Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Web-Based Psychoeducation for Dementia Caregivers

8. juli 2026 oppdatert av: Shan-Hua Chen, Lotung Poh-Ai Hospital

A Web-Based Psychoeducation and Symptom-Monitoring Program to Enhance Dementia Caregiver Self-Efficacy in Managing BPSD

Behavioral and psychological symptoms of dementia (BPSD), such as agitation, anxiety, depression, sleep disturbance, and apathy, are common among people with dementia and often increase the burden on family caregivers. Many caregivers have limited knowledge and confidence in managing these symptoms.

This study aims to evaluate the effectiveness of a 6-week web-based psychoeducation and BPSD symptom-monitoring program in improving caregivers' self-efficacy in managing BPSD. Community-dwelling family caregivers of people with dementia will be recruited from the neurology outpatient clinic of Lotung Poh-Ai Hospital in Taiwan.

Participants will be assigned sequentially to either an intervention group receiving web-based psychoeducation, BPSD symptom monitoring, and usual care, or a control group receiving usual care alone. The primary outcome is caregiver self-efficacy. Secondary outcomes include BPSD severity and caregiver burden.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Behavioral and psychological symptoms of dementia (BPSD) affect most people living with dementia during the course of the disease and are associated with increased caregiver burden, psychological distress, and reduced quality of life. Family caregivers frequently experience difficulties in recognizing BPSD, identifying possible triggers, and applying appropriate management strategies. Although web-based psychoeducation has shown potential benefits for dementia caregivers, evidence regarding its effectiveness in improving caregiver self-efficacy through the integration of structured symptom monitoring remains limited.

This study will evaluate a six-week web-based psychoeducation and BPSD symptom-monitoring program developed for family caregivers of community-dwelling people with dementia. The intervention is delivered through an AppSheet-based online platform and includes six educational modules, BPSD symptom diary recording based on the Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q), weekly reminders, and online support when needed. Educational topics include understanding dementia and BPSD, symptom recognition, communication strategies, daily care, caregiver self-care, and community support resources.

This study uses a quasi-experimental two-group pretest-posttest parallel design. Approximately 80 family caregivers will be recruited from the neurology outpatient clinic of Lotung Poh-Ai Hospital, Taiwan. Participants will be assigned sequentially in alternating order to either the intervention group or the usual care control group.

Outcome assessments will be conducted at baseline (Week 0) and immediately after the six-week intervention (Week 6) for both groups. Participants in the intervention group will additionally complete a follow-up assessment at Week 10 to evaluate maintenance of intervention effects.

The primary outcome is caregiver self-efficacy measured using the Revised Scale for Caregiving Self-Efficacy (RSCSE). Secondary outcomes include BPSD severity measured using the Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q) and caregiver burden measured using the Zarit Burden Interview (ZBI-22).

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
80

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Yilan County
      • Luodong, Yilan County, Taiwan, 265
        • Rekruttering
        • Lotung Poh-Ai Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Shan-Hua Chen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Family caregivers aged 20 to 90 years.
  2. The primary caregiver of a community-dwelling person diagnosed with dementia.
  3. Able to read and understand Chinese.
  4. Able to use a smartphone, tablet, or computer with Internet access.
  5. Willing to provide written informed consent and comply with study procedures.

Exclusion Criteria:

  1. Caregivers of persons with dementia who reside in a long-term care institution.
  2. Unable to complete study procedures because of cognitive, physical, or communication impairment.
  3. Currently participating in another intervention study that may influence the study outcomes.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Intervention Group
Participants receive a 6-week web-based psychoeducation and symptom-monitoring program in addition to usual care. The intervention includes six web-based educational modules, BPSD symptom monitoring, weekly reminders, and online consultation when needed.
Atferdsmessig: Web-Based Psychoeducation and Symptom-Monitoring Program
Participants assigned to the intervention group receive a 6-week web-based psychoeducation and symptom-monitoring program in addition to usual care. The program includes six web-based educational modules on dementia care, BPSD symptom monitoring, weekly reminders to support engagement, and online consultation with the research team when needed. The intervention is designed to improve caregiver self-efficacy in managing behavioral and psychological symptoms of dementia.
Ingen inngripen: Control Group
Participants receive usual care without access to the web-based psychoeducation and symptom-monitoring program during the study period.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Caregiver Self-Efficacy in Managing Behavioral and Psychological Symptoms of Dementia
Tidsramme: Baseline and Week 6
Caregiver self-efficacy will be assessed using the Revised Scale for Caregiving Self-Efficacy (RSCSE). The primary outcome is the change in caregiver self-efficacy from baseline to Week 6 between the intervention and control groups.
Baseline and Week 6

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behavioral and Psychological Symptoms of Dementia
Tidsramme: Baseline and Week 6
Behavioral and psychological symptoms of dementia will be assessed using the Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q). The secondary outcome is the change in symptom severity and caregiver distress from baseline to Week 6 between the intervention and control groups.
Baseline and Week 6
Caregiver Burden
Tidsramme: Baseline and Week 6
Caregiver burden will be assessed using the 22-item Zarit Burden Interview (ZBI-22). The secondary outcome is the change in caregiver burden from baseline to Week 6 between the intervention and control groups.
Baseline and Week 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Lotung Poh-Ai Hospital

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Shan-Hua Chen, Lotung Poh-Ai Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
8. juli 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
1. juli 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
1. juli 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
8. juli 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
9. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
8. juli 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • LOPAH-BPSD-2026-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

No individual participant data will be shared because informed consent does not include permission for data sharing outside this study.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger