Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effectiveness of Joint Distraction Versus Passive End Range Overpressure in Osteoarthritis:

14. juli 2026 oppdatert av: Dr Noreen Sher Muhammad, University of Faisalabad

Comparative Effectiveness of Joint Distraction Versus Passive End Range Overpressure in Managing Knee Osteoarthritis: A Randomized Clinical Trial

Knee osteoarthritis was a common degenerative joint condition that caused pain, stiffness, reduced range of motion, and functional limitations. This study compared two manual therapy techniques: Joint Distraction and Passive Joint End-Range Overpressure. The goal was to determine which technique was more effective at reducing pain, improving knee range of motion, enhancing function, and improving quality of life in patients with knee osteoarthritis. Participants were randomly assigned to receive either Joint Distraction or Passive Joint End-Range Overpressure for 4 weeks.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

This study was a randomized clinical trial. A sample of 26 participants aged 40-60 with Grade 2 or Grade 3 Knee Osteoarthritis was recruited from DHQ Hospital and Madinah Teaching Hospital Faisalabad. Participants were randomly assigned to two groups (n=13 each). Group A received the Joint Distraction Technique involving sustained traction of the knee joint for 20 minutes at the patient's perceived threshold. Group B received Passive Joint End-Range Overpressure involving Maitland Grade IV mobilization for 3 minutes, twice, with a 30-second rest interval. Both groups received a 10-minute hot pack before their respective techniques. Interventions occurred 3 times per week for 4 weeks (12 sessions total). Outcome measures included the Visual Analogue Scale (VAS), Goniometer, Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), and Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Scale (KOOS), measured at baseline and after 4 weeks.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
26

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Faisalābad, Punjab Province, Pakistan, 3800
        • The University of Faisalabad

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria

  • Patients diagnosed with Grade 2 or Grade 3 Knee Osteoarthritis.
  • A Kellgren-Lawrence Grade (KLG) of at least 2.
  • Age between 40-60 years.
  • Knee pain for at least 6 months.
  • A minimum pain score of 3 on the Visual Analogue Scale (VAS).

Exclusion Criteria

  • Acute inflammation.
  • Total Knee Replacement (TKR) surgery.
  • Any lumbar spine disease (disc herniation or lumbar stenosis).
  • Intra-articular injection.
  • Recent tibia or femur fracture.
  • Any systemic inflammatory arthritic condition or neurological condition (e.g., rheumatoid arthritis or stroke).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: GROUP A
The joint distraction is the manual approach in knee osteoarthritis. This is very efficient in managing pain, to increase range of motion and reduce stiffness of joint due to osteoarthritis.
Annen: Joint distraction GROUP A

The joint distraction is the manual approach in knee osteoarthritis. This is very efficient in managing pain, to increase range of motion and reduce stiffness of joint due to osteoarthritis. A specialized greave would be created to distract the knee joint.

Using a platform beneath the lower leg to create counterpressure, the knee would be put in flexion while sustained traction will be performed for 20 minutes while the patient would be in a supine posture. In each session, the traction would be adjusted to the patients' perceived threshold. The least amount of work that caused patients to get distracted would be employed as a diversion
Eksperimentell: GROUP B
The passive joint end-range overpressure is the technique of Maitland grade IV which is performed passively. End-range Individual Maitland mobilizations were carried out at the tibiofemoral joint.
Annen: Passive Joint End-Range Overpressure TO GROUP B
The passive joint end-range overpressure is the technique of Maitland grade IV which is performed passively. End-range Individual Maitland mobilizations were carried out at the tibiofemoral joint. Depending on the patient's level of pain and tolerance, an oscillatory accessory approach using Grade III or IV was carried out. Patients positioned their knees in their true end range while lying supine on the plinth. The most limited or reproducible knee pain was caused by the accessory approach that was employed. By moving the therapist's body without making any additional movements, the physical contact accurately replicated the hand position of the mobilization. For three minutes, Maitland mobilization was carried out twice at a rate of one oscillation every one or two seconds, with a 30-second break in between

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pain intensity
Tidsramme: 4 months

Primary Outcome Measure Pain Tool Used: Visual Analogue Scale (VAS)

The Visual Analogue Scale (VAS) was used to assess the patient's pain level. Participants were asked to rate their pain on a scale from 0 to 10.

0 = No pain 1-3 = Mild pain 4-6 = Moderate pain 7-10 = Severe pain This scale was used to categorize the intensity of pain experienced by patients with knee osteoarthritis.
4 months

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Quality of Life / Broader Function
Tidsramme: 4 months

Quality of Life / Broader Function Tool Used: KOOS Questionnaire (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Scale.

The KOOS questionnaire was used to assess:

Pain Symptoms Activities of Daily Living (ADLs) Sport and Recreation Function Knee-related Quality of Life

It contains 42 items divided into five sections:

Pain = 9 items Symptoms = 7 items Activities of Daily Living = 17 items Sport and Recreation Function = 5 items Quality of Life = 4 items

Each item is scored from 0 to 4.

Maximum score:

42 items × 4 = 168

Interpretation (Percentage Based):

< 40% = Extreme disability 40-59% = Severe problems 60-79% = Moderate problems 80-99% = Mild disability This questionnaire evaluates the overall impact of knee osteoarthritis on function and quality of life.4 months
4 months
Disability
Tidsramme: 4 months

Secondary Outcome Measures

1) Osteoarthritis Symptoms and Functions Tool Used: WOMAC Questionnaire (Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index)

The WOMAC questionnaire was used to assess:

Pain Stiffness Physical function

It contains 24 items divided into three sections:

Pain = 5 items Stiffness = 2 items Physical Function = 17 items Each question has 5 response options ranging from None to Extreme.

Scoring:

Each item = 0-4 points Pain section total = 20 Stiffness section total = 8 Physical function section total = 68 Total WOMAC score = 96

Interpretation:

0-30 = Mild 31-60 = Moderate 61-96 = Severe The higher the score, the greater the symptoms and functional limitations.
4 months
Passive Range of Motion
Tidsramme: 4 months

Passive Range of Motion Tool Used: Goniometer

A goniometer was used to assess joint range of motion.

The instrument consists of three parts:

Moving Arm - aligned with the body segment that moves. Stationary Arm - aligned with the body segment that remains stationary. Fulcrum - positioned over the joint being assessed.

The goniometer was used to measure the knee joint's range of motion before and after treatment.
4 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Faisalabad

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
25. desember 2025

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
12. mai 2026

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
25. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
23. juni 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
14. juli 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
17. juli 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
17. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
14. juli 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • TUF/EIRB/143/2025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger