ALIMTA (Pemetrexed) u pacientů s lokálně pokročilým nebo metastatickým karcinomem
18. července 2006 aktualizováno: Eli Lilly and Company
Studie fáze 1 přípravku ALIMTA (Pemetrexed) u pacientů s lokálně pokročilým nebo metastatickým karcinomem
Toto je nerandomizovaná studie fáze 1 s primárním cílem stanovit toxicitu a stanovit maximální tolerovanou dávku přípravku ALIMTA při podávání jako 10minutová infuze každých 21 dní s kyselinou listovou nebo multivitaminovou suplementační terapií v mírné nebo silné formě. předléčení pacienti s lokálně pokročilým nebo metastatickým karcinomem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Spojené státy
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Histologická nebo cytologická diagnostika metastatického nebo lokálně pokročilého karcinomu
- Předchozí chemoterapie je povolena
- Přiměřená funkce kostní dřeně, jater a ledvin
Kritéria vyloučení:
- Předchozí léčba přípravkem ALIMTA
- Mozkové metastázy
- Těhotenství nebo kojení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. dubna 2002
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. dubna 2002
První zveřejněno (Odhad)
30. dubna 2002
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. července 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. července 2006
Naposledy ověřeno
1. července 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1310
- H3E-MC-JMAS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .