- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00034463
ALIMTA (Pemetrexed) hos pasienter med lokalt avansert eller metastatisk kreft
18. juli 2006 oppdatert av: Eli Lilly and Company
En fase 1-studie av ALIMTA (Pemetrexed) hos pasienter med lokalt avansert eller metastatisk kreft
Dette er en ikke-randomisert, fase 1, studie med det primære målet å bestemme toksisitetene og etablere den maksimalt tolererte dosen av ALIMTA når det administreres som en 10 minutters infusjon hver 21. dag med folsyre eller multi-vitamintilskuddsbehandling i lett eller tungt. forhåndsbehandlede pasienter med lokalt avansert eller metastatisk kreft.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forente stater
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Histologisk eller cytologisk diagnose av metastatisk eller lokalt avansert kreft
- Forutgående kjemoterapi er tillatt
- Tilstrekkelig funksjon av benmarg, lever og nyre
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere behandling med ALIMTA
- Hjernemetastase
- Graviditet eller amming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. april 2002
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2002
Først lagt ut (Anslag)
30. april 2002
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. juli 2006
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2006
Sist bekreftet
1. juli 2006
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1310
- H3E-MC-JMAS
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .