Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mobilisering av skulderblad og proprioseptiv nevromuskulær fasilitering ved skulderdysfunksjon etter latissimus dorsi-klaff brystrekonstruksjon (PNF)

17. april 2026 oppdatert av: Madonna Magdy Isaac Ibrahim, Cairo University

Skulderbladmobilisering og proprioseptiv nevromuskulær fasilitering ved skulderdysfunksjon etter bred ryggmuskellapp rekonstruksjon av bryst

denne studien vil bli gjennomført for å undersøke effekten av skapulær mobilisering og skapulær Proprioseptiv nevromuskulær fasilitering på skulderdysfunksjon etter latissimus dorsi-klaff brystrekonstruksjon

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Flere prosedyrer er tilgjengelige for pasienter som gjennomgår brystrekonstruksjon, inkludert stilkkakllapper som latissimus dorsi-lapp (LDF) og transversus abdominis myokutan lapp (TRAM), samt frie lapper som krever mikrovaskulære anastomoser som dyp inferior perforatorlapp (DIEP). Noen av disse, som LDF, kan kombineres med implantater for å gi tilstrekkelig volum og symmetri. Kirurger bruker latissimus dorsi-lapp (LDF) for rekonstruksjon av en stor variasjon av defekter etter brystkreftkirurgi, inkludert kvadrantektomi, lumpektomi, modifisert radikal mastektomi og andre. Latissimus dorsi (LD)-muskelen, i sin interaksjon med andre skuldermuskler, spiller en viktig rolle i skulderadduksjon, ekstensjon og internrotasjon, samt scapular depresjon og lateral fleksjon av overkroppen. Daglige aktiviteter som er avhengige av LD-funksjonen inkluderer svømming, gå i trapper, reise seg med armene, og gå på krykker. Det er derfor bekymring for at LD-muskelklaplappen kan svekke skulderfunksjonen. De unormale skapulære biomekaniske forholdene som oppstår som følge av dysfunksjon, skaper unormale skapulære posisjoner som reduserer normal skulderfunksjon. Derfor bør behandling av skulderdysfunksjon inkludere scapula-mobilitetsøvelser, eller scapula-mobiliseringsteknikker (SM). Scapula-mobilisering og den kombinerte anvendelsen av teknikker førte til høyere prestasjoner, noe som kan være relatert til økt scapula-mobilitet og dermed økt bevegelighet i glenohumeralleddet etter scapula-mobilisering.<\/p>

Proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging er en tilnærming til terapeutisk trening som kombinerer funksjonelt baserte diagonale bevegelsesmønstre med teknikker for nevromuskulær tilrettelegging for å fremkalle motoriske responser og forbedre nevromuskulær kontroll og funksjon. Det finnes begrenset forskning på den kombinerte effekten av scapula-mobilisering og scapula proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging på skulderdysfunksjon etter latissimus dorsi-lapp brystrekonstruksjon. Derfor tar denne studien sikte på å undersøke den kombinerte terapeutiske effekten av begge teknikkene på skulderdysfunksjon for å bidra til planlegging av et ideelt fysioterapi-rehabiliteringsprogram for skulderdysfunksjon etter latissimus dorsi-lapp brystrekonstruksjon.<\/p>

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
36

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder varierte fra 40 til 55 år.
  • Alle pasientene var kvinnelige pasienter som led av skulderdysfunksjon etter latissimus dorsi-klaff brystrekonstruksjon.
  • Alle pasienter med moderate eller alvorlige smerter i skulderleddet og begrenset bevegelsesutslag som kunne påvirke daglige aktiviteter.
  • Alle pasientene begynte behandlingsprogrammet 3 til 4 uker etter LDF brystrekonstruksjon.
  • Innhentet samtykke ble innhentet fra hver pasient som deltok i forsøket.

Eksklusjonskriterier:

  • Aktuelle metastaser.
  • Nevrologisk svikt som påvirket skulderfunksjonen under daglige aktiviteter.
  • Patologi i skulderleddet inkludert rotatormansjett ruptur, adhesiv kapsulitt og tendinitt.
  • Smerte eller lidelse i cervicalcolumna, albue, håndledd eller hånd.
  • Skulderkirurgi, skulderluksasjon, fraktur, acromioclavicular-leddsartrose.
  • Diabetes.
  • Graviditet.
  • Skulder manipulering under narkose, lokalt kortikosteroidinjeksjon.
  • Psykiske lidelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: skulderbladsmobilisering og skulderbladsproprioseptiv nevromuskulær fasiliteringsøvelser
atten kvinnlige pasienter som lider av skulderdysfunksjon etter latissimus dorsi-klaff brystrekonstruksjon. De fikk skulderbladmobilisering og scapulær PNF tre økter per uke i 8 uker i tillegg til det tradisjonelle fysioterapiprogrammet.
Annen: mobilisering av scapula og proprioseptiv nevromuskulær tilretteleggingstrening for scapula
for skapulamobilisering: Pasienten ligger på den affiserte underarmen på ryggen. Terapeuten står foran pasientens affiserte skulder, plasserer pekefingeren på den ene hånden under den mediale skapularkanten, den andre hånden griper den superiore kanten av skapula. Skapula ble beveget superior og inferior for superior og inferior glide, og deretter roteres skapula oppover og nedover for skapularrotasjon. For det andre, med pasienten i samme stilling, plasserte fysioterapeuten ulnarfingrene under den mediale skapularkanten og trakk skapula bort fra thorax. Sett med 10 repetisjoner ble utført med en hastighet på én syklus per 6 sekunder, med et hvileintervall på 30 sekunder mellom settene. For PNF påføres av en trent terapeut i to diagonaler, anterior elevasjon og posterior depresjon og posterior elevasjon og anterior depresjon med 20 repetisjoner for hver diagonal. pluss tradisjonell fysioterapi.
Annen: tradisjonell fysioterapi
pasientene vil motta det tradisjonelle fysioterapiprogrammet i form av skulderens bevegelsesutslag, tøynings- og styrkeøvelser.
Aktiv komparator: tradisjonell fysioterapi
atten kvinnelige pasienter som led av skulderdysfunksjon etter brystrekonstruksjon med latissimus dorsi-klaff. De fikk et tradisjonelt fysioterapiprogram, tre økter per uke i åtte uker.
Annen: tradisjonell fysioterapi
pasientene vil motta det tradisjonelle fysioterapiprogrammet i form av skulderens bevegelsesutslag, tøynings- og styrkeøvelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pain intensity
Tidsramme: opptil åtte uker
Visual analog skala (VAS) vil bli brukt for måling av smerte. Den består av en linje som vanligvis er 100 mm lang, med ankerbeskrivelser som (i smertekonteksten) "ingen smerte" og "verst tenkelige smerte"
opptil åtte uker
skulder- og armvansker
Tidsramme: opptil åtte uker
Spørreskjemaet for funksjonshemming i arm, skulder og hånd vil bli brukt for å vurdere skulder- og armfunksjonshemming. Dette systemet gir en prosentvis funksjonshemmingsscore for øvre ekstremiteter der 0 indikerer ingen funksjonshemming og 100 indikerer fullstendig funksjonshemming. DASH-spørreskjemaet består av 30 spørsmål som vurderer virkningen av funksjonshemming i øvre ekstremiteter (hvis noen) på dagliglivets aktiviteter. Det er også valgfrie deler i spørreskjemaet som undersøker effekten av lemfunksjonen deres på arbeidsplassen under idrett eller når de spiller musikkinstrumenter
opptil åtte uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
skulderens bevegelsesomfang
Tidsramme: opptil åtte uker
Vannbobleinklinometeret ved baseline vil bli brukt for å vurdere skulderens bevegelsesomfang (ROM).
opptil åtte uker
skulderblades oppoverrotasjon
Tidsramme: opptil åtte uker
Basis-bobleinklinometeret vil bli brukt for å vurdere scapulas oppadrotasjon.
opptil åtte uker
scapular nedoverrotasjon
Tidsramme: inntil åtte uker
Basisvannvinkelmåleren vil bli brukt for å vurdere skulderbladets nedadrotasjon
inntil åtte uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
25. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
17. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
17. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
23. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
23. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
17. april 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • P.T.REC/012/006110

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger