Multisentrisk register for medikamentbelagte ballonger i Spania og Portugal (DESPORT)

Leggemiddelelbærende stenter (DES) har i mange år vært hovedbehandlingsalternativet for koronar angioplasti (PCI). Det antiproliferative legemiddelet i DES har den virkning at det forhindrer restenosering inni stent, som vanligvis er en følge av intimal hyperplasi, et karakteristisk fenomen ved ubehandlede metallstenter (BMS).

DES har vist seg å være trygge og effektive i mange kliniske og anatomiske scenarioer. Det er imidlertid flere begrensninger ved DES, som restenosering, trombose, akselerert aterosklerose, umulighet for kirurgisk revaskularisering og forstyrrelse av karret dynamikk.

Disse fenomenene har en svært betydelig negativ innvirkning på pasientresultater. Leggemiddelbelagte ballonger (DCB) kan unngå disse begrensningene ved DES og er et tiltalende alternativ i mange forskjellige scenarioer. De har vært hovedbehandlingen for restenosering inni stent (ISR) og ble formelt anbefalt for denne situasjonen internasjonalt, selv om nyere retningslinjer anbefaler DES fremfor DCB for en første DES-restenosering. Det er imidlertid solid dokumentasjon for deres bruk i sammenheng med enhver ISR (BMS- eller DES-relatert) og både sammenlignet med POBA eller DES. Tilstedeværelsen av metall fra tidligere stenter gjør implantasjonen av flere stenter enda mer noe man bør unngå.

Høy blødningsrisiko kan også være en fordelaktig situasjon for DCB, da det kan tillate en kortere eller mindre intens antitrombotisk behandling med de samme eller til og med forbedrede sikkerhetsendepunkter sammenlignet med BMS eller DES med standardterapi.

Bortsett fra ISR, er det andre spesielt tiltalende anatomiske situasjoner for DCB, som bifurkasjoner, små kar og diffus sykdom. I situasjonen med en bifurkasjon der bare sidegrenen skal behandles, er det dokumentasjon som viser at DCB er et godt alternativ og gir betydelig mindre sen lumentap sammenlignet med POBA. I tilfelle en stent brukes i hovedgrenen, er DCB også et godt alternativ for sidegrenen.

I små kar (<3,0mm), der stentmetallet ville være mer iøynefallende i forhold til det mindre lumen, er det sterk dokumentasjon som peker på en fordel med DCB sammenlignet med ballongangioplasti (POBA) og resultater minst like gode som full-DES. En lignende MACE-rate mellom DCB og DES er rapportert, med en fordel for DCB når det gjelder blødning. Faktisk kan DCB også i større kar føre til tilsvarende gode resultater. DCB (alene eller i kombinasjon med DES) er et godt alternativ til kun DES ved diffus sykdom.

Forutsatt at en god lesjonsforberedelse oppnås og det ikke er noen strukturelle skader på karet, vil mangelen på en metallstent være til fordel for enhver type lesjon. Det vil bidra til sen lumenforstørrelse (LLE), som kan skje i 40-56% av lesjoner behandlet med DCB7 og er assosiert med lagdelte plakk ved OCT og medial disseksjon etter lesjonsforberedelse.

Dokumentasjonen for DCB øker i forskjellige anatomiske og kliniske sammenhenger, og det er noen dedikerte anbefalinger og konsensus angående deres bruk. Det er noen data angående reell klinisk ytelse av DCB, men det er fortsatt behov for store reelle studier med forskjellige DCB, teknikker, kliniske situasjoner og anatomiske sammenhenger med langtids oppfølging, som er hoveddriveren for dette registeret.