- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00117546
Cardiovascular and Autonomic Reactivity in Women With a History of Pre-eclampsia
7 juni 2010 bijgewerkt door: Radboud University Medical Center
Cardiovascular Performance and Autonomic Reactivity in Formerly Preeclamptic Women With a Contracted Plasma Volume (CAPACITY Trial)
A history of preeclampsia is associated with a low plasma volume and higher sympathetic activity.
Methyldopa will suppress sympathetic activity to normal values.
In this study, the researchers will test that effect on the total cardiovascular balance.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
This is a randomized double-blind placebo controlled cross-over study in formerly preeclamptic women with a contracted plasma volume.
The researchers will test the effect of methyldopa on the cardiovascular balance and orthostatic tolerance in women with a history of preeclampsia and healthy controls.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
35
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: M.E.A Spaanderman, MD, PhD
- Telefoonnummer: +31 24 36 13401
- E-mail: m.spaanderman@obgyn.umcn.nl
Studie Locaties
-
-
-
Nijmegen, Nederland
- Werving
- Radboud University Nijmegen Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Primiparous
- History of preeclampsia
- Low plasma volume
Exclusion Criteria:
- Thrombophilia
- Hypertension
- Auto-immune disorder
- Insulin dependent diabetes mellitus
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
normalized plasma volume
Tijdsspanne: 1 month
|
1 month
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
increased orthostatic tolerance
Tijdsspanne: 1 month
|
1 month
|
normalized cardiovascular balance
Tijdsspanne: 1 month
|
1 month
|
venous capacitance
Tijdsspanne: 1 month
|
1 month
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ineke Krabbendam, MD, Department of Obstetrics and Gynaecology, Radboud University Nijmegen Medical Centre
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2005
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juni 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juni 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
7 juli 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 juni 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juni 2010
Laatst geverifieerd
1 juli 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Zwangerschap Complicaties
- Hypertensie, door zwangerschap veroorzaakt
- Pre-eclampsie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Antihypertensiva
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Adrenerge alfa-2-receptoragonisten
- Adrenerge alfa-agonisten
- Adrenerge agonisten
- Sympathicolytica
- Methyldopa
Andere studie-ID-nummers
- 2004-155
- P05.0007L
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op alpha methyldopa
-
University of California, Los AngelesVoltooid
-
Christina Murphey, RN, PhDGeschorstDepressie | Slapeloosheid | Ongerustheid | SlaapkwaliteitVerenigde Staten
-
Christina Murphey, RN, PhDBeëindigdDepressie | Slapeloosheid | Ongerustheid | SlaapkwaliteitVerenigde Staten
-
Electromedical Products International, Inc.University of NottinghamWerving
-
Brooke Army Medical CenterVoltooidNeuropatische pijnVerenigde Staten
-
Banc de Sang i TeixitsMinisterio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad; Hospital Universitari Quirón...VoltooidChronisch meniscusletselSpanje
-
White River Junction Veterans Affairs Medical CenterVoltooidPTSS, posttraumatische stressstoornisVerenigde Staten
-
SCI Research AdvancementDuBois Vision ClinicOnbekendRuggenmergletsels | Pijn, neuropathischVerenigde Staten
-
Electromedical Products International, Inc.BeëindigdErnstige depressieve stoornisVerenigde Staten
-
Stryker Trauma GmbHVoltooidTibiale fracturenVerenigde Staten