Duloxetine voor sociale angststoornis: voorspelling van het resultaat op lange termijn

Inclusiecriteria:

• Mannelijke of vrouwelijke poliklinische patiënten > 18 jaar met een primaire psychiatrische diagnose van gegeneraliseerde sociale fobie zoals gedefinieerd door DSM-IV-criteria en een LSAS-score > 50.
• Lichamelijk onderzoek, elektrocardiogram en laboratoriumbevindingen zonder klinisch significante afwijkingen.
• Bereidheid en vermogen om te voldoen aan de vereisten van het onderzoeksprotocol.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënt heeft een voorgeschiedenis van intolerantie of gebrek aan respons op een behandelingsproef met duloxetine in de hoogst getolereerde dosis (<120 mg/dag).
• Patiënten met acuut nauwekamerhoekglaucoom.
• Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven en vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen medisch aanvaarde vormen van anticonceptie gebruiken (bijv. spiraaltje, orale anticonceptiva, barrièremiddelen, condooms en schuim, of geïmplanteerde progesteronstaafjes die gedurende ten minste 3 maanden zijn gestabiliseerd).
• Gelijktijdig gebruik van andere psychotrope medicijnen. Patiënten moeten de reguliere behandeling met benzodiazepine of antidepressiva ten minste één week (5 weken voor fluoxetine) vóór aanvang van de behandeling staken. Gelijktijdige bètablokkers zijn verboden, tenzij voorgeschreven voor een medische indicatie (bijv. hypertensie, bij een stabiele dagelijkse dosis gedurende > 1 maand).
• Patiënten met een voorgeschiedenis van falen om bevredigend te reageren op > 2 eerdere adequate behandelingsonderzoeken.
• Significante persoonlijkheidsdisfunctie die waarschijnlijk de deelname aan het onderzoek verstoort.
• Ernstige medische ziekte of instabiliteit waarvoor ziekenhuisopname binnen een jaar waarschijnlijk is.
• Convulsies, met uitzondering van een voorgeschiedenis van koortsstuipen, als deze optraden tijdens de kindertijd, geïsoleerd waren en niet terugkeerden op volwassen leeftijd.
• Gelijktijdige psychotherapie gestart binnen 2 maanden na baseline is verboden. Doorlopende psychotherapie van welke duur dan ook die specifiek gericht is op de behandeling van de sociale fobie is uitgesloten. Verboden psychotherapie omvat cognitieve gedragstherapie of psychodynamische therapie die zich richt op het onderzoeken van specifieke, dynamische oorzaken van de fobische symptomatologie en vaardigheden biedt voor het beheer ervan. Algemeen ondersteunende individuele, koppel- of gezinstherapie van meer dan 2 maanden is acceptabel.
• Diagnose van een van de volgende psychische stoornissen zoals gedefinieerd door de DSM-IV: een levenslange geschiedenis van schizofrenie of een andere psychose, mentale retardatie, organische medische stoornissen of bipolaire stoornis; eetstoornissen in de afgelopen 6 maanden; alcohol- of middelenmisbruik in de afgelopen 3 maanden of afhankelijkheid in de afgelopen 6 maanden.
• Patiënten met een ernstige depressie, dysthymie, paniekstoornis, gegeneraliseerde angststoornis, posttraumatische stressstoornis of obsessief-compulsieve stoornis worden toegelaten als de sociale angststoornis als de overheersende stoornis wordt beschouwd, om de opbouw van een klinisch relevante steekproef.
• Patiënten met significante zelfmoordgedachten (MADRS item 10 score > 3) of die binnen 6 maanden voorafgaand aan de intake suïcidaal gedrag hebben vertoond, zullen worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek en worden doorverwezen voor passende klinische interventie.