Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Decode the Environment Variation of Targeted Aldosterone Inducer and siLencer (DETAIL)

30. september 2026 oppdatert av: Nathaphong Dejthida, DejthidaNathaphong

Clinical outcome to identify and analyze the epigenetic, phenotypic, protein variation, metabolites of CYP450 Family 11 Subfamily B, both 1 and 2, human-associated aldosterone protein release, and signaling inhibitory pathways post-aldosterone-mineralocorticoid interaction.

We will include clinical studies (RCTs, cohort, case-control/series/report) from fresh human specimens. We will exclude animal studies, studies generated from cell culture, and aldosterone synthesis.

To systematically review and synthesize the literature on the main 2 questions Question 1: Which environment induces CYP11B1 or CYP11B2 activation causing hyperaldosteronemia in hypertension patients? Question 2: Which intracellular signal silences aldosterone-MR activity? For Individual Participant Data Meta-analysis, data will be extracted from final analysis articles from the framework of the data selection process only; the effect measurement and multi-variable model meta-analysis will be performed.

Primary Objective1: to identify CYP450 Family 11 Subfamily B and Aldosterone in hypertension patients following; By structure ● Evidence confirms Epigenetic profile of CYP450 Family 11 Subfamily B, Aldosterone, Signal in hypertension patients, both random and treated from any DNA sequencing method Protein synthesis evidence of aldosterone protein induces hypertension from Western blot or LC-MS By function Metabolomic profile: the substrate or product refers to aldosterone interaction causing end-organ cell line dysfunction or impaired structure.

Inhibitory signaling profiling of hypertension patients compared to non-hypertension patients, which negatively feedback to CYP450 Family 11 Subfamily B or Aldosterone

Secondary Objective 2:

Sub-group analysis effect measurement following;

  • Proposed mechanisms, biological markers, or pathways that contribute to failure to regulate aldosteronemia
  • Treatment-related permanent normotensive post-hyperaldosteronemia. Primary Objective 2: Identify possible intracellular signal inhibit aldosterone action
  • Analyze possible mechanisms of signal that are silent aldosterone-MR activity
  • Differentiation of free aldosterone and attached aldosterone

Secondary Objective 2:

● Sensitivity and specificity of outcomes of hypertension patients who underwent estimate substrate associated aldosterone circulation Plasma CYP450 Family 11 Subfamily B Urine CYP450 Family 11 Subfamily B Plasma Aldosterone (active form) Plasma Aldosterone (metabolite form) Urine Aldosterone

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Primary Objective1: to identify CYP450 Family 11 Subfamily B and Aldosterone in hypertension patients following; By structure ● Evidence confirms Epigenetic profile of CYP450 Family 11 Subfamily B, Aldosterone, Signal in hypertension patients, both random and treated from any DNA sequencing method Protein synthesis evidence of aldosterone protein induces hypertension from Western blot or LC-MS By function Metabolomic profile: the substrate or product refers to aldosterone interaction causing end-organ cell line dysfunction or impaired structure.

Inhibitory signaling profiling of hypertension patients compared to non-hypertension patients, which negatively feedback to CYP450 Family 11 Subfamily B or Aldosterone

Secondary Objective 2:

Sub-group analysis effect measurement following;

  • Proposed mechanisms, biological markers, or pathways that contribute to failure to regulate aldosteronemia
  • Treatment-related permanent normotensive post-hyperaldosteronemia. Primary Objective 2: Identify possible intracellular signal inhibit aldosterone action
  • Analyze possible mechanisms of signal that are silent aldosterone-MR activity
  • Differentiation of free aldosterone and attached aldosterone

Secondary Objective 2:

● Sensitivity and specificity of outcomes of hypertension patients who underwent estimate substrate associated aldosterone circulation Plasma CYP450 Family 11 Subfamily B Urine CYP450 Family 11 Subfamily B Plasma Aldosterone (active form) Plasma Aldosterone (metabolite form) Urine Aldosterone Axin-CK1-GSK3-APC-Beta-catenin complex

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
100

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: Nathaphong Dejthida, Medical Degree
  • Telefonnummer: +66819220662
  • E-post: bnnatto@gmail.com

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Vadhana, Bangkok, Thailand, 10110
        • Investigation Center
        • Ta kontakt med:
          • Nathaphong Dejthida, Medical Degree
          • Telefonnummer: +66819220662
          • E-post: bnnatto@gmail.com
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nathaphong Dejthida, Medical Degree

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Human birth in all sex chromosomes; evidence of systemic arterial hypertension, both treated and untreated.
  • Evidence of living with owned systemic/arterial hypertension by one of the following;
  • Quantitative: Blood pressure number higher than the normal range by each protocol in mmHg unit in any arm of study.
  • Qualitative: Clarify whether both retrospective, observational, or intervention study of blood pressure, and clearly clarify the number of hypertension participants in the article.

Exclusion Criteria:

  • Under 18 years old
  • Specimens of studies not from humans or human specimens but not from an actual living hypertension patient, such as cell culture, in vitro synthesis from laboratory synthesis
  • No evidence of hypertension in the main study
  • Study of imaging confirms adrenal tumor in all types of histopathology results.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Hypertensive Hyperaldosteronemia
Diagnostisk test: Aldosterone circulation

Evidence of synthesis of aldosterone and/or degradation of inactive forms of aldosterone, which focuses on

  • CYP450 Family 11 Subfamily B
  • Aldosterone protein
  • Beta-catenin
  • Axin-CK1-GSK3-APC complex
Legemiddel: Medication

Medical treatment that interferes with free aldosterone levels and reports systolic blood pressure deviation

Fremgangsmåte: Operation

The non-medical intervention includes MIS, Open surgery, and intravascular guide treatment aim to treat hypetension and lower aldosterone level.
Aktiv komparator: Hypertensive normoaldosteronemia
Diagnostisk test: Aldosterone circulation

Evidence of synthesis of aldosterone and/or degradation of inactive forms of aldosterone, which focuses on

  • CYP450 Family 11 Subfamily B
  • Aldosterone protein
  • Beta-catenin
  • Axin-CK1-GSK3-APC complex
Legemiddel: Medication

Medical treatment that interferes with free aldosterone levels and reports systolic blood pressure deviation

Fremgangsmåte: Operation

The non-medical intervention includes MIS, Open surgery, and intravascular guide treatment aim to treat hypetension and lower aldosterone level.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aldosterone circulation profile
Tidsramme: 12 months

The result, both qualitative and quantitative, from aldosterone synthesis to degradation and elimination via urine.
12 months
Aldoseterone synthesis profile
Tidsramme: 12 months

Focus on both quantitative and qualitative evidence of aldosterone, CYP11B1, andand CYP11B2 protein
12 months

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Degradation Profile
Tidsramme: 12 months

Focus on the ratio of degradation activity of the inactive form of aldosterone and the inhibitory competitor inhibits the cell product from the aldosterone-mineralocorticoid receptor. Axin-CK1-GSK3-APC complex profile is indicated
12 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
DejthidaNathaphong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
10. oktober 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
10. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
5. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
28. juli 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
31. juli 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
6. august 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
1. oktober 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. september 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • NDejthida

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

The recruitment is published data already

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger