- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00005697
Intervensjon for resistente gravide røykere
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
DESIGN NARRATIV:
Delstudien var et populasjonsbasert eksperiment med hvite, svarte og latinamerikanske gravide kvinner hvis fortsatte røyking gjorde dem ikke kvalifisert for randomisering i foreldrestudien. Det var unikt ved å fokusere på tyngre, mer avhengige gravide røykere. PANDA forskningssider og protokoller ga en spesiell mulighet for en lavkostnadstest av en spredbar intervensjon som dette prosjektteamet var unikt kvalifisert til å designe og implementere. Den nye intervensjonen, One-to-One, brukte telefonrådgivere til å vurdere veilederens stadie i endringsprosessen og gi stadiepassende meldinger, ved å bruke etablerte teknikker for motiverende intervju. Mellom de to rådgiversamtalene med 10 dagers mellomrom, mottok rådgivere personlig skriftlig tilbakemelding og forslag. Det primære målet, å øke slutte under graviditet, ble vurdert ved diskrete urinprøver tatt under prenatale besøk i den niende måneden og identifisert kun av studiegruppen.
En serie postpartumintervjuer med underprøve av kotininvalidering ble brukt for å undersøke det andre viktige målet, reduksjon av spedbarns røykeksponering. En kombinasjon av meldinger, peer-modellering og støtte hjalp kvinner til å opprettholde slutt etter fødselen og eliminere røyking rundt babyen. Project PANDA videobånd og nyhetsbrev inneholdt allerede disse meldingene og krevde bare minimalt med tilskudd for å bli brukt med One-to-One-eksperimentgruppen, uavhengig av deres suksess med å slutte under svangerskapet. Som i Project PANDA, ble vurderingene skilt fra eksperimentet ved å melde emner inn i en universitetssponset studie av nybakte mødres helsepraksis og babypleie og ved å presentere programmet som vanlig omsorg av helsevesenet.
Studietype
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Groff JY, Mullen PD, Mongoven M, Burau K. Prenatal weight gain patterns and infant birthweight associated with maternal smoking. Birth. 1997 Dec;24(4):234-9. doi: 10.1111/j.1523-536x.1997.tb00596.x.
- Hudmon KS, Mullen PD, Nicol L, Hammond SK, Sockrider MM, Sajak T, Thompson J. Telephone-guided placement and removal of nicotine monitors for the assessment of passive exposure to environmental tobacco smoke. Toxicol Ind Health. 1997 Jan-Feb;13(1):73-80. doi: 10.1177/074823379701300107.
- Mullen PD, Pollak KI, Titus JP, Sockrider MM, Moy JG. Prenatal smoking cessation counseling by Texas obstetricians. Birth. 1998 Mar;25(1):25-31. doi: 10.1046/j.1523-536x.1998.00025.x.
- Mongoven M, Dolan-Mullen P, Groff JY, Nicol L, Burau K. Weight gain associated with prenatal smoking cessation in white, non-Hispanic women. Am J Obstet Gynecol. 1996 Jan;174(1 Pt 1):72-7. doi: 10.1016/s0002-9378(96)70376-9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4272
- R01HL050815 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .