- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00117546
Cardiovascular and Autonomic Reactivity in Women With a History of Pre-eclampsia
7. juni 2010 oppdatert av: Radboud University Medical Center
Cardiovascular Performance and Autonomic Reactivity in Formerly Preeclamptic Women With a Contracted Plasma Volume (CAPACITY Trial)
A history of preeclampsia is associated with a low plasma volume and higher sympathetic activity.
Methyldopa will suppress sympathetic activity to normal values.
In this study, the researchers will test that effect on the total cardiovascular balance.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
This is a randomized double-blind placebo controlled cross-over study in formerly preeclamptic women with a contracted plasma volume.
The researchers will test the effect of methyldopa on the cardiovascular balance and orthostatic tolerance in women with a history of preeclampsia and healthy controls.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
35
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nijmegen, Nederland
- Rekruttering
- Radboud University Nijmegen Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Primiparous
- History of preeclampsia
- Low plasma volume
Exclusion Criteria:
- Thrombophilia
- Hypertension
- Auto-immune disorder
- Insulin dependent diabetes mellitus
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
normalized plasma volume
Tidsramme: 1 month
|
1 month
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
increased orthostatic tolerance
Tidsramme: 1 month
|
1 month
|
normalized cardiovascular balance
Tidsramme: 1 month
|
1 month
|
venous capacitance
Tidsramme: 1 month
|
1 month
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ineke Krabbendam, MD, Department of Obstetrics and Gynaecology, Radboud University Nijmegen Medical Centre
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2005
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juni 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2005
Først lagt ut (Anslag)
7. juli 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. juni 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2010
Sist bekreftet
1. juli 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Graviditetskomplikasjoner
- Hypertensjon, Graviditet-indusert
- Preeklampsi
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antihypertensive midler
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Adrenerge alfa-2-reseptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Sympatolytika
- Metyldopa
Andre studie-ID-numre
- 2004-155
- P05.0007L
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på alpha methyldopa
-
University of Massachusetts, WorcesterFullført