Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interferon Gamma-1b ved inhalasjon for behandling av pasienter med cystisk fibrose

29. oktober 2007 oppdatert av: InterMune

En fase I/II-studie av interferon Gamma-1b ved inhalering for behandling av pasienter med cystisk fibrose

Formålet med denne forskningsstudien er å evaluere sikkerheten og effektiviteten av Interferon gamma-1b (IFN-g 1b) på lungefunksjonen når det gis til pasienter med cystisk fibrose ved inhalasjon (pustet inn i lungene) tre ganger i uken i 12 uker.

FDA har ikke godkjent Interferon gamma-1b for bruk med pasienter med cystisk fibrose, som er tilstanden som undersøkes i denne studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater
      • Sacramento, California, Forente stater
      • San Diego, California, Forente stater
      • San Francisco, California, Forente stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Forente stater
      • Orlando, Florida, Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater
    • New York
      • New York City, New York, Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater
    • Texas
      • Lackland AFB, Texas, Forente stater
      • Tyler, Texas, Forente stater

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Viktige inkluderingskriterier:

  • Minst 12 år
  • Diagnose av cystisk fibrose med mild til moderat lungesvikt
  • Må motta pågående kronisk behandling med TOBI (inhalert tobramycin) ELLER ikke motta pågående kronisk behandling med TOBI og ingen bruk av TOBI eller andre inhalerte antibiotika innen 4 uker før studiemedikamentadministrasjon.
  • Andre spesifikke diagnostiske indikatorer for CF og andre faktorer må oppfylle minimumskrav.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endring i FEV1, sputum bakterietetthet
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

InterMune

Etterforskere

  • Studieleder: Steve Porter, MD, InterMune

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2001

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2002

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2002

Først lagt ut (Anslag)

9. august 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. november 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2007

Sist bekreftet

1. oktober 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GICF-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere