Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Development and Strategic Research of Practical Applications in Sports Nutrition

16. mai 2026 oppdatert av: Yi-Ju Hsu, National Taiwan Sport University
This study evaluates the practical feasibility and potential effects of an 8-week dairy product intervention in physically active adults aged 18-39 years. Participants will consume a dairy product enriched with high protein, calcium, and vitamin D under real-life conditions. Assessments will be conducted before the intervention, after 4 weeks, and after 8 weeks, including subjective perception questionnaires, body composition analysis, and functional physical performance tests. The study aims to examine changes in physical status, functional capacity, and user experience during continuous product use.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

With increasing awareness of regular exercise and health promotion, sports nutrition products have become a common supplementation choice among physically active populations. In real-world settings, these products are typically consumed continuously as part of daily life. Evaluating changes in physical status, functional physical performance, and users' subjective perceptions during actual use therefore requires research designs that closely reflect everyday living conditions.

This study recruits physically active adults aged 18-39 years and conducts an 8-week intervention involving the consumption of a dairy product enriched with high protein, calcium, and vitamin D. A pre-, mid-, and post-intervention design is employed, integrating subjective perception questionnaires, body composition analysis, and functional physical performance assessments to evaluate changes in physical status, functional capacity, and subjective experiences throughout the intervention period. Through this multi-dimensional evaluation approach, the study aims to examine the practical feasibility and application value of the product in real-life settings and to provide evidence to support sports nutrition practice and future research.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
50

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Aged 18-39 years.
  • Have regular exercise habits, defined as exercising at least three times per week, with each session lasting no less than 30 minutes. Exercise intensity should reach a heart rate of approximately ≥130 beats/min or a perceived intensity characterized by noticeable breathlessness and sweating.
  • Preferably, at least one exercise session per week should include resistance training.
  • Participants must be able to consume dairy products and have no lactose intolerance.

Exclusion Criteria:

  • Individuals with lactose intolerance or an allergy to dairy products.
  • Individuals who are pregnant, planning to become pregnant, or breastfeeding.
  • Individuals with a smoking habit.
  • Individuals diagnosed by a physician with cardiovascular disease, hypertension, metabolic disease, asthma, or kidney disease.
  • Individuals with a body mass index (BMI) ≥27.
  • Individuals who have experienced limb or neuromuscular exercise-related injuries within the past 6 months that prevent them from engaging in regular exercise.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Dairy intervention group
An 8-week high-protein, high-calcium, and vitamin D-enriched dairy intervention.
Kosttilskudd: Dairy intervention
An 8-week high-protein, high-calcium, and vitamin D-enriched dairy intervention.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Questionnaire-based subjective assessment
Tidsramme: The testing time points are set as follows: before the intervention, after 4 weeks of intervention, and after 8 weeks of intervention.
Participants' subjective physical sensations, post-exercise fatigue, body image perceptions, and product use experience will be assessed using individual items from a self-administered questionnaire developed for this study. Questionnaire items may include Likert-scale items, categorical response options, and open-ended responses. Likert-scale items will be reported separately according to their original response scale, with the minimum and maximum values specified for each item. Categorical items will be reported as the number and percentage of participants selecting each response option. Open-ended responses will be summarized descriptively. No overall questionnaire total score will be calculated.
The testing time points are set as follows: before the intervention, after 4 weeks of intervention, and after 8 weeks of intervention.
Handgrip Strength Test
Tidsramme: The testing time points are set as follows: before the intervention, after 4 weeks of intervention, and after 8 weeks of intervention.
Participants performed the test in a standing position with their arms naturally hanging down. They held the handgrip dynamometer with one hand and applied maximal force continuously for at least 3 seconds. Each hand was tested three times, and the best value was recorded.
The testing time points are set as follows: before the intervention, after 4 weeks of intervention, and after 8 weeks of intervention.
Push-Up Test
Tidsramme: The testing time points are set as follows: before the intervention, after 4 weeks of intervention, and after 8 weeks of intervention.
Participants performed the push-up test on an exercise mat, with both hands placed shoulder-width apart to support the body. The fingers pointed forward, the elbows were fully extended, and the feet were approximately 10 cm apart. Male participants performed the test with support from the feet, whereas female participants performed the modified version with support from the knees. Participants were instructed to complete as many repetitions as possible while maintaining proper form. The test was terminated when the movement no longer met the required standard or could not be continued.
The testing time points are set as follows: before the intervention, after 4 weeks of intervention, and after 8 weeks of intervention.
Curl-Up Test
Tidsramme: The testing time points are set as follows: before the intervention, after 4 weeks of intervention, and after 8 weeks of intervention.

Participants lay supine on an exercise mat with both knees bent and feet flat on the floor. They performed curl-ups according to a fixed rhythm. Participants were instructed to complete as many repetitions as possible while maintaining proper form.

When a participant failed to perform the movement correctly once, the examiner raised one hand and indicated the number "one." If the participant failed a second time, the examiner indicated the number "two." The test was terminated when the participant failed twice or completed 75 repetitions. If the participant was unable to maintain the required rhythm or perform the movement according to the standard criteria, the test was stopped.
The testing time points are set as follows: before the intervention, after 4 weeks of intervention, and after 8 weeks of intervention.
Three-Minute Progressive Step-in-Place Test
Tidsramme: The testing time points are set as follows: before the intervention, after 4 weeks of intervention, and after 8 weeks of intervention.

Participants performed step-in-place movements according to the instructions and raised their knees to the designated height. The test lasted for 3 minutes, with an initial cadence of 96 beats per minute, which was progressively increased each minute.

During the test, heart rate was recorded using a heart rate monitor before exercise, during exercise, and during the post-exercise recovery period.
The testing time points are set as follows: before the intervention, after 4 weeks of intervention, and after 8 weeks of intervention.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Body weight
Tidsramme: The testing time points are set as follows: before the intervention, after 4 weeks of intervention, and after 8 weeks of intervention.
Body weight will be measured using the InBody 570 bioelectrical impedance analyzer (InBody, Seoul, South Korea) and reported in kilograms (kg).
The testing time points are set as follows: before the intervention, after 4 weeks of intervention, and after 8 weeks of intervention.
Body mass index
Tidsramme: The testing time points are set as follows: before the intervention, after 4 weeks of intervention, and after 8 weeks of intervention.
Body mass index (BMI) will be calculated from body weight and height and reported in kilograms per square meter (kg/m^2).
The testing time points are set as follows: before the intervention, after 4 weeks of intervention, and after 8 weeks of intervention.
Body fat percentage
Tidsramme: The testing time points are set as follows: before the intervention, after 4 weeks of intervention, and after 8 weeks of intervention.
Body fat percentage will be measured using the InBody 570 bioelectrical impedance analyzer (InBody, Seoul, South Korea) and reported as a percentage (%).
The testing time points are set as follows: before the intervention, after 4 weeks of intervention, and after 8 weeks of intervention.
Fat mass
Tidsramme: The testing time points are set as follows: before the intervention, after 4 weeks of intervention, and after 8 weeks of intervention.
Fat mass will be measured using the InBody 570 bioelectrical impedance analyzer (InBody, Seoul, South Korea) and reported in kilograms (kg).
The testing time points are set as follows: before the intervention, after 4 weeks of intervention, and after 8 weeks of intervention.
Skeletal muscle mass
Tidsramme: The testing time points are set as follows: before the intervention, after 4 weeks of intervention, and after 8 weeks of intervention.
Skeletal muscle mass will be measured using the InBody 570 bioelectrical impedance analyzer (InBody, Seoul, South Korea) and reported in kilograms (kg).
The testing time points are set as follows: before the intervention, after 4 weeks of intervention, and after 8 weeks of intervention.
Skeletal muscle percentage
Tidsramme: The testing time points are set as follows: before the intervention, after 4 weeks of intervention, and after 8 weeks of intervention.
Skeletal muscle percentage will be measured using the InBody 570 bioelectrical impedance analyzer (InBody, Seoul, South Korea) and reported as a percentage (%).
The testing time points are set as follows: before the intervention, after 4 weeks of intervention, and after 8 weeks of intervention.
Waist-to-hip ratio
Tidsramme: The testing time points are set as follows: before the intervention, after 4 weeks of intervention, and after 8 weeks of intervention.
Waist-to-hip ratio will be measured using the InBody 570 bioelectrical impedance analyzer (InBody, Seoul, South Korea) and reported as a ratio.
The testing time points are set as follows: before the intervention, after 4 weeks of intervention, and after 8 weeks of intervention.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
National Taiwan Sport University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Yi-Ju Hsu, Professor, National Taiwan Sport University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
8. mai 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. mai 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
20. mai 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
20. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. mai 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • NTSUIRB-115-010

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger