- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00034463
ALIMTA (Pemetrexed) in pazienti con cancro localmente avanzato o metastatico
18 luglio 2006 aggiornato da: Eli Lilly and Company
Uno studio di fase 1 di ALIMTA (Pemetrexed) in pazienti con cancro localmente avanzato o metastatico
Questo è uno studio di fase 1 non randomizzato con l'obiettivo primario di determinare le tossicità e stabilire la dose massima tollerata di ALIMTA quando somministrato come infusione di 10 minuti ogni 21 giorni con acido folico o terapia di integrazione multivitaminica in terapia leggera o pesante pazienti pretrattati con cancro localmente avanzato o metastatico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Texas
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San Antonio, Texas, Stati Uniti
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi istologica o citologica di cancro metastatico o localmente avanzato
- È consentita una precedente chemioterapia
- Adeguata funzionalità midollare, epatica e renale
Criteri di esclusione:
- Precedente trattamento con ALIMTA
- Metastasi cerebrali
- Gravidanza o allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 aprile 2002
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 aprile 2002
Primo Inserito (Stima)
30 aprile 2002
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 luglio 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 luglio 2006
Ultimo verificato
1 luglio 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1310
- H3E-MC-JMAS
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