|
- Vurder feilraten for VEXUS-scoremålingen i bukliggende stilling (andelen pasienter som ble inkludert hvor operatøren ikke kunne oppnå en VEXUS-scoreverdi i bukliggende stilling på mindre enn 10 minutter).
|
Fra inkludering av den første pasienten til den 525. pasienten (omtrent 9 måneder)
|
|
Gjennomførbarhet av femoral veneflåtsmåling i liggende og bukliggende stilling
Tidsramme: Fra inkluderingen av den første pasienten til den 525. pasienten (omtrent 9 måneder)
|
- Vurder feilraten for måling av femoral venøs flyt i ryggleie og i bukleie (andelen pasienter inkludert hvor måling av femoral venøs flyt i ryggleie og i bukleie ikke kunne oppnås av operatøren på mindre enn 10 minutter).
|
Fra inkluderingen av den første pasienten til den 525. pasienten (omtrent 9 måneder)
|
|
Gjennomførbarhet av måling av popliteal veneflow i ryggleie og bukleie
Tidsramme: Fra inkluderingen av den første pasienten til den 525. pasienten (omtrent 9 måneder)
|
- Vurder feilraten for måling av popliteal veneflyt i ryggleie og i bukposisjon (andelen pasienter inkludert hvor måling av popliteal veneflyt i ryggleie og bukposisjon ikke kunne oppnås av operatøren på mindre enn 10 minutter).
|
Fra inkluderingen av den første pasienten til den 525. pasienten (omtrent 9 måneder)
|
|
VEXUS-skårens utvikling før, under og etter proneposisjonering ved ARDS
Tidsramme: Fra inkluderingen av den første pasienten til den 525. pasienten (ca. 9 måneder)
|
- Beskriv endringen i VEXUS-skåren (fra 0 (ingen kongesjon) til 3 (alvorlig kongesjon)) før, under og etter den første prøveleie-sesjonen hos ARDS-pasienter.
|
Fra inkluderingen av den første pasienten til den 525. pasienten (ca. 9 måneder)
|
|
Utvikling av femoral veneflyt før, under og etter bukliggende stilling ved ARDS
Tidsramme: Fra inkludering av den første pasienten til den 525. pasienten (ca. 9 måneder)
|
- Beskriv utviklingen av femoral venøs flyt (laminær (ingen kongesjon), eller bifasisk (alvorlig kongesjon)) før, under og etter den første liggende på magen-sesjonen hos ARDS-pasienter.
|
Fra inkludering av den første pasienten til den 525. pasienten (ca. 9 måneder)
|
|
Utvikling av popliteal veneflyt før, under og etter bukliggende stilling ved ARDS
Tidsramme: Fra inkluderingen av den første pasienten til den 525. pasienten (omtrent 9 måneder)
|
Beskriv utviklingen av popliteal venøs strøm (laminær (ingen kongestion), eller bifasisk (alvorlig kongestion)) før, under og etter den første prone-posisjoneringsøkten hos ARDS-pasienter.
|
Fra inkluderingen av den første pasienten til den 525. pasienten (omtrent 9 måneder)
|
|
Korrelasjon mellom VEXUS-skåren og mønsteret for femoral venøs strømning
Tidsramme: Fra inkludering av den første pasienten til den 525. pasienten (omtrent 9 måneder)
|
- Vurder sammenhengen mellom VEXUS-skåren og mønsteret for femoralveneflyt (laminær eller bifasisk).
|
Fra inkludering av den første pasienten til den 525. pasienten (omtrent 9 måneder)
|
|
Korrelasjon mellom VEXUS-poengsummen og popliteal venøs strømningsmønster
Tidsramme: Fra inkluderingen av den første pasienten til den 525. pasienten (ca. 9 måneder)
|
Vurder sammenhengen mellom VEXUS-scoren og mønsteret i popliteal venøs flyt (laminær eller bifasisk).
|
Fra inkluderingen av den første pasienten til den 525. pasienten (ca. 9 måneder)
|
|
Korrelasjon mellom femorale og popliteale veneflytmønstre
Tidsramme: Fra inkludering av den første pasienten til den 525. pasienten (ca. 9 måneder)
|
- Vurder sammenhengen mellom mønsteret for veneflyt i lårbensvenen (laminær eller tofaset) og mønsteret for veneflyt i knehulvenen (laminær eller tofaset).
|
Fra inkludering av den første pasienten til den 525. pasienten (ca. 9 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- 40. Andrei S, Bahr PA, Nguyen M, Bouhemad B, Guinot PG. Prevalence of systemic venous congestion assessed by Venous Excess Ultrasound Grading System (VExUS) and association with acute kidney injury in a general ICU cohort: a prospective multicentric study. Crit Care Lond Engl. 8 juin 2023;27(1):224.
- 39. Zieleskiewicz L, Muller L, Lakhal K, Meresse Z, Arbelot C, Bertrand PM, et al. Point-of-care ultrasound in intensive care units: assessment of 1073 procedures in a multicentric, prospective, observational study. Intensive Care Med. sept 2015;41(9):1638-47.
- 38. Andrei S, Bahr PA, Alissant M, Saccu M, Nguyen M, Popescu BA, et al. Pulsatile Femoral Vein Doppler Pattern is a Parameter of Venous Congestion in ICU Patients. J Cardiothorac Vasc Anesth. juin 2024;38(6):1361-8.
- 37. Bhardwaj V, Rola P, Denault A, Vikneswaran G, Spiegel R. Femoral vein pulsatility: a simple tool for venous congestion assessment. Ultrasound J. 10 mai 2023;15(1):24.
- 36. Grasselli G, Calfee CS, Camporota L, Poole D, Amato MBP, Antonelli M, et al. ESICM guidelines on acute respiratory distress syndrome: definition, phenotyping and respiratory support strategies. Intensive Care Med. juill 2023;49(7):727-59.
- 35. Guérin C, Reignier J, Richard JC, Beuret P, Gacouin A, Boulain T, et al. Prone positioning in severe acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 6 juin 2013;368(23):2159-68.
- 34. Repessé X, Charron C, Vieillard-Baron A. Acute cor pulmonale in ARDS: rationale for protecting the right ventricle. Chest. janv 2015;147(1):259-65.
- 33. Mekontso Dessap A, Boissier F, Charron C, Bégot E, Repessé X, Legras A, et al. Acute cor pulmonale during protective ventilation for acute respiratory distress syndrome: prevalence, predictors, and clinical impact. Intensive Care Med. mai 2016;42(5):862-70.
- 32. Andrei S, Bahr PA, Nguyen M, Bouhemad B, Guinot PG. Prevalence of systemic venous congestion assessed by Venous Excess Ultrasound Grading System (VExUS) and association with acute kidney injury in a general ICU cohort: a prospective multicentric study. Crit Care Lond Engl. 8 juin 2023;27(1):224.
- 31. Viana-Rojas JA, Argaiz E, Robles-Ledesma M, Arias-Mendoza A, Nájera-Rojas NA, Alonso-Bringas AP, et al. Venous excess ultrasound score and acute kidney injury in patients with acute coronary syndrome. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 7 juill 2023;12(7):413-9.
- 30. Beaubien-Souligny W, Rola P, Haycock K, Bouchard J, Lamarche Y, Spiegel R, et al. Quantifying systemic congestion with Point-Of-Care ultrasound: development of the venous excess ultrasound grading system. Ultrasound J. 9 avr 2020;12(1):16.
- 29. Beaubien-Souligny W, Benkreira A, Robillard P, Bouabdallaoui N, Chassé M, Desjardins G, et al. Alterations in Portal Vein Flow and Intrarenal Venous Flow Are Associated With Acute Kidney Injury After Cardiac Surgery: A Prospective Observational Cohort Study. J Am Heart Assoc. 2 oct 2018;7(19):e009961.
- 28. Denault AY, Beaubien-Souligny W, Elmi-Sarabi M, Eljaiek R, El-Hamamsy I, Lamarche Y, et al. Clinical Significance of Portal Hypertension Diagnosed With Bedside Ultrasound After Cardiac Surgery. Anesth Analg. avr 2017;124(4):1109-15.
- 27. Abu-Yousef MM, Kakish ME, Mufid M. Pulsatile venous Doppler flow in lower limbs: highly indicative of elevated right atrium pressure. Am J Roentgenol. oct 1996;167(4):977-80.
- 26. Alimoğlu E, Erden A, Gürsel K, Olçer T. Correlation of right atrial pressure and blood flow velocities in the common femoral vein obtained by duplex Doppler sonography. J Clin Ultrasound JCU. févr 2001;29(2):87-91.
- 25. Beaubien-Souligny W, Bouchard J, Desjardins G, Lamarche Y, Liszkowski M, Robillard P, et al. Extracardiac Signs of Fluid Overload in the Critically Ill Cardiac Patient: A Focused Evaluation Using Bedside Ultrasound. Can J Cardiol. janv 2017;33(1):88-100.
- 24. Banjade P, Subedi A, Ghamande S, Surani S, Sharma M. Systemic Venous Congestion Reviewed. Cureus. août 2023;15(8):e43716.
- 23. Muñoz F, Born P, Bruna M, Ulloa R, González C, Philp V, et al. Coexistence of a fluid responsive state and venous congestion signals in critically ill patients: a multicenter observational proof-of-concept study. Crit Care Lond Engl. 19 févr 2024;28(1):52.
- 22. Monnet X, Shi R, Teboul JL. Prediction of fluid responsiveness. What's new? Ann Intensive Care. déc 2022;12(1):46.
- 21. De Backer D, Aissaoui N, Cecconi M, Chew MS, Denault A, Hajjar L, et al. How can assessing hemodynamics help to assess volume status? Intensive Care Med. oct 2022;48(10):1482-94.
- 20. Malbrain MLNG, Langer T, Annane D, Gattinoni L, Elbers P, Hahn RG, et al. Intravenous fluid therapy in the perioperative and critical care setting: Executive summary of the International Fluid Academy (IFA). Ann Intensive Care. 24 mai 2020;10(1):64.
- 19. Vincent JL, De Backer D. Circulatory shock. N Engl J Med. 31 oct 2013;369(18):1726-34
- 18. Hoste EA, Maitland K, Brudney CS, Mehta R, Vincent JL, Yates D, et al. Four phases of intravenous fluid therapy: a conceptual model. Br J Anaesth. nov 2014;113(5):740-7
- 17. Acheampong A, Vincent JL. A positive fluid balance is an independent prognostic factor in patients with sepsis. Crit Care Lond Engl. 15 juin 2015;19(1):251
- 16. Vellinga NA, Ince C, Boerma EC. Elevated central venous pressure is associated with impairment of microcirculatory blood flow in sepsis: a hypothesis generating post hoc analysis. BMC Anesthesiol. 2013;13:17
- 15. Colombo PC, Jorde UP. The active role of venous congestion in the pathophysiology of acute decompensated heart failure. Rev Esp Cardiol. janv 2010;63(1):5-8
- 14. Ganda A, Onat D, Demmer RT, Wan E, Vittorio TJ, Sabbah HN, et al. Venous congestion and endothelial cell activation in acute decompensated heart failure. Curr Heart Fail Rep. juin 2010;7(2):66-74
- 13. Colombo PC, Rastogi S, Onat D, Zacà V, Gupta RC, Jorde UP, et al. Activation of endothelial cells in conduit veins of dogs with heart failure and veins of normal dogs after vascular stretch by acute volume loading. J Card Fail. juin 2009;15(5):457-63
- 12. Holte K, Sharrock NE, Kehlet H. Pathophysiology and clinical implications of perioperative fluid excess. Br J Anaesth. oct 2002;89(4):622-32
- 11. Lobo DN, Bostock KA, Neal KR, Perkins AC, Rowlands BJ, Allison SP. Effect of salt and water balance on recovery of gastrointestinal function after elective colonic resection: a randomised controlled trial. Lancet Lond Engl. 25 mai 2002;359(9320):1812-8
- 10. Vidal MG, Ruiz Weisser J, Gonzalez F, Toro MA, Loudet C, Balasini C, et al. Incidence and clinical effects of intra-abdominal hypertension in critically ill patients. Crit Care Med. juin 2008;36(6):1823-31
- 9. Chen CY, Zhou Y, Wang P, Qi EY, Gu WJ. Elevated central venous pressure is associated with increased mortality and acute kidney injury in critically ill patients: a meta-analysis. Crit Care Lond Engl. 5 mars 2020;24(1):80
- 8. Wang N, Jiang L, Zhu B, Wen Y, Xi XM, Beijing Acute Kidney Injury Trial (BAKIT) Workgroup. Fluid balance and mortality in critically ill patients with acute kidney injury: a multicenter prospective epidemiological study. Crit Care Lond Engl. 23 oct 2015;19:371
- 7. van Mourik N, Metske HA, Hofstra JJ, Binnekade JM, Geerts BF, Schultz MJ, et al. Cumulative fluid balance predicts mortality and increases time on mechanical ventilation in ARDS patients: An observational cohort study. PloS One. 2019;14(10):e0224563
- 6. Mailhot T, Cossette S, Lambert J, Beaubien-Souligny W, Cournoyer A, O'Meara E, et al. Delirium After Cardiac Surgery and Cumulative Fluid Balance: A Case-Control Cohort Study. J Cardiothorac Vasc Anesth. janv 2019;33(1):93-101
- 5. Warrillow SJ, Weinberg L, Parker F, Calzavacca P, Licari E, Aly A, et al. Perioperative fluid prescription, complications and outcomes in major elective open gastrointestinal surgery. Anaesth Intensive Care. mars 2010;38(2):259-65
- 4. Ramming S, Shackford SR, Zhuang J, Schmoker JD. The relationship of fluid balance and sodium administration to cerebral edema formation and intracranial pressure in a porcine model of brain injury. J Trauma. nov 1994;37(5):705-13
- 3. Ouchi A, Sakuramoto H, Hoshino H, Matsuishi Y, Sakaguchi T, Enomoto Y, et al. Association between fluid overload and delirium/coma in mechanically ventilated patients. Acute Med Surg. 2020;7(1):e508
- 2. Evans L, Rhodes A, Alhazzani W, Antonelli M, Coopersmith CM, French C, et al. Surviving sepsis campaign: international guidelines for management of sepsis and septic shock 2021. Intensive Care Med. nov 2021;47(11):1181-247
- 1. Rudd KE, Johnson SC, Agesa KM, Shackelford KA, Tsoi D, Kievlan DR, et al. Global, regional, and national sepsis incidence and mortality, 1990-2017: analysis for the Global Burden of Disease Study. Lancet Lond Engl. 18 janv 2020;395(10219):200-11
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Primær fullføring
Studiet fullført (Antatt)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 2025-A02033-46
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .