- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00006311
Lęk i kontrola nerwu błędnego serca w chorobie wieńcowej
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
TŁO:
Choroba niedokrwienna serca nadal jest główną przyczyną zgonów w Stanach Zjednoczonych, pomimo zmniejszenia czynników ryzyka i postępu technologicznego w zakresie opcji leczenia. Badania prospektywne sugerują, że przewlekły lęk jest niezależnym czynnikiem ryzyka śmiertelnej choroby niedokrwiennej serca. W szczególności lęk znacznie zwiększa ryzyko nagłej śmierci sercowej.
NARRACJA PROJEKTOWA:
Do tego badania zrekrutowano dziewięciuset pięćdziesięciu pacjentów z CAD spośród pacjentów hospitalizowanych w celu planowego cewnikowania serca. Lęk mierzono za pomocą Skali Lęku Szpitalnego, Inwentarza Lęku Cech Spielbergera oraz Skali Lęku Fobicznego Crown-Crisp. Objawy depresji mierzono za pomocą Skali Oceny Depresji Montgomery-Asberg, Szpitalnej Skali Depresji oraz Inwentarza Depresji Becka. Kontrola nerwu błędnego częstości akcji serca została określona za pomocą analizy widma mocy w celu zmierzenia dwóch wskaźników kontroli nerwu błędnego: kontroli odruchu błędnego za pośrednictwem baroreceptorów i arytmii zatok oddechowych. Pacjentów obserwowano po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach i 3 latach po cewnikowaniu i uzyskano dane dotyczące śmiertelności sercowej, w tym nienagłej i nagłej śmierci sercowej. Dane wygenerowane w tym badaniu wykorzystano do zbadania udziału upośledzonej kontroli serca nerwu błędnego w ryzyku śmiertelnej choroby niedokrwiennej serca i nagłej śmierci sercowej związanej z lękiem.
W badaniu zbadano w szczególności: (1) związek między lękiem a śmiertelnością sercową; (2) związek między lękiem a kontrolą nerwu błędnego; (3) rolę odgrywaną przez zmniejszoną kontrolę nerwu błędnego w pośredniczeniu w ryzyku związanym z lękiem; oraz (4) związek między depresją, kontrolą nerwu błędnego i ryzykiem sercowym. Ustalenia związku między lękiem, zmniejszoną kontrolą nerwu błędnego i nagłą śmiercią sercową sugerowałyby potencjalne znaczenie wczesnej interwencji u pacjentów kardiologicznych z zaburzeniami lękowymi i podkreślałyby korzyści z agresywnego monitorowania arytmii w tej populacji, co ostatecznie może przełożyć się na zmniejszenie śmiertelności .
Data zakończenia badania wymieniona w tym zapisie została uzyskana z „Daty zakończenia” wpisanej do rejestru Systemu Rejestracji i Wyników Protokołu (PRS).
Typ studiów
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Lana Watkins, Duke University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Watkins LL, Blumenthal JA, Carney RM. Association of anxiety with reduced baroreflex cardiac control in patients after acute myocardial infarction. Am Heart J. 2002 Mar;143(3):460-6. doi: 10.1067/mhj.2002.120404.
- Hughes JW, Tomlinson A, Blumenthal JA, Davidson J, Sketch MH, Watkins LL. Social support and religiosity as coping strategies for anxiety in hospitalized cardiac patients. Ann Behav Med. 2004 Dec;28(3):179-85. doi: 10.1207/s15324796abm2803_6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 919
- R01HL060826 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .