- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00034463
ALIMTA (pemetrexed) en pacientes con cáncer metastásico o localmente avanzado
18 de julio de 2006 actualizado por: Eli Lilly and Company
Un ensayo de fase 1 de ALIMTA (pemetrexed) en pacientes con cáncer metastásico o localmente avanzado
Este es un estudio de fase 1 no aleatorizado con el objetivo principal de determinar las toxicidades y establecer la dosis máxima tolerada de ALIMTA cuando se administra como una infusión de 10 minutos cada 21 días con ácido fólico o terapia de suplementos multivitamínicos en forma ligera o intensa. pacientes pretratados con cáncer localmente avanzado o metastásico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico histológico o citológico de cáncer metastásico o localmente avanzado
- Se permite quimioterapia previa
- Función adecuada de la médula ósea, el hígado y los riñones.
Criterio de exclusión:
- Tratamiento previo con ALIMTA
- Metástasis cerebral
- Embarazo o lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2002
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2002
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de abril de 2002
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de julio de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2006
Última verificación
1 de julio de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1310
- H3E-MC-JMAS
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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