Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Education of Pregnant Women With a Prenatal Indication for Cesarean Section Through Periodic Short Message Service (SMS) and Interactive Voice Response System (IVR) in Uganda

6. juli 2026 oppdatert av: Adeline A Boatin, Massachusetts General Hospital

Women with antenatally identified indications for planned pre-labor cesarean delivery in low-resource settings frequently present in labor before their scheduled delivery, resulting in emergency cesarean delivery and increased maternal and neonatal risk. Contributing factors include limited continuity of care between antenatal and intrapartum services and insufficient cesarean-specific birth preparedness counseling.

This prospective pilot study evaluated the feasibility and acceptability of a mobile health (mHealth) educational intervention using Short Message Service (SMS) and Interactive Voice Response (IVR) to support birth preparedness among pregnant women with antenatal indications for planned pre-labor cesarean delivery receiving care at Mbarara Regional Referral Hospital in Uganda. Participants received automated educational SMS and IVR messages in English or Runyankole at 14, 7, and 2 days before their scheduled cesarean delivery. Message content focused on timing of delivery, recognition of warning signs, logistical planning, and perioperative preparation.

The primary objectives were to evaluate the feasibility of delivering SMS and IVR messages to high-risk pregnant women and the acceptability of the intervention among participants. Findings from this pilot are intended to inform the development and future evaluation of larger mHealth interventions designed to improve continuity of care and preparedness for planned cesarean delivery in low-resource settings.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Planned pre-labor cesarean delivery is recommended for several antenatally identified obstetric conditions to reduce maternal and neonatal morbidity associated with labor. In many low-resource settings, however, women with known indications for planned cesarean delivery frequently present after labor has begun, resulting in emergency cesarean delivery. Strengthening continuity of care between antenatal care and delivery through standardized patient education may improve preparedness for scheduled delivery.

This prospective, single-arm pilot study evaluated the feasibility and acceptability of a mobile health (mHealth) educational intervention using Short Message Service (SMS) and Interactive Voice Response (IVR) among pregnant women with antenatal indications for planned pre-labor cesarean delivery receiving care at Mbarara Regional Referral Hospital in southwestern Uganda.

Eligible participants were pregnant women between 28 and less than 39 weeks' gestation who had a clinician-determined indication for planned pre-labor cesarean delivery, intended to deliver at Mbarara Regional Referral Hospital, had access to a mobile phone within their household or community, and were able to provide informed consent in English or Runyankole. Women with signs of labor or obstetric complications requiring immediate delivery at enrollment were excluded.

The intervention consisted of automated educational SMS and IVR messages delivered through the EngageSpark platform in the participant's preferred language. Messages were scheduled approximately 14, 7, and 2 days before the planned cesarean delivery date. Educational content included:

Recommended timing of planned cesarean delivery Recognition of maternal danger signs requiring urgent evaluation Transportation and financial planning for delivery Family and caregiver preparation Perioperative expectations and preparation for cesarean delivery

Participants were scheduled to receive one IVR message at each time point. Two SMS messages were delivered at the 14-day and 7-day time points, and one SMS message at the 2-day time point. Participants could request follow-up telephone contact if additional clarification was needed. Message delivery and IVR engagement were monitored using automated platform data.

The primary objectives were to evaluate implementation outcomes related to feasibility and acceptability. Feasibility outcomes included successful message delivery, participant-reported receipt of messages, and engagement with IVR messages measured by call duration. Acceptability outcomes included participant preferences regarding message modality, timing and frequency of delivery, perceived usefulness, comprehension, satisfaction, and barriers to intervention use. Digital readiness and mobile phone access were also assessed to explore implementation across varying levels of digital access.

This pilot study was intended to generate implementation data to refine the intervention and inform the design of future effectiveness studies evaluating the impact of mHealth-supported birth preparedness on timely presentation for planned cesarean delivery and maternal and neonatal outcomes.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
71

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Uganda
      • Mbarara, Uganda
        • Mbarara Regional Referral Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Pregnant women between ≥28 weeks and <39 weeks' gestation Receiving antenatal care at Mbarara Regional Referral Hospital (MRRH), Uganda Planning to deliver at MRRH Known gestational age

Antenatally identified by a clinician as having an indication for planned pre-labor cesarean delivery, including:

Two or more prior cesarean deliveries Prior classical cesarean delivery Prior myomectomy Prior uterine rupture Persistent breech presentation Access to a mobile phone (personal, household, or community) Able to provide informed consent Able to communicate in English or Runyankole

Exclusion Criteria:

  • Signs or symptoms of labor at enrollment Obstetric complications requiring immediate evaluation or delivery No access to a mobile phone Unable to communicate in English or Runyankole

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: SMS and IVR Educational Intervention
Participants received the SMS and Interactive Voice Response (IVR) educational intervention in addition to routine antenatal care. Automated educational messages were delivered in English or Runyankole approximately 14, 7, and 2 days before the participant's scheduled pre-labor cesarean delivery. Message content provided reminders of planned cesarean dates and reinforced routine antenatal counseling and included information on timing of delivery, recognition of maternal danger signs, transportation and financial planning, family preparation, and perioperative expectations. Participants continued to receive all standard clinical care throughout the stud
Atferdsmessig: SMS and Interactive Voice Response (IVR) Educational Intervention
Participants received an automated educational intervention delivered through Short Message Service (SMS) and Interactive Voice Response (IVR) in English or Runyankole. Messages were scheduled approximately 14, 7, and 2 days before each participant's planned pre-labor cesarean delivery and reinforced routine antenatal counseling. Educational content included the recommended timing of delivery, recognition of maternal danger signs requiring urgent evaluation, transportation and financial planning, family preparation, and perioperative expectations for cesarean delivery. Participants received one IVR message at each scheduled time point, two SMS messages at the 14- and 7-day time points, and one SMS message at the 2-day time point. Participants continued to receive routine antenatal care throughout the study

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Successful delivery of SMS and IVR messages
Tidsramme: 14, 7, and 2 days before scheduled cesarean delivery
Proportion of scheduled SMS and IVR messages successfully delivered to participants, as confirmed by the messaging platform. Delivery was assessed among participants who remained pregnant and eligible to receive messages at each scheduled time point.
14, 7, and 2 days before scheduled cesarean delivery
Participant acceptability of SMS and IVR messages
Tidsramme: Post-delivery, before hospital discharge or 1 to 2 weeks after scheduled delivery date
Proportion of participants reporting that the SMS and IVR messages were understandable, useful, satisfactory, and acceptable based on a post-delivery acceptability questionnaire
Post-delivery, before hospital discharge or 1 to 2 weeks after scheduled delivery date

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Massachusetts General Hospital

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Mbarara University of Science and Technology

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Adeline A Boatin, MD MPH, Massachusetts General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
11. juni 2024

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
17. april 2025

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
6. juli 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
6. juli 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
10. juli 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
10. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
6. juli 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2024P000837

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identified individual participant data underlying the results reported in publications arising from this study will be made available to qualified researchers upon reasonable request to the study investigators, subject to institutional approvals, execution of an appropriate data use agreement, and applicable ethical and regulatory requirements.

IPD-delingstidsramme

12 months after publication of the primary manuscript

Tilgangskriterier for IPD-deling

Available to qualified researchers who submit a methodologically sound proposal and execute a data use agreement, subject to institutional and ethics approvals

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger