Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation for People With Etomidate Addiction (SToP-E-rTMS x Etomidate) (SToP-E)

26. juli 2026 oppdatert av: The University of Hong Kong

Substance Misuse To Psychiatric Disorders for Etomidate -Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation for People With Etomidate Addiction: a 6-month, Double-blind, Randomized, Sham-controlled Trial

The goal of this clinical trial is to learn if high-frequency rTMS works to treat etomidate addiction in adults. It will also learn about the safety and tolerability of rTMS. The main questions it aims to answer are:

  • Does active rTMS reduce craving, amount of etomidate use, frequency of etomidate use, and severity of etomidate use disorder?
  • Does active rTMS improve cognitive biases related to delayed reward discounting and risk sensitivity?
  • What side-effects do participants have when receiving rTMS?

Researchers will compare active rTMS to sham rTMS to see if active rTMS works to treat etomidate addiction.

Participants will:

  • Receive active rTMS or sham rTMS over 4 weeks
  • Complete 20 rTMS sessions in total
  • Visit the clinic for treatment sessions and follow-up assessments
  • Complete assessments of etomidate use, craving, withdrawal symptoms, mood symptoms, cognition, and decision-making

Attend follow-up assessments up to 6 months after baseline

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

This is a 6-month, double-blind, randomized, sham-controlled pilot clinical trial evaluating high-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) for people with etomidate addiction. Etomidate misuse has become an emerging public health concern, but there is currently no established treatment specifically for etomidate addiction. This study will examine whether active rTMS delivered to the left dorsolateral prefrontal cortex can reduce etomidate craving, use, and dependence severity compared with sham rTMS.

The study will enroll 40 participants with etomidate use disorder. Participants will be randomly assigned in a 1:1 ratio to receive either active rTMS or sham rTMS. Both participants and outcome assessors will be blinded to treatment allocation. The intervention consists of 20 rTMS sessions delivered over 4 weeks, followed by an observation maintenance phase with follow-up assessments up to 6 months from baseline.

The study will assess changes in etomidate use, craving, withdrawal symptoms, dependence severity, anxiety, depression, global cognition, psychomotor speed, and cognitive biases related to delayed reward discounting and risk sensitivity. These assessments will help determine whether rTMS may be a feasible and potentially effective intervention for etomidate addiction and related decision-making processes.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
40

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: Albert KK Chung
  • Telefonnummer: +85260440993
  • E-post: Chungkka@hku.hk

Studiesteder

  • Hong Kong
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong, 000000
        • Queen Mary Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Able to read and communicate in English and/or Chinese
  • Able to give informed consent and/or able to provide an informed consent from the legal guardian (if applicable)
  • Using etomidate and/or its related analogues as the primary psychoactive substance of abuse

  • Suffering from etomidate addiction as defined by:

    1. Etomidate Use Disorder classified under "Sedative-, Hypnotic-, or Anxiolytic Use Disorder" according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition, Text Revision (DSM-5-TR) with severity ≥ 1, or
    2. Harmful Use or Dependence for etomidate classified under "Mental and behavioral disorders due to use of sedatives or hypnotics" according to the International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems 10th Revision (ICD-10), or
    3. Hazardous use, harmful use or dependence classified under "Hazardous use of sedatives, hypnotics or anxiolytics" or "Disorders due to use of sedatives, hypnotics or anxiolytics" according to the Clinical descriptions and diagnostic requirements for International Classification of Diseases 11th Revision (ICD-11) mental, behavioral, and neurodevelopmental disorders.

Exclusion Criteria:

  • Age < 18 years old
  • Unable to read English or Chinese
  • Unable to give informed consent

  • Had been diagnosed with the following disorders including:

    1. Neurodevelopmental Disorders:

  • DSM-5: Intellectual Disabilities, Communication Disorders, Specific Learning Disorder, Autism Spectrum Disorder and Motor Disorders
  • International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems 11th Revision (ICD-11): Disorders of intellectual development (6A00), Developmental speech or language disorders (6A01), Autism spectrum disorder (6A02), Developmental learning disorder (6A03), Developmental motor coordination disorder (6A04), Stereotyped movement disorder (6A06), Primary tics or tic disorders (8A05.0)
  • Other DSM-5 defined Substance Use Disorder greater than moderate in severity (i.e., severity score ≥4)
  • Neurocognitive Disorders (DSM-5, or ICD-11 6D70-72 & 6D80-86) 2. Contra-indicated to undergo rTMS:
  • with electronic and/or magnetic implants (e.g., pacemaker, implantable cardioverter defibrillator [ICD], cerebral shunts, cochlear implant, etc.)
  • with metallic or mechanic fragments (e.g., screws, plates, stents, clips, etc.)
  • pregnant
  • with any known or history of neurological conditions including cerebral vascular accidents (CVA), epilepsy, brain tumor or space occupying lesion, etc.
  • poorly controlled or unstable diabetes mellitus
  • receiving unstable dose(s) of antipsychotics, antidepressants, benzodiazepines and/or anticonvulsants in the past 3 months

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Active rTMS
Subjects receive 20 high-frequency rTMS sessions over 4 weeks.
Enhet: high-frequency Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation
high-frequency rTMS using Magventure TMS system using the Coil Cool-B70 Active/Placebo Bended Butterfly coil is delivered at the dorsolateral prefrontal cortex of consented subjects
Sham-komparator: Sham rTMS
Subjects receive 20 Sham rTMS sessions over 4 weeks.
Enhet: Repetitive transcranial magnetic stimulation
Sham rTMS will be delivered using the Coil Cool-B70 Active/Placebo Bended Butterfly coil, which generates a negligible magnetic field. The sham procedure will follow the same schedule as the active rTMS arm.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in etomidate craving
Tidsramme: Baseline, Week 1, Week 4, Month 3, and Month 6
Change in craving measured by the Craving Automated Scale-Substance from baseline to follow-up. Higher scores indicate stronger craving.
Baseline, Week 1, Week 4, Month 3, and Month 6
Change in etomidate withdrawal symptoms
Tidsramme: Baseline, Week 1, Week 4, Month 3, and Month 6
Change in withdrawal symptoms measured by the Clinical Institute Withdrawal Assessment for Benzodiazepines from baseline to follow-up.
Baseline, Week 1, Week 4, Month 3, and Month 6
Change in amount of etomidate use
Tidsramme: Baseline, Week 1, Week 4, Month 3, and Month 6
Change in the amount of etomidate use over the past 30 days measured by the Beat Drugs Fund Evaluation Question Set No. 5 and substance use interview from baseline to follow-up.
Baseline, Week 1, Week 4, Month 3, and Month 6
Change in frequency of etomidate use
Tidsramme: Baseline, Week 1, Week 4, Month 3, and Month 6
Change in the frequency of etomidate use over the past 30 days measured by the Beat Drugs Fund Evaluation Question Set No. 5 and substance use interview from baseline to follow-up.
Baseline, Week 1, Week 4, Month 3, and Month 6
Change in severity of dependence
Tidsramme: Baseline, Week 1, Week 4, Month 3, and Month 6
Change in severity of dependence measured by the Severity of Dependence Scale from baseline to follow-up. Higher scores indicate greater dependence severity.
Baseline, Week 1, Week 4, Month 3, and Month 6
Change in urine-confirmed etomidate use
Tidsramme: Baseline, Week 1, Week 4, Month 3, and Month 6
Change in etomidate use status assessed by urine test from baseline to follow-up. Urine testing will be used to assess recent etomidate use and compare biological testing results with self-reported etomidate use.
Baseline, Week 1, Week 4, Month 3, and Month 6

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in anxiety symptoms
Tidsramme: Baseline, Week 1, Week 4, Month 3, and Month 6
Change in anxiety symptoms measured by the Beck Anxiety Inventory from baseline to follow-up. Higher scores indicate more severe anxiety symptoms.
Baseline, Week 1, Week 4, Month 3, and Month 6
Change in depressive symptoms
Tidsramme: Baseline, Week 1, Week 4, Month 3, and Month 6
Change in depressive symptoms measured by the Beck Depression Inventory-II from baseline to follow-up. Higher scores indicate more severe depressive symptoms.
Baseline, Week 1, Week 4, Month 3, and Month 6
Change in delayed reward discounting
Tidsramme: Baseline, Week 4, Month 3, and Month 6
Change in delayed reward discounting measured by a delay discounting task from baseline to follow-up. The task assesses preference for smaller immediate rewards versus larger delayed rewards.
Baseline, Week 4, Month 3, and Month 6
Change in risk sensitivity
Tidsramme: Baseline, Week 4, Month 3, and Month 6
Change in risk sensitivity measured by a risk preference task from baseline to follow-up. The task assesses preference for smaller safe rewards versus larger risky rewards.
Baseline, Week 4, Month 3, and Month 6
Change in global cognitive function
Tidsramme: Baseline, Week 4, Month 3, and Month 6
Change in global cognitive function measured by the Montreal Cognitive Assessment-Hong Kong Chinese version or English version from baseline to follow-up. Higher scores indicate better global cognitive function.
Baseline, Week 4, Month 3, and Month 6
Change in psychomotor speed
Tidsramme: Baseline, Week 4, Month 3, and Month 6
Change in psychomotor speed measured by the Digit Symbol Substitution Test from baseline to follow-up. Higher scores indicate better psychomotor speed.
Baseline, Week 4, Month 3, and Month 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
The University of Hong Kong

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Albert KK Chung, Department of Psychiatry, The University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. september 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. august 2028

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. mars 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
26. juli 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
26. juli 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
30. juli 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
30. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
26. juli 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • UW 26-263

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

This is because of the potential legal consequences to the participants as etomidate abuse in the study locality is considered criminal.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger