Duloxetina per il disturbo d'ansia sociale: previsione dell'esito a lungo termine

Criterio di inclusione:

• Pazienti ambulatoriali di sesso maschile o femminile > 18 anni di età con una diagnosi psichiatrica primaria di disturbo d'ansia sociale generalizzato come definito dai criteri del DSM-IV e un punteggio LSAS > 50.
• Esame obiettivo, elettrocardiogramma e risultati di laboratorio senza anomalie clinicamente significative.
• Disponibilità e capacità di rispettare i requisiti del protocollo di studio.

Criteri di esclusione:

• Il paziente ha una storia di intolleranza o mancanza di risposta a uno studio di trattamento con duloxetina alla massima dose tollerata (<120 mg/die).
• Pazienti con glaucoma acuto ad angolo chiuso.
• Donne in gravidanza, donne che allattano e donne in età fertile che non utilizzano forme di contraccezione accettate dal punto di vista medico (ad es. IUD, contraccettivi orali, dispositivi di barriera, preservativi e schiuma o bastoncini di progesterone impiantati stabilizzati per almeno 3 mesi).
• Uso concomitante di altri farmaci psicotropi. I pazienti devono interrompere la regolare terapia con benzodiazepine o antidepressivi almeno una settimana (5 settimane per la fluoxetina) prima del basale. I beta-bloccanti concomitanti sono vietati a meno che non siano prescritti per un'indicazione medica (p. Es., Ipertensione, a una dose giornaliera stabile per> 1 mese).
• Pazienti con una storia di mancata risposta soddisfacente a >2 precedenti studi di trattamento adeguato.
• Disfunzione significativa della personalità che può interferire con la partecipazione allo studio.
• Malattia medica grave o instabilità per la quale potrebbe essere probabile il ricovero in ospedale entro il prossimo anno.
• Disturbi convulsivi con l'eccezione di una storia di convulsioni febbrili se si sono verificati durante l'infanzia, sono stati isolati e non si sono ripresentati in età adulta.
• La psicoterapia concomitante iniziata entro 2 mesi dal basale è vietata. È esclusa la psicoterapia continuativa di qualsiasi durata diretta specificamente al trattamento del disturbo d'ansia sociale. La psicoterapia proibita comprende la terapia cognitivo comportamentale o la terapia psicodinamica che si concentra sull'esplorazione di cause specifiche e dinamiche della sintomatologia fobica e fornisce competenze per la loro gestione. È accettabile una terapia di supporto generale individuale, di coppia o familiare di durata superiore a 2 mesi.
• Diagnosi di uno qualsiasi dei seguenti disturbi mentali come definiti dal DSM-IV: una storia di schizofrenia o qualsiasi altra psicosi, ritardo mentale, disturbi medici organici o disturbo bipolare; disturbi alimentari negli ultimi 6 mesi; abuso di alcol o sostanze negli ultimi 3 mesi o dipendenza negli ultimi 6 mesi.
• L'ingresso di pazienti con depressione maggiore, distimia, disturbo di panico, disturbo d'ansia generalizzato, disturbo da stress post-traumatico o disturbo ossessivo-compulsivo sarà consentito se il disturbo d'ansia sociale è giudicato il disturbo predominante, al fine di aumentare l'accumulo di un disturbo clinicamente campione pertinente.
• I pazienti con ideazione suicidaria significativa (punteggio MADRS item 10> 3) o che hanno messo in atto comportamenti suicidari entro 6 mesi prima dell'assunzione saranno esclusi dalla partecipazione allo studio e indirizzati a un intervento clinico appropriato.