Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SU006668 i behandling av pasienter med avanserte solide svulster

18. desember 2013 oppdatert av: Jonsson Comprehensive Cancer Center

En fase I-studie av SU006668 via oral administrering to ganger daglig under matforhold hos pasienter med avanserte maligniteter

RASIONAL: Legemidler som SU006668 kan stoppe veksten av solide svulster ved å stoppe blodstrømmen til svulsten.

FORMÅL: Fase I-studie for å studere effektiviteten av SU006668 ved behandling av pasienter som har avanserte solide svulster.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL: I. Bestem maksimal tolerert dose av SU006668 hos pasienter med avanserte solide svulster. II. Bestem farmakokinetikken til dette legemidlet hos disse pasientene. III. Bestem den objektive responsen til pasienter behandlet med dette stoffet. IV. Bestem de toksiske effektene av dette stoffet hos disse pasientene.

OVERSIKT: Dette er en doseeskaleringsstudie. Pasienter får oral SU006668 to ganger daglig. Behandlingen gjentas hver 28. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Kohorter på 6 til 12 pasienter mottar økende doser av SU006668 inntil maksimal tolerert dose (MTD) er bestemt. MTD er definert som dosen forut for den der minst 2 av 6 eller 4 av 12 pasienter opplever dosebegrensende toksisitet. Pasientene følges etter 30 dager og deretter hver tredje måned.

PROSJEKTERT PENGING: Maksimalt 30 pasienter vil bli påløpt for denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMS KARAKTERISTIKA: Diagnose av en av følgende avanserte maligniteter: Bryst Kolorektal Ikke-småcellet lunge Gastrisk Pankreas Nyre Prostata Myelom Mislykket standardbehandling ELLER Ingen effektiv standardbehandling eksisterer Målbar eller evaluerbar sykdom Ingen kjente CNS-metastaser Hormonreseptorstatus: Ikke spesifisert

PASIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 18 og over Kjønn: Mann eller kvinne Menopausal status: Ikke spesifisert Ytelsesstatus: Karnofsky 60-100 % Forventet levealder: Ikke spesifisert Hematopoetisk: Absolutt nøytrofiltall minst 1 500/mm3 Blodplateantall minst 100 000/mm3 Hemoglobin at. minst 9 g/dL Lever: Bilirubin ikke større enn 2,0 mg/dL ASAT og ALAT ikke større enn 3 ganger øvre normalgrense Nyre: Kreatinin ikke større enn 2 mg/dL ELLER Kreatininclearance minst 40 ml/min Kardiovaskulær: Ingen myokard. infarkt eller alvorlig/ustabil angina i løpet av de siste 6 månedene Ingen tegn på ukompensert koronarsykdom ved elektrokardiogram eller fysisk undersøkelse Annet: Ingen annen malignitet innen de siste 5 årene bortsett fra basalcellehudkreft eller karsinom in situ i livmorhalsen Ingen insulinavhengig diabetes mellitus Ingen ikke-insulinavhengig diabetes mellitus med kliniske bevis på alvorlig perifer vaskulær sykdom eller diabetiske sår Ingen manifestasjon av malabsorpsjon på grunn av tidligere kirurgi, GI-sykdom eller ukjente årsaker Ingen aktiv inflammatorisk tarmsykdom Ingen kjent intoleranse overfor noen hjelpestoffer i studiemedisinen formulering Ingen annen akutt eller kronisk medisinsk eller psykiatrisk tilstand eller laboratorieavvik som ville utelukke studie Ikke gravid eller ammende Negativ graviditetstest Fertile pasienter må bruke effektiv prevensjon

TIDLIGERE SAMTIDIG BEHANDLING: Biologisk behandling: Minst 4 uker siden tidligere antikreft biologisk eller immunterapi og gjenopprettet Ingen tidligere SU006668 Ingen annen samtidig immunterapi Kjemoterapi: Minst 4 uker siden tidligere anticancer-kjemoterapi (6 uker for nitrosourea eller mitomycin samtidig) og gjenvunnet. behandling: Minst 4 uker siden tidligere hormonbehandling Ingen samtidig hormonbehandling bortsett fra hormonell prevensjon eller appetittstimulering Strålebehandling: Gjenopprettet etter tidligere strålebehandling Kirurgi: Minst 6 uker siden tidligere operasjon Minst 6 måneder siden tidligere koronar/perifer arterie bypass-operasjon. større GI-operasjon tillatt hvis ingen gjenværende syptomatisk manifestasjon av malabsorpsjon Ingen tidligere organtransplantasjon Annet: Minst 4 uker siden tidligere undersøkelsesmidler Ingen andre samtidige undersøkelsesmidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2001

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2004

Først lagt ut (Anslag)

6. april 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2013

Sist bekreftet

1. april 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDR0000068888
  • UCLA-0004061
  • SUGEN-SU6668.004
  • NCI-G01-2010

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyrekreft

  • Medical University of Vienna
    Fullført
    Den langsgående PTH-studien
    Sekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | Nyreerstatning
    Østerrike

Kliniske studier på orantinib

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere