- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00034463
ALIMTA (Pemetrexed) bij patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde kanker
18 juli 2006 bijgewerkt door: Eli Lilly and Company
Een fase 1-onderzoek met ALIMTA (Pemetrexed) bij patiënten met lokaal gevorderde of uitgezaaide kanker
Dit is een niet-gerandomiseerd fase 1-onderzoek met als hoofddoel het bepalen van de toxiciteit en het vaststellen van de maximaal getolereerde dosis van ALIMTA bij toediening als een infuus van 10 minuten om de 21 dagen met foliumzuur of multivitamine-suppletietherapie in licht of zwaar voorbehandelde patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde kanker.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Histologische of cytologische diagnose van gemetastaseerde of lokaal gevorderde kanker
- Voorafgaande chemotherapie is toegestaan
- Adequate beenmerg-, lever- en nierfunctie
Uitsluitingscriteria:
- Voorafgaande behandeling met ALIMTA
- Hersenmetastasen
- Zwangerschap of borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 april 2002
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 april 2002
Eerst geplaatst (Schatting)
30 april 2002
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 juli 2006
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juli 2006
Laatst geverifieerd
1 juli 2006
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1310
- H3E-MC-JMAS
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .