吸入干扰素 Gamma-1b 治疗囊性纤维化患者
2007年10月29日 更新者：InterMune
吸入干扰素 Gamma-1b 治疗囊性纤维化患者的 I/II 期研究
这项研究的目的是评估干扰素 gamma-1b (IFN-g 1b) 通过吸入（吸入肺部）每周 3 次持续 12 周给予囊性纤维化患者肺功能的安全性和有效性。
FDA 尚未批准干扰素 gamma-1b 用于囊性纤维化患者，这是本研究中正在检查的病症。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
66
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alabama
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Birmingham、Alabama、美国
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Arizona
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Phoenix、Arizona、美国
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California
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Palo Alto、California、美国
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Sacramento、California、美国
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San Diego、California、美国
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San Francisco、California、美国
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Colorado
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Denver、Colorado、美国
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Florida
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Daytona Beach、Florida、美国
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Orlando、Florida、美国
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国
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Louisiana
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New Orleans、Louisiana、美国
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国
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New York
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New York City、New York、美国
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国
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Texas
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Lackland AFB、Texas、美国
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Tyler、Texas、美国
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
关键纳入标准：
- 至少 12 岁
- 囊性纤维化伴轻度至中度肺损伤的诊断
- 必须正在接受 TOBI（吸入妥布霉素）的持续慢性治疗或未接受 TOBI 的持续慢性治疗并且在研究药物给药前 4 周内未使用 TOBI 或其他吸入抗生素·
- CF的其他具体诊断指标和其他因素必须满足最低要求。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：四人间
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
FEV1 变化，痰菌密度
大体时间：12周
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Steve Porter, MD、InterMune
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2001年2月1日
研究完成 (实际的)
2002年10月1日
研究注册日期
首次提交
2002年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2002年8月8日
首次发布 (估计)
2002年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年10月29日
最后验证
2007年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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