Duloksetin for sosial angstlidelse: prediksjon av langsiktig resultat

Inklusjonskriterier:

• Mannlige eller kvinnelige polikliniske pasienter > 18 år med en primær psykiatrisk diagnose generalisert sosial angstlidelse som definert av DSM-IV-kriterier og en LSAS-score > 50.
• Fysisk undersøkelse, elektrokardiogram og laboratoriefunn uten klinisk signifikante abnormiteter.
• Vilje og evne til å etterkomme kravene i studieprotokollen.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienten har en historie med intoleranse eller manglende respons på en behandlingsstudie med duloksetin ved høyeste tolererte dose (<120 mg/dag).
• Pasienter med akutt trangvinkelglaukom.
• Gravide kvinner, ammende kvinner og kvinner i fertil alder som ikke bruker medisinsk aksepterte former for prevensjon (f.eks. spiral, orale prevensjonsmidler, barriereutstyr, kondomer og skum, eller implanterte progesteronstaver stabilisert i minst 3 måneder).
• Samtidig bruk av andre psykotrope medisiner. Pasienter må avbryte vanlig benzodiazepin- eller antidepressiv behandling minst én uke (5 uker for fluoksetin) før baseline. Samtidige betablokkere er foreskrevet med mindre de er foreskrevet for en medisinsk indikasjon (f.eks. hypertensjon, ved en stabil daglig dose i > 1 måned).
• Pasienter med en historie med manglende tilfredsstillende respons på >2 tidligere adekvate behandlingsforsøk.
• Betydelig personlighetsdysfunksjon vil sannsynligvis forstyrre studiedeltakelsen.
• Alvorlig medisinsk sykdom eller ustabilitet som kan være sannsynlig at sykehusinnleggelse for i løpet av neste år.
• Anfallsforstyrrelser med unntak av en historie med feberkramper hvis de oppstod i barndommen, ble isolert og ikke gjentok seg i voksen alder.
• Samtidig psykoterapi igangsatt innen 2 måneder etter baseline er forbudt. Pågående psykoterapi av enhver varighet rettet spesifikt mot behandling av den sosiale angstlidelsen er utelukket. Forbudt psykoterapi inkluderer kognitiv atferdsterapi eller psykodynamisk terapi som fokuserer på å utforske spesifikke, dynamiske årsaker til fobisk symptomatologi og gir ferdigheter for håndtering av dem. Generell støttende individ-, par- eller familieterapi på mer enn 2 måneder er akseptabelt.
• Diagnose av noen av følgende psykiske lidelser som definert av DSM-IV: en livslang historie med schizofreni eller annen psykose, mental retardasjon, organiske medisinske lidelser eller bipolar lidelse; spiseforstyrrelser de siste 6 månedene; alkohol- eller rusmisbruk de siste 3 månedene eller avhengighet i løpet av de siste 6 månedene.
• Innreise av pasienter med alvorlig depresjon, dystymi, panikklidelse, generalisert angstlidelse, posttraumatisk stresslidelse eller tvangslidelse vil være tillatt dersom den sosiale angstlidelsen vurderes å være den dominerende lidelsen, for å øke oppbyggingen av en klinisk relevant prøve.
• Pasienter med betydelige selvmordstanker (MADRS punkt 10-score > 3) eller som har innført selvmordsatferd innen 6 måneder før inntak vil bli ekskludert fra studiedeltakelse og henvist til passende klinisk intervensjon.