Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ингаляционный интерферон гамма-1b для лечения больных муковисцидозом

29 октября 2007 г. обновлено: InterMune

Фаза I/II исследования ингаляционного интерферона гамма-1b для лечения пациентов с кистозным фиброзом

Целью данного исследования является оценка безопасности и эффективности интерферона гамма-1b (IFN-g 1b) в отношении функции легких при введении пациентам с муковисцидозом путем ингаляции (вдыхание в легкие) три раза в неделю в течение 12 недель.

FDA не одобрило интерферон гамма-1b для использования у пациентов с муковисцидозом, состояние которого изучается в данном исследовании.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Муковисцидоз

Вмешательство/лечение

Лекарство: интерферон гамма-1b

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Фаза

Фаза 2
Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты
- California
  - Palo Alto, California, Соединенные Штаты
  - Sacramento, California, Соединенные Штаты
  - San Diego, California, Соединенные Штаты
  - San Francisco, California, Соединенные Штаты
- Colorado
  - Denver, Colorado, Соединенные Штаты
- Florida
  - Daytona Beach, Florida, Соединенные Штаты
  - Orlando, Florida, Соединенные Штаты
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты
- New York
  - New York City, New York, Соединенные Штаты
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты
- Texas
  - Lackland AFB, Texas, Соединенные Штаты
  - Tyler, Texas, Соединенные Штаты

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Ключевые критерии включения:

Не моложе 12 лет
Диагностика муковисцидоза с легкой и умеренной легочной недостаточностью
Должен проходить постоянное лечение ТОБИ (ингаляционный тобрамицин) ИЛИ не получать постоянное лечение ТОБИ и не использовать ТОБИ или другой ингаляционный антибиотик в течение 4 недель до введения исследуемого препарата.
Другие специфические диагностические показатели МВ и другие факторы должны соответствовать минимальным требованиям.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Маскировка: Четырехместный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
изменение ОФВ1, бактериальной плотности мокроты Временное ограничение: 12 недель	12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

InterMune

Следователи

Директор по исследованиям: Steve Porter, MD, InterMune

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2001 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2002 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 августа 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 августа 2002 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 августа 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 ноября 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 октября 2007 г.

Последняя проверка

1 октября 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

GICF-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .