Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Action Observation Therapy in Chronic Stroke Via Telerehabilitation

5. juni 2026 oppdatert av: Mustafa Kavak, Karabuk University

Investigation of the Effect of Action Observation Therapy Via Telerehabilitation Method on Upper Extremity Functions, Daily Living Activities and Quality of Life in Chronic Stroke Patients

Stroke, a leading cause of disability worldwide, particularly affects upper extremity function, rendering individuals dependent on others for daily living activities and reducing their quality of life. To mitigate these effects, Action Observation Therapy (AOT), which has gained prominence in recent years, activates the mirror neuron system, triggering learning processes in the motor cortex and supporting functional recovery through the imitation of observed movements. Furthermore, telerehabilitation offers a significant advantage in facilitating access to rehabilitation services for these patients requiring long-term treatment, eliminating barriers such as transportation and cost. The absence of studies in the literature comparing the effectiveness of combining these two methods on hand skills and quality of life in individuals with chronic stroke with conventional physiotherapy makes investigating the clinical value of this approach academically unique and necessary.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Stroke is defined as a neurological condition caused by focal damage to the central nervous system due to vascular problems such as cerebral infarction, intracerebral or subarachnoid hemorrhage. Stroke is among the leading causes of death and disability worldwide.

Functional impairment in the upper extremities is frequently observed in stroke patients, significantly limiting their grasping and releasing functions, and consequently their daily living activities (ADL) such as eating, drinking, dressing, and self-care. Due to these limitations, stroke patients become dependent to varying degrees, negatively impacting their quality of life. Scientists are conducting various studies to find effective, low-cost, and easily applicable methods that can reduce the effects of stroke, which imposes a significant economic, physical, social, and psychological burden on patients and their families, and improve recovery.

Action Observation Therapy (AOT), which involves observing simple actions frequently used in ADL and then imitating those observed actions, is a rehabilitation approach applied in clinical settings in recent years to improve upper extremity function in the rehabilitation of stroke and various neurological diseases. The neural basis of AOT is the mirror neuron system, which is active not only when observing one's own movements but also when observing others' movements. Studies using Functional Magnetic Resonance Imaging have shown that mirror neuron activity increases when observing the movements of others. It is stated that observing an action and then trying to imitate it reduces interhemispheric inhibition, and as a result, it activates the primary motor cortex that causes the observed movement, facilitates the execution of the action, eliminates motor function disorders, and allows for the relearning of functions.

Telerehabilitation is the remote delivery of rehabilitation services through telecommunication technology. Telerehabilitation increases the accessibility of physiotherapy interventions in situations where face-to-face rehabilitation is not possible or difficult to access. In stroke patients with a lengthy rehabilitation process, telerehabilitation offers significant advantages, including reduced difficulties in transferring the patient to the healthcare center, shorter travel time, reduced transportation costs, and lower energy costs.

A literature review revealed no studies comparing the effects of AOT delivered via telerehabilitation on upper extremity function, hand skills, daily living activities, and quality of life in patients with chronic stroke compared with conventional physiotherapy.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
30

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Merkez
      • Karabük, Merkez, Tyrkia (Türkiye), 78100
      • Karabük, Merkez, Tyrkia (Türkiye), 78100
        • Rekruttering
        • Mustafa KAVAK
        • Underetterforsker:
          • Elif Ulukan, PT
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Cihan Caner Aksoy, Assoc. Professor
        • Underetterforsker:
          • Musa Güneş, Phd
        • Underetterforsker:
          • İlker İlhanlı, Professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Being over 18 years of age,
  • Diagnosis of left hemiparetic stroke,
  • Having passed between 6 months since the onset of stroke,
  • Being in stage 4 or 5 of the hand and stage 4, 5 or 6 of the upper extremity according to Brunnstrom staging,
  • Being able to sit on a chair for 30 minutes without support (patients who scored 20 or more points in total from the Trunk Impairment Scale),
  • Scoring 24 or more points from the Mini Mental Test

Exclusion Criteria:

  • Unwillingness to participate in the study,
  • Having spasticity that prevents grasping and releasing an object (levels 3 and 4 on the Modified Ashworth Scale),
  • Having a contracture in any of the affected upper extremity joints,
  • Having severe neglect disorder (scoring 21 or higher on the Catherine Bergego Scale),
  • Having impaired cooperation, compliance, and behavior during the administration of tests used to obtain data,
  • Having a mental impairment that prevents communication and following basic commands (scoring less than 24 on the Mini-Mental Test),
  • Having additional neurological and/or orthopedic problems that may affect motor performance and sitting balance,
  • Having severe visual and hearing problems (if any, these problems not corrected with assistive devices such as glasses, contact lenses, hearing aids, etc.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Action observation Therapy
Participants will receive AOT via telerehabilitation in addition to conventional physiotherapy. They will receive 3 sessions per week for 5 weeks.
Annen: Conventional physiotherapy
All participants will receive conventional physiotherapy, including stretching, strengthening, core mobility, balance, electrotherapy, and endurance exercises in the clinic. These traditional sessions will be administered by physiotherapists three times a week, each lasting 45 minutes.
Ingen inngripen: control
Participants will receive only conventional physiotherapy. They will receive 3 sessions per week for 5 weeks.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spastisitet
Tidsramme: Baseline
Spastisitet vil vurdere ved bruk av den modifiserte Ashworth -skalaen. Når poengsummen øker, øker spastisiteten. Minimumsscore for denne skalaen er 1 og maksimal poengsum er 5.
Baseline
Fase av hemiplegi
Tidsramme: Baseline
"Brunnstrom Hemiplegia Recovery Staging" vil bli brukt til å bestemme det hemiplegiske stadiet til pasientene. Denne skalaen blir scoret mellom 1 og 6. Når poengsummen øker, forbedres pasienten.
Baseline
Kognitif -funksjon
Tidsramme: Baseline
Mini mental test vil bli brukt til å evaluere kognitive funksjoner. I evalueringen indikerer 24-30 poeng at kognitive funksjoner er normale, 18-23 poeng indikerer mild kognitiv svikt, og 17 poeng og under indikerer at kognitiv status er hardt påvirket.
Baseline
Forsømmelse
Tidsramme: Baseline
Catherine BergeGo -skalaen vil bli brukt til å vurdere virkningen av ensidig omsorgssvikt etter hjerneslag på aktiviteter i dagliglivet. 1-10 indikerer mild forsømmelse, 11-20 indikerer moderat forsømmelse, og 21-30 indikerer alvorlig forsømmelse.
Baseline
Motor function
Tidsramme: Baseline, five week later (after intervention)
The "Fugl-Meyer Upper Extremity Motor Assessment Scale" will be used to evaluate upper extremity motor functions. This scale ranges from 0 to 66 points. As the score increases, motor function improves.
Baseline, five week later (after intervention)
Life Quality
Tidsramme: Baseline, five week later (after intervention)
The Stroke Specific Quality of Life Scale will be used to assess the quality of life of individuals with stroke. The higher the total score, the better the quality of life of the individual with stroke. This scale is scored between 49-245.As the score increases, the quality of life increases.
Baseline, five week later (after intervention)
Dominant side
Tidsramme: Baseline
The "Edinburgh Hand Preference Test" will be used to determine the dominant side used by the patient in daily life. It will be used to determine which hand the patient uses more in daily life (Score range: -100 to +100; high positive scores indicate right-handedness, high negative scores indicate left-handedness).
Baseline
Upper extremity function
Tidsramme: Baseline, five week later (after intervention)
Evaluation of upper extremity functions (hand-arm) and motor speed will be done with the "Nine-Hole Peg Test". It is a widely used clinical test that evaluates upper extremity function (hand and arm) and motor performance. The test consists of nine wooden sticks with a diameter of 9 millimeters (mm) and a standard wooden block with nine holes of 10 mm diameter. The patient inserts the nine sticks one by one into the nine holes as quickly as possible, placing them randomly into the holes, and then removes them one by one in the same manner. The timer is started when the first stick is inserted and stopped when the last stick is removed and released from the hand. The time taken for the patient to insert and remove the sticks is recorded. A shorter time indicates better upper extremity function.
Baseline, five week later (after intervention)
Functional Independence
Tidsramme: Baseline, five week later (after intervention)
Evaluation of upper extremity functions will be done with the "Functional Independence Scale (FIS)". The is used to assess the change and development in ADL (Applications for Daily Living) depending on the degree of disability experienced by individuals and rehabilitation programs. Consisting of a total of 18 items, the FIS is divided into two main subcategories: motor domain (FIS-motor; 13 items) and cognitive domain (FIS-cognitive; 5 items). All activities are rated on a 7-point scale ranging from 1 (requires full assistance during activities) to 7 (performs the activity completely independently). The total FIS score ranges from 18 to 126 points. A decrease in the score indicates an increase in the individual's dependence during ADL.
Baseline, five week later (after intervention)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Karabuk University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
15. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
1. juni 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
1. juni 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
5. juni 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
9. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. juni 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • Karabuk-02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger