Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effect of Mechanical Massage Cushion on Labor Pain and Comfort

27. april 2026 oppdatert av: Guluzar Sade, Tarsus University

Effect of Mechanical Massage Cushion on Labor Pain and Comfort: A Randomized Controlled Trial

This study was conducted to examine the effect of mechanical massage applied with a mechanical massage cushion during labor on labor pain and comfort.

This research is a randomized controlled experimental study. The universe of the study consisted of primiparous women who gave birth normally in a state hospital between November 2021 and February 2022, and the sample consisted of 70 pregnant women (35 pregnant women in the experimental group and 35 pregnant women in the control group) who met the selection criteria. Data were collected face-to-face with the Personal Information Form, Visual Analog Scale (VAS), Verbal Category Scale (VCS), and Childbirth Comfort Questionnaire (CCQ). Data were analyzed using the SPSS 22.0 package program.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Massage applied during birth provides relaxation to the pregnant woman, reduces pain, anxiety, agitation, and depressive mood, relaxes muscle spasms, and reduces the duration of birth and hospital stay. There are a limited number of studies in the literature on mechanical massage during birth. This study was conducted to examine the effect of mechanical massage applied with a mechanical massage cushion during labor on labor pain and comfort.

This research is a randomized controlled experimental study. The universe of the study consisted of primiparous women who gave birth normally in a state hospital between November 2021 and February 2022, and the sample consisted of 70 pregnant women (35 pregnant women in the experimental group and 35 pregnant women in the control group) who met the selection criteria. Data were collected face-to-face with the Personal Information Form, Visual Analog Scale (VAS), Verbal Category Scale (VCS), and Childbirth Comfort Questionnaire (CCQ). Data were analyzed using the SPSS 22.0 package program. The normal distribution of the data was evaluated using the number, percentage, mean, chi-square, and t-test.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
70

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • At least a primary school graduate, no communication problems, healthy at term pregnancies, primiparous pregnants, in the latent phase of labor (cervical dilation 0-3 cm).

Exclusion Criteria:

  • Foreign pregnant women, multiparous pregnants, pregnant women who dropped out of the study, pregnant women who experienced complications and required a cesarean section, pregnant women who were admitted to the delivery room while using an automatic massage cushion on another pregnant woman.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: massage
During the active phase, the pregnant woman was asked to manage the mechanical massage cushion and massage the desired areas at the desired intensity until the end of the phase. Pain scales (VAS, VCS) were administered to the pregnant women at the end of the latent (when cervical dilation is 3 cm) and active phases (when cervical dilation is 8 cm). The Childbirth Comfort Questionnaire was administered at the end of the first hour after birth.
Annen: massage
The mechanical massage cushion was introduced to the pregnant woman and its use was explained. In addition to routine hospital procedures, during the latent phase, a custom-made bed protector and towel were placed on the mechanical massage cushion, and the researcher accompanied the pregnant woman during the first massage application. The bed protector and towel were changed as needed when soiled. During the active phase, the pregnant woman was asked to manage the mechanical massage cushion and massage the desired areas at the desired intensity until the end of the phase. Pain scales (VAS, VCS) were administered to the pregnant women at the end of the latent (when cervical dilation is 3 cm) and active phases (when cervical dilation is 8 cm). The Childbirth Comfort Questionnaire was administered at the end of the first hour after birth.
Ingen inngripen: control
Standard care was applied to the control group. Pain scales (VAS, VCS) were administered to the pregnant women at the end of the latent (when cervical dilation is 3 cm) and active phases (when cervical dilation is 8 cm). The Childbirth Comfort Questionnaire was administered at the end of the first hour after birth.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Assessment of childbirth comfort
Tidsramme: The Childbirth Comfort Questionnaire was administered at the end of the first hour after birth.
Childbirth Comfort Questionnaire (CCQ): The scale was developed by Schuiling in 2003. The Turkish validity and reliability of the scale were examined by Coskuner et al. in 2015. The scale is a 5-point Likert-type instrument, consisting of 9 items and 3 sub-dimensions. The minimum score is 9 and the maximum score is 45. A high score indicates high comfort.
The Childbirth Comfort Questionnaire was administered at the end of the first hour after birth.
Assessment of labor pain
Tidsramme: VAS was administered to the pregnant women at the end of the latent (when cervical dilation is 3 cm) and active phases (when cervical dilation is 8 cm).
Visual Analog Scale (VAS): It is a scale where painlessness and unbearable pain are indicated on a 10 cm ruler, and the individual marks the pain they perceive. When evaluating the scale, the distance between the beginning and the marked part is measured with the ruler and the distances are determined as 0-2 cm; 3-4 cm; 5-6 cm; 7-8 cm and 9-10 cm and should be interpreted as no pain; mild pain, moderate pain; severe pain and unbearable pain, respectively.
VAS was administered to the pregnant women at the end of the latent (when cervical dilation is 3 cm) and active phases (when cervical dilation is 8 cm).
Assessment of labor pain
Tidsramme: VCS was administered to the pregnant women at the end of the latent (when cervical dilation is 3 cm) and active phases (when cervical dilation is 8 cm).
Verbal Category Scale (VCS): It is a one-dimensional scale that defines the severity of pain. Pain is divided into categories from mild to unbearable. The individual marks the part of the scale that corresponds to their pain.
VCS was administered to the pregnant women at the end of the latent (when cervical dilation is 3 cm) and active phases (when cervical dilation is 8 cm).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Tarsus University

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Ataturk University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Hava Özkan, PhD, Prof. Dr.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
28. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
4. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
5. mai 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
5. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. april 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • Tarsus University
  • Project number 10119 (Annet stipend/finansieringsnummer: Atatürk University Scientific Research Projects Office)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

We obtained permission from the participants by stating that we would only use their data in this study; I do not find it ethical to use or share it in another study.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger