- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00006311
Ansiedad y control vagal del corazón en la enfermedad coronaria
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
ANTECEDENTES:
La cardiopatía coronaria continúa siendo la principal causa de muerte en los Estados Unidos, a pesar de la reducción de los factores de riesgo y los avances tecnológicos en las opciones de tratamiento. Los estudios prospectivos implican a la ansiedad crónica como un factor de riesgo independiente para la enfermedad coronaria fatal. En particular, la ansiedad aumenta sustancialmente el riesgo de muerte cardíaca súbita.
NARRATIVA DE DISEÑO:
Novecientos cincuenta pacientes con CAD fueron reclutados para este estudio de pacientes hospitalizados para cateterismo cardíaco electivo. La ansiedad se midió mediante la Escala de Ansiedad Hospitalaria, el Inventario de Ansiedad Rasgo de Spielberger y la Escala de Ansiedad Fóbica de Crown-Crisp. Los síntomas de depresión se midieron mediante la escala de calificación de depresión de Montgomery-Asberg, la escala de depresión hospitalaria y el inventario de depresión de Beck. El control vagal de la frecuencia cardiaca se determinó mediante análisis espectral de potencia para medir dos índices de control vagal: control cardiaco reflejo vagal mediado por barorreceptores y arritmia sinusal respiratoria. Los pacientes fueron seguidos a los 6 meses, 1 año, 2 años y 3 años después del cateterismo, y se obtuvieron datos de mortalidad cardíaca, incluida la muerte cardíaca súbita y no súbita. Los datos generados por este estudio se utilizaron para examinar la participación del control cardíaco vagal alterado en el riesgo de enfermedad coronaria fatal y muerte cardíaca súbita asociada con la ansiedad.
Específicamente, el estudio examinó: (1) la relación entre la ansiedad y la mortalidad cardíaca; (2) la relación entre la ansiedad y el control vagal; (3) el papel que desempeña el control vagal reducido en la mediación del riesgo relacionado con la ansiedad; y (4) la relación entre depresión, control vagal y riesgo cardíaco. Los hallazgos de una relación entre la ansiedad, el control vagal reducido y la muerte cardíaca súbita sugerirían la importancia potencial de la intervención temprana en pacientes cardíacos con trastornos de ansiedad y subrayarían el beneficio del monitoreo intensivo de las arritmias en esta población, lo que en última instancia puede traducirse en tasas de mortalidad reducidas. .
La fecha de finalización del estudio que figura en este registro se obtuvo de la "Fecha de finalización" ingresada en el registro del Sistema de registro y resultados del protocolo (PRS).
Tipo de estudio
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Lana Watkins, Duke University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Watkins LL, Blumenthal JA, Carney RM. Association of anxiety with reduced baroreflex cardiac control in patients after acute myocardial infarction. Am Heart J. 2002 Mar;143(3):460-6. doi: 10.1067/mhj.2002.120404.
- Hughes JW, Tomlinson A, Blumenthal JA, Davidson J, Sketch MH, Watkins LL. Social support and religiosity as coping strategies for anxiety in hospitalized cardiac patients. Ann Behav Med. 2004 Dec;28(3):179-85. doi: 10.1207/s15324796abm2803_6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 919
- R01HL060826 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .