Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Establishing Normal Cognitive Test Scores for Adults Using a Voice-Enabled Digital Testing Platform Across the Lifespan

13. august 2026 oppdatert av: The Neurology Center of Southern California

Establishment of Age-, Sex-, and Education-Stratified Normative Data for a Fully Digital Voice-Recognized Neurocognitive Testing Platform in Adults Aged 18-100 Years

Trial weblink: https://www.memoryexam.com/job/norms/

Participants enrolled in this study will complete a single-session, non-invasive, computerized cognitive assessment administered through a secure, web-based digital platform. The purpose of the study is to establish normative cognitive performance data from healthy adults aged 18-100 years and develop age-, sex-, and education-adjusted reference values for the digital assessment platform. This is an observational study and does not involve any therapeutic intervention, investigational treatment, or alteration of routine medical care.

Following electronic informed consent, participants will complete a standardized screening questionnaire to determine eligibility. The questionnaire collects demographic information, education, English language proficiency, medical and neurological history, psychiatric history, medication use, substance use, sleep history, and self-reported cognitive concerns. Standardized mood screening instruments (PHQ-9 and GAD-7) are also administered. Individuals meeting predefined exclusion criteria that could significantly influence cognitive performance will not be included in the normative dataset.

Eligible participants will then complete a digital cognitive assessment battery using standardized visual and auditory instructions. The platform utilizes automated voice-recognition technology to capture spoken responses and standardized algorithms to score performance, eliminating the need for examiner scoring and ensuring consistent administration across participants. Total study participation, including consent, screening, and testing, is approximately 30 to 45 minutes.

The cognitive battery evaluates multiple cognitive domains commonly assessed during neuropsychological examinations. Language abilities are assessed through phonemic and semantic verbal fluency tasks, measuring the ability to rapidly generate words within specified categories. Confrontation naming is evaluated using digitally presented images that participants identify verbally. Learning and memory are assessed through immediate and delayed verbal recall tasks, including recognition memory measures. Attention and working memory are evaluated using forward and backward digit span tasks. Executive functioning and attention are further assessed using a brief computerized problem-solving task. Equivalent alternate versions of selected tasks may be administered to minimize practice effects while measuring the same cognitive domains. All assessments are brief, non-invasive, and completed using spoken responses.

The platform automatically records participant responses, response timing, and scoring metrics. Voice recordings are collected solely to support automated scoring and quality assurance. All electronic data are transmitted using encrypted connections and stored within HIPAA-aligned cloud infrastructure. Personally identifiable information is stored separately from cognitive performance data using unique study identification numbers, and only authorized study personnel have access to identifiable information. De-identified data will be used to generate normative reference values.

A subset of approximately 100 participants may be invited to complete a second assessment 2-4 weeks after the initial visit to evaluate test-retest reliability. Participation in this follow-up assessment is voluntary.

Participants will not receive diagnostic results or individualized interpretations of their performance because the study is intended solely to establish normative reference data. If responses on the PHQ-9 suggest potential acute self-harm risk, the platform will provide crisis resources and notify the study team in accordance with the study safety procedures.

The primary outcome of the study is the development of age-, sex-, and education-adjusted normative reference values for the digital cognitive assessment platform, supporting standardized interpretation of future assessments in clinical and research settings.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Carlsbad, California, Forente stater, 92011
        • Rekruttering
        • The Neurology Center of Southern California

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Cognitively normal adults from 18-100

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 to 100 years at the time of enrollment.
  • Able to read, speak, and understand English sufficiently to complete all study procedures.
  • Able and willing to provide informed consent.
  • Adequate hearing, speech, and vision (with corrective devices if needed) to complete computerized voice-recognition cognitive testing.
  • Able to independently complete the digital cognitive assessment using a computer, tablet, or smartphone with internet access (or at a supervised study site if applicable).

Exclusion Criteria:

  • Known Cognitive Impairment Self-reported or previously diagnosed cognitive impairment, memory disorder, mild cognitive impairment, or dementia.
  • Neurological Disease or Brain Injury History of a neurological condition or brain injury that, in the opinion of the investigator, may adversely affect cognitive performance.
  • Psychiatric Illness Current or untreated psychiatric illness that may significantly influence cognitive testing performance.
  • Substance Use or Cognitive-Impacting Medications Current use of substances or medications known to significantly impair cognition or recent substance use that could affect test validity.
  • Sensory or Communication Limitations Inadequate English proficiency or speech, hearing, or visual impairments that would prevent valid completion of the digital cognitive assessment.
  • Functional or Medical Conditions Affecting Cognition Medical conditions or functional impairments that, in the opinion of the investigator, may interfere with accurate assessment of normal cognitive performance.
  • Investigator Discretion Any other condition or circumstance that, in the judgment of the Principal Investigator, would compromise participant safety, study compliance, or the validity of the normative dataset.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Ages 18-29
Diagnostisk test: Voice-based Cognitive Testing

Participants enrolled in this study will complete a non-invasive, computerized cognitive assessment administered through a secure, web-based digital platform. The purpose of the intervention is to collect normative cognitive performance data from healthy adults to establish age-, sex-, and education-adjusted reference values for the digital assessment platform. The study is observational in nature and does not involve any therapeutic intervention, treatment, or alteration of clinical care.

Following electronic informed consent, participants will complete a standardized eligibility screening questionnaire designed to identify factors that may influence cognitive performance and determine eligibility for inclusion in the normative dataset.

Eligible participants will then complete the digital cognitive assessment battery. The battery is administered entirely through the online platform using standardized visual and auditory instructions and automated voice-recognition technology.
Ages 30-39
Diagnostisk test: Voice-based Cognitive Testing

Participants enrolled in this study will complete a non-invasive, computerized cognitive assessment administered through a secure, web-based digital platform. The purpose of the intervention is to collect normative cognitive performance data from healthy adults to establish age-, sex-, and education-adjusted reference values for the digital assessment platform. The study is observational in nature and does not involve any therapeutic intervention, treatment, or alteration of clinical care.

Following electronic informed consent, participants will complete a standardized eligibility screening questionnaire designed to identify factors that may influence cognitive performance and determine eligibility for inclusion in the normative dataset.

Eligible participants will then complete the digital cognitive assessment battery. The battery is administered entirely through the online platform using standardized visual and auditory instructions and automated voice-recognition technology.
Ages 40-49
Diagnostisk test: Voice-based Cognitive Testing

Participants enrolled in this study will complete a non-invasive, computerized cognitive assessment administered through a secure, web-based digital platform. The purpose of the intervention is to collect normative cognitive performance data from healthy adults to establish age-, sex-, and education-adjusted reference values for the digital assessment platform. The study is observational in nature and does not involve any therapeutic intervention, treatment, or alteration of clinical care.

Following electronic informed consent, participants will complete a standardized eligibility screening questionnaire designed to identify factors that may influence cognitive performance and determine eligibility for inclusion in the normative dataset.

Eligible participants will then complete the digital cognitive assessment battery. The battery is administered entirely through the online platform using standardized visual and auditory instructions and automated voice-recognition technology.
Ages 50-59
Diagnostisk test: Voice-based Cognitive Testing

Participants enrolled in this study will complete a non-invasive, computerized cognitive assessment administered through a secure, web-based digital platform. The purpose of the intervention is to collect normative cognitive performance data from healthy adults to establish age-, sex-, and education-adjusted reference values for the digital assessment platform. The study is observational in nature and does not involve any therapeutic intervention, treatment, or alteration of clinical care.

Following electronic informed consent, participants will complete a standardized eligibility screening questionnaire designed to identify factors that may influence cognitive performance and determine eligibility for inclusion in the normative dataset.

Eligible participants will then complete the digital cognitive assessment battery. The battery is administered entirely through the online platform using standardized visual and auditory instructions and automated voice-recognition technology.
Ages 60-69
Diagnostisk test: Voice-based Cognitive Testing

Participants enrolled in this study will complete a non-invasive, computerized cognitive assessment administered through a secure, web-based digital platform. The purpose of the intervention is to collect normative cognitive performance data from healthy adults to establish age-, sex-, and education-adjusted reference values for the digital assessment platform. The study is observational in nature and does not involve any therapeutic intervention, treatment, or alteration of clinical care.

Following electronic informed consent, participants will complete a standardized eligibility screening questionnaire designed to identify factors that may influence cognitive performance and determine eligibility for inclusion in the normative dataset.

Eligible participants will then complete the digital cognitive assessment battery. The battery is administered entirely through the online platform using standardized visual and auditory instructions and automated voice-recognition technology.
Ages 70-79
Diagnostisk test: Voice-based Cognitive Testing

Participants enrolled in this study will complete a non-invasive, computerized cognitive assessment administered through a secure, web-based digital platform. The purpose of the intervention is to collect normative cognitive performance data from healthy adults to establish age-, sex-, and education-adjusted reference values for the digital assessment platform. The study is observational in nature and does not involve any therapeutic intervention, treatment, or alteration of clinical care.

Following electronic informed consent, participants will complete a standardized eligibility screening questionnaire designed to identify factors that may influence cognitive performance and determine eligibility for inclusion in the normative dataset.

Eligible participants will then complete the digital cognitive assessment battery. The battery is administered entirely through the online platform using standardized visual and auditory instructions and automated voice-recognition technology.
Ages 80-89
Diagnostisk test: Voice-based Cognitive Testing

Participants enrolled in this study will complete a non-invasive, computerized cognitive assessment administered through a secure, web-based digital platform. The purpose of the intervention is to collect normative cognitive performance data from healthy adults to establish age-, sex-, and education-adjusted reference values for the digital assessment platform. The study is observational in nature and does not involve any therapeutic intervention, treatment, or alteration of clinical care.

Following electronic informed consent, participants will complete a standardized eligibility screening questionnaire designed to identify factors that may influence cognitive performance and determine eligibility for inclusion in the normative dataset.

Eligible participants will then complete the digital cognitive assessment battery. The battery is administered entirely through the online platform using standardized visual and auditory instructions and automated voice-recognition technology.
Ages 90-100
Diagnostisk test: Voice-based Cognitive Testing

Participants enrolled in this study will complete a non-invasive, computerized cognitive assessment administered through a secure, web-based digital platform. The purpose of the intervention is to collect normative cognitive performance data from healthy adults to establish age-, sex-, and education-adjusted reference values for the digital assessment platform. The study is observational in nature and does not involve any therapeutic intervention, treatment, or alteration of clinical care.

Following electronic informed consent, participants will complete a standardized eligibility screening questionnaire designed to identify factors that may influence cognitive performance and determine eligibility for inclusion in the normative dataset.

Eligible participants will then complete the digital cognitive assessment battery. The battery is administered entirely through the online platform using standardized visual and auditory instructions and automated voice-recognition technology.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Development of normative reference values
Tidsramme: 30 minutes
These normative values constitute the primary scientific outcome of the study and will serve as the reference database for interpretation of future individual assessments. This aligns with the protocol's objective to establish age-, sex-, and education-stratified normative data for the digital cognitive platform.
30 minutes

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
The Neurology Center of Southern California

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Intraneuron

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
23. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
23. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
23. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
8. august 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
8. august 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
13. august 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
17. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
13. august 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • Intra001
  • 1407599 (Annen identifikator: WCG IRB)
  • https://www.memoryexam.com/job (Annen identifikator: Intraneuron, LLC)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger