- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00005697
Intervenção para Fumantes Grávidas Resistentes
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
NARRATIVA DO DESENHO:
O subestudo foi um experimento de base populacional com mulheres grávidas brancas, negras e hispânicas cujo tabagismo contínuo as tornou inelegíveis para randomização no estudo parental. Foi o único que se concentrou em fumantes grávidas mais pesadas e viciadas. Os locais e protocolos de pesquisa PANDA ofereceram uma oportunidade especial para um teste de baixo custo de uma intervenção disseminável que esta equipe de projeto foi qualificada de forma única para projetar e implementar. A nova intervenção, One-to-One, usou conselheiros telefônicos para avaliar o estágio do aconselhado no processo de mudança e dar mensagens apropriadas ao estágio, usando técnicas estabelecidas de entrevista motivacional. Entre as duas ligações do conselheiro com intervalo de 10 dias, os aconselhados receberam feedback e sugestões personalizados por escrito. O objetivo principal, aumentar o abandono durante a gravidez, foi avaliado por amostras discretas de urina coletadas durante as consultas pré-natais no nono mês e identificadas apenas pelo grupo de estudo.
Uma série de entrevistas pós-parto com validação de subamostra de cotinina foi usada para examinar o segundo objetivo importante, a redução da exposição infantil à fumaça. Uma combinação de mensagens, modelagem de pares e apoio ajudou as mulheres a manter a cessação após o parto e a eliminar o hábito de fumar perto do bebê. As fitas de vídeo e boletins informativos do Projeto PANDA já continham essas mensagens e exigiam apenas uma suplementação mínima para serem usadas com o grupo experimental One-to-One, independentemente de seu sucesso em parar de fumar durante a gravidez. Assim como no Projeto PANDA, as avaliações foram separadas do experimento por meio da inclusão de sujeitos em um estudo patrocinado pela universidade sobre práticas de saúde de novas mães e cuidados com bebês e pela apresentação do programa como atendimento habitual pelo centro de saúde.
Tipo de estudo
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Groff JY, Mullen PD, Mongoven M, Burau K. Prenatal weight gain patterns and infant birthweight associated with maternal smoking. Birth. 1997 Dec;24(4):234-9. doi: 10.1111/j.1523-536x.1997.tb00596.x.
- Hudmon KS, Mullen PD, Nicol L, Hammond SK, Sockrider MM, Sajak T, Thompson J. Telephone-guided placement and removal of nicotine monitors for the assessment of passive exposure to environmental tobacco smoke. Toxicol Ind Health. 1997 Jan-Feb;13(1):73-80. doi: 10.1177/074823379701300107.
- Mullen PD, Pollak KI, Titus JP, Sockrider MM, Moy JG. Prenatal smoking cessation counseling by Texas obstetricians. Birth. 1998 Mar;25(1):25-31. doi: 10.1046/j.1523-536x.1998.00025.x.
- Mongoven M, Dolan-Mullen P, Groff JY, Nicol L, Burau K. Weight gain associated with prenatal smoking cessation in white, non-Hispanic women. Am J Obstet Gynecol. 1996 Jan;174(1 Pt 1):72-7. doi: 10.1016/s0002-9378(96)70376-9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4272
- R01HL050815 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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