- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00006311
Angst og vagal kontroll av hjertet ved koronarsykdom
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN:
Koronar hjertesykdom fortsetter å være den ledende dødsårsaken i USA, til tross for risikofaktorreduksjon og teknologiske fremskritt i behandlingsalternativer. Prospektive studier impliserer kronisk angst som en uavhengig risikofaktor for dødelig koronar hjertesykdom. Spesielt øker angst risikoen for plutselig hjertedød betydelig.
DESIGN NARRATIV:
Ni hundre og femti CAD-pasienter ble rekruttert til denne studien fra pasienter innlagt på sykehus for elektiv hjertekateterisering. Angst ble målt med Hospital Anxiety Scale, Spielberger Trait Anxiety Inventory og Crown-Crisp Phobic Anxiety Scale. Symptomer på depresjon ble målt ved Montgomery-Asberg Depression Rating Scale, Hospital Depression Scale og Beck Depression Inventory. Vagal kontroll av hjertefrekvens ble bestemt ved bruk av kraftspektralanalyse for å måle to indekser for vagal kontroll: baroreseptormediert vagal refleks-hjertekontroll og respiratorisk sinusarytmi. Pasientene ble fulgt etter 6 måneder, 1 år, 2 år og 3 år etter kateterisering, og data om hjertedødelighet ble innhentet, inkludert ikke-plutselig og plutselig hjertedød. Dataene generert av denne studien ble brukt til å undersøke involveringen av nedsatt vagal hjertekontroll i risikoen for dødelig koronar hjertesykdom og plutselig hjertedød assosiert med angst.
Spesifikt undersøkte studien: (1) forholdet mellom angst og hjertedødelighet; (2) forholdet mellom angst og vagal kontroll; (3) rollen som redusert vagal kontroll spiller i formidling av angstrelatert risiko; og (4) forholdet mellom depresjon, vagal kontroll og hjerterisiko. Funn av en sammenheng mellom angst, redusert vagal kontroll og plutselig hjertedød antyder den potensielle viktigheten av tidlig intervensjon hos hjertepasienter med angstlidelser og vil understreke fordelen med aggressiv overvåking av arytmier i denne populasjonen, noe som til slutt kan føre til reduserte dødelighetsrater. .
Studiens fullføringsdato som er oppført i denne posten, ble hentet fra "Sluttdatoen" angitt i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).
Studietype
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Lana Watkins, Duke University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Watkins LL, Blumenthal JA, Carney RM. Association of anxiety with reduced baroreflex cardiac control in patients after acute myocardial infarction. Am Heart J. 2002 Mar;143(3):460-6. doi: 10.1067/mhj.2002.120404.
- Hughes JW, Tomlinson A, Blumenthal JA, Davidson J, Sketch MH, Watkins LL. Social support and religiosity as coping strategies for anxiety in hospitalized cardiac patients. Ann Behav Med. 2004 Dec;28(3):179-85. doi: 10.1207/s15324796abm2803_6.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 919
- R01HL060826 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .