ALIMTA (Pemetrexede) em pacientes com câncer localmente avançado ou metastático
18 de julho de 2006 atualizado por: Eli Lilly and Company
Um estudo de fase 1 de ALIMTA (Pemetrexede) em pacientes com câncer localmente avançado ou metastático
Este é um estudo não randomizado, de fase 1, com o objetivo primário de determinar as toxicidades e estabelecer a dose máxima tolerada de ALIMTA quando administrado como uma infusão de 10 minutos a cada 21 dias com ácido fólico ou terapia de suplementação multivitamínica em pacientes leves ou fortemente pacientes pré-tratados com câncer localmente avançado ou metastático.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico histológico ou citológico de câncer metastático ou localmente avançado
- Quimioterapia prévia é permitida
- Função adequada da medula óssea, fígado e rins
Critério de exclusão:
- Tratamento prévio com ALIMTA
- metástase cerebral
- Gravidez ou amamentação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2002
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2002
Primeira postagem (Estimativa)
30 de abril de 2002
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de julho de 2006
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2006
Última verificação
1 de julho de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1310
- H3E-MC-JMAS
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