Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Routine Magnesium Testing and Supplementation in Acute Heart Failure (MAG-HF) (MAG-HF)

4. november 2026 oppdatert av: University of Alberta

Routine Magnesium Testing and Supplementation in Acute Heart Failure (MAG-HF): a Pragmatic Randomized Controlled Trial

This study is an investigator-initiated, pragmatic, randomized controlled feasibility trial evaluating two strategies for magnesium management in adults hospitalized with acute heart failure (AHF). Participants will be randomized to either a strategy of no routine magnesium testing or intravenous (IV) supplementation, or a strategy of routine magnesium testing with IV supplementation according to standard of care.

The primary objective is to determine the feasibility of conducting a definitive, multi-centre trial by assessing recruitment, consent, intervention adherence, and completeness of follow-up over a 30-day period. We plan to recruit 260 participants across two centres over approximately 24 months.

In addition to feasibility outcomes, clinical event rates will be evaluated to inform the design of a future definitive trial. These include all-cause death, all-cause hospital readmission, and heart failure readmission within 30 days of randomization, capturing events both during the index hospitalization and after discharge. In-hospital outcomes will include arrhythmia, symptomatic hypotension, serious adverse events, intensive care unit admission, and length of stay. Health-related quality of life will be assessed using the Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) at protocol-defined timepoints.

This trial is conducted within the HEART platform, a master protocol designed to evaluate multiple interventions in heart failure using a shared infrastructure.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Acute heart failure (AHF) is a common cause of hospitalization and is associated with high rates of morbidity and rehospitalization. Magnesium abnormalities are frequently observed in hospitalized patients, and intravenous magnesium supplementation is commonly used in clinical practice despite limited evidence supporting routine testing and replacement strategies in this population. Variation in practice patterns exists, and the clinical impact of routine magnesium testing and supplementation in AHF remains uncertain.

The MAG-HF trial is an investigator-initiated, pragmatic, randomized controlled feasibility trial designed to evaluate the feasibility of conducting a definitive multi-centre trial comparing two strategies for magnesium management in adults hospitalized with AHF. Participants will be randomized to either a strategy of no routine magnesium testing or intravenous (IV) supplementation, or to a strategy of routine magnesium testing with IV supplementation according to standard of care. The study is conducted within the HEART platform, which provides a shared infrastructure to evaluate multiple interventions in heart failure.

The primary objective is to assess feasibility, including recruitment rates, consent rates, intervention adherence, and completeness of follow-up over 30 days. The study will enroll 260 participants across two centres over approximately 24 months.

In addition to feasibility outcomes, the trial will evaluate clinical event rates to inform the design of a future definitive study. Clinical outcomes assessed within 30 days of randomization will include all-cause death, all-cause hospital readmission, and heart failure readmission, capturing events both during the index hospitalization and after discharge. In-hospital outcomes during the index admission will include clinically significant arrhythmias, symptomatic hypotension, serious adverse events, intensive care unit admission, and length of hospital stay. Health-related quality of life will be assessed using the Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) at protocol-defined timepoints.

This feasibility trial is not powered to assess treatment effectiveness. Instead, the results will be used to inform the design, sample size, and operational considerations of a future definitive randomized controlled trial evaluating magnesium management strategies in AHF.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
260

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: Justin Ezekowitz, MD
  • Telefonnummer: 780-492-0712
  • E-post: jae2@ualberta.ca

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Adults aged ≥ 18 years admitted to hospital with a clinical diagnosis of suspected or confirmed AHF and with an elevated serum natriuretic peptide level on presentation will be eligible.
  • Elevated natriuretic peptide levels are defined as a B-type natriuretic peptide (BNP) level of 400 pg/ml or higher; or a N-terminal pro-B-type natriuretic peptide (NT-proBNP) level of 1000 pg/mL or higher.

Exclusion Criteria:

  • Adults with an admission diagnosis other than AHF, presence of a pre-specified indication for magnesium supplementation on presentation (specified below), or having other medical conditions which, in the investigator's judgement, would make participation unsafe will be ineligible.
  • Torsades de pointes
  • Severe (< 3.0) or recurrent hypokalemia (< 3.5 x 2+ readings)
  • Pre-eclampsia or eclampsia
  • Severe asthma exacerbations
  • Hypomagnesemia (< 0.70 mmol/L) within seven days of randomization. (Clarification Magnesium testing is not required to confirm hypomagnesemia).
  • Concurrent enrolment will not automatically exclude a participant. Co-enrolment will be permitted only where allowed by both domain protocols and where the interventions and operational requirements are judged compatible. No washout is required after completion of a non-conflicting domain intervention.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: No Routine Magnesium Testing or Supplementation

Participants assigned to a strategy of no routine magnesium testing and no routine intravenous magnesium supplementation during the index hospitalization
Annen: No Routine Magnesium Testing or Supplementation

A strategy in which no routine serum magnesium testing is performed and no routine intravenous magnesium supplementation is administered during the index hospitalization.
Eksperimentell: Routine Magnesium Testing and Supplementation

Participants assigned to a strategy of routine magnesium testing with intravenous magnesium supplementation administered according to standard of care.
Annen: Routine Magnesium Testing and Supplementation

A strategy in which serum magnesium is measured and intravenous magnesium supplementation is administered according to standard of care during the index hospitalization.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Feasibility of trial conduct
Tidsramme: Up to 30 days

Feasibility will be assessed by recruitment rate, consent rate, intervention fidelity, and completeness of follow-up and outcome ascertainment at 30 days.
Up to 30 days

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Recruitment Rate
Tidsramme: Up to 24 months (recruitment period)

Number of participants enrolled per site per month.
Up to 24 months (recruitment period)
Consent Rate
Tidsramme: Up to 30 days

Proportion of eligible patients who provide consent.
Up to 30 days
Intervention Fidelity
Tidsramme: During index hospitalization

Adherence to assigned strategy and separation between randomized groups.
During index hospitalization
Completeness of Follow-up
Tidsramme: Up to 30 days

Proportion of participants with complete follow-up and outcome ascertainment.
Up to 30 days

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
All-Cause Mortality
Tidsramme: Up to 30 days

All-cause death following randomization.
Up to 30 days
All-Cause Hospital Readmission
Tidsramme: Up to 30 days

Hospital readmission for any cause following discharge from the index hospitalization.
Up to 30 days
Heart Failure Readmission
Tidsramme: Up to 30 days

Hospital readmission due to heart failure following discharge from the index hospitalization.
Up to 30 days
Clinically Significant Arrhythmia
Tidsramme: Up to 30 days

Incident new or worsened clinically significant supraventricular or ventricular arrhythmia during the index hospitalization.
Up to 30 days
Symptomatic Hypotension
Tidsramme: During index hospitalization

Occurrence of symptomatic hypotension during the index hospitalization.
During index hospitalization
Serious Adverse Events (SAEs)
Tidsramme: Up to 30 days

Serious adverse events occurring during the index hospitalization.
Up to 30 days
Intensive Care Unit (ICU) Admission
Tidsramme: Up to 30 days

Admission to the intensive care unit during the index hospitalization.
Up to 30 days
Length of Hospital Stay
Tidsramme: Up to 30 days

Duration of the index hospitalization in days.
Up to 30 days
Change in Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire Total Symptom Score (KCCQ-TSS)
Tidsramme: Up to 30 days

Change in Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) Total Symptom Score from baseline to Day 5 comparing treatment groups. The Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire Total Symptom Score (KCCQ-TSS) ranges from 0 to 100, where higher scores indicate fewer heart failure symptoms and better health status, and lower scores indicate more severe symptoms and worse health status.
Up to 30 days

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Alberta

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Arnav Agarwal, MD, University of Alberta

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. november 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. november 2028

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. mai 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
8. september 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
24. oktober 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
30. oktober 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
9. november 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
4. november 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • MAG-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger