Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultra-Processed Foods, Palatability, Appetite, and Gastrointestinal Transit

20. mai 2026 oppdatert av: Richard Mattes, Purdue University

Ultra-Processed Foods - Palatability and Appetite

The goal of this clinical trial is to learn how food processing level affects appetite and gastrointestinal transit time when meal palatability is changed. Participants will complete one screening visit and four test visits. During each test visit, participants will consume one of four meals that differ by food processing level and palatability: high-palatability ultra-processed food, low-palatability ultra-processed food, high-palatability non-ultra-processed food, or low-palatability non-ultra-processed food. The main questions this study aims to answer are whether food processing and palatability affect appetite sensations and gastrointestinal transit time. Participants will rate appetite sensations during each test visit and provide breath samples to measure gastrointestinal transit time.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

This is a randomized crossover trial examining the effects of food processing level and palatability on appetite and gastrointestinal transit time. Participants will complete a screening visit followed by four test visits, with each test visit separated by at least one week. Each participant will consume all four test meals: high-palatability ultra-processed food, low-palatability ultra-processed food, high-palatability non-ultra-processed food, and low-palatability non-ultra-processed food. Palatability will be reduced by adding bitter melon powder to the low-palatability meals. During each test visit, participants will consume the assigned test meal containing lactulose as a marker of gastrointestinal transit time. Breath samples will be collected to assess orocecal transit time using hydrogen analysis. Participants will also rate meal palatability and appetite sensations, including hunger, fullness, desire to eat, amount they could eat, and thirst, using visual analog scales during the test visit.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
40

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Forente stater, 47907
        • Purdue University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Individuals aged 18 to 60 years.
  • Any sex, gender, or orientation.
  • Self-reported good health.
  • No medication use.
  • No allergies or food sensitivities to any of the foods used in the study.
  • No anticipated change in physical activity during the study period.
  • Willingness to complete all planned study activities, including the screening visit and four test visits.
  • At screening, participants must rate the selected high-palatability foods between 60 and 90 on a 100-unit visual analog scale, where 100 = extremely palatable.
  • At screening, participants must rate the selected low-palatability foods between 10 and 40 on a 100-unit visual analog scale.

Exclusion Criteria:

  • Younger than 18 years or older than 60 years.
  • Current medication use.
  • Allergies or food sensitivities to any study foods.
  • Not meeting the required palatability rating ranges during screening.
  • Anticipated change in physical activity during the study period.
  • Not self-reporting good health.
  • Unwillingness or inability to complete the planned study activities.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Palatable Ultra-Processed Food
Participants will consume a palatable ultra-processed test meal during one study visit. The meal will be used to assess appetite sensations, palatability ratings, and gastrointestinal transit time.
Annen: Palatable Ultra-Processed Food Meal
Participants will consume a palatable ultra-processed test meal during one study visit. The meal will consist of commonly available ultra-processed food items and will be used to assess appetite sensations, meal palatability, and gastrointestinal transit time.
Eksperimentell: Unpalatable Ultra-Processed Food
Participants will consume an unpalatable ultra-processed test meal during one study visit. Palatability will be reduced by adding bitter melon powder. The meal will be used to assess appetite sensations, palatability ratings, and gastrointestinal transit time.
Annen: Unpalatable Ultra-Processed Food Meal
Participants will consume an unpalatable ultra-processed test meal during one study visit. Palatability will be reduced by adding organic bitter melon powder to the ultra-processed meal. The meal will be used to assess appetite sensations, meal palatability, and gastrointestinal transit time.
Eksperimentell: Palatable Non-Ultra-Processed Food
Participants will consume a palatable non-ultra-processed test meal during one study visit. The meal will be used to assess appetite sensations, palatability ratings, and gastrointestinal transit time.
Annen: Palatable Non-Ultra-Processed Food Meal
Participants will consume a palatable non-ultra-processed test meal during one study visit. The meal will consist of commonly available non-ultra-processed food items and will be used to assess appetite sensations, meal palatability, and gastrointestinal transit time.
Eksperimentell: Unpalatable Non-Ultra-Processed Food
Participants will consume a unpalatable non-ultra-processed test meal during one study visit. Palatability will be reduced by adding bitter melon powder. The meal will be used to assess appetite sensations, palatability ratings, and gastrointestinal transit time.
Annen: Unpalatable Non-Ultra-Processed Food Meal
Participants will consume an unpalatable non-ultra-processed test meal during one study visit. Palatability will be reduced by adding organic bitter melon powder to the non-ultra-processed meal. The meal will be used to assess appetite sensations, meal palatability, and gastrointestinal transit time.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Orocecal Transit Time
Tidsramme: During each test visit, up to 4.5 hours after meal consumption
Orocecal transit time will be assessed using hydrogen analysis of end-alveolar breath samples collected after consumption of each test meal. Each test meal will contain lactulose as a marker of gastrointestinal transit time.
During each test visit, up to 4.5 hours after meal consumption
Appetite Sensations
Tidsramme: During each test visit, up to 4.5 hours after meal consumption
Appetite sensations, including hunger, fullness, desire to eat, prospective food consumption, and thirst, will be assessed using 100-mm visual analog scales during each test visit after consumption of the assigned test meal every 30 minutes. Each visual analog scale ranges from 0 to 100 mm, with higher scores indicating a greater intensity of the rated sensation. Higher scores are not inherently better or worse outcomes, but reflect greater hunger, fullness, desire to eat, prospective food consumption, or thirst, depending on the item.
During each test visit, up to 4.5 hours after meal consumption
Meal Palatability Ratings
Tidsramme: During each test visit, up to 4.5 hours after meal consumption
Meal palatability will be assessed using a 100-mm general labeled magnitude scale during each study visit. The scale ranges from 0 to 100 mm, with 0 mm anchored by "most disliked sensation imaginable," 50 mm anchored by "neutral," and 100 mm anchored by "most liked sensation imaginable." Higher scores indicate greater liking of the test meal and therefore a more favorable palatability rating.
During each test visit, up to 4.5 hours after meal consumption

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Purdue University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
24. september 2024

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. april 2026

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
14. mai 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
14. mai 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
20. mai 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
22. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. mai 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • IRB-2024-450

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individual participant data will not be shared because the current IRB-approved protocol does not include a formal plan for external individual participant data sharing. Study data will be de-identified for analysis, and identifying information will be stored separately from study data. Code numbers linking participants to their data will be destroyed according to the approved protocol. No information by which participants can be identified will be released or published.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger